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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

医疗器械二类资质办理选【xuǎn】【鑫励】上海鑫励注【zhù】册公司专【zhuān】注为【wéi】中小微企【qǐ】业服务,主要是【shì】上海公司【sī】注册、香港、英国、美国、开曼等地区【qū】的公司注【zhù】册【cè】以及财务【wù】代理、税【shuì】务咨【zī】询等会计服务的专业【yè】工商代理注册公司.  专业提供医疗器械二类资质办理医疗器械二类许可证办理以及医疗器械公司如何注册相关的公司注册【cè】变更资质办理税【shuì】务统筹【chóu】服务,联系电话400-018-0990

  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀【tuó】区注册分公司,也需租赁正式的【de】办公室作为【wéi】分公司注册地【dì】址。  5、在普陀区注册外资【zī】公司、中外合资公司、外资【zī】分【fèn】公司及外资代表处的相关情况【kuàng】,请事先核实。  上海【hǎi】协【xié】富有限【xiàn】公司是全国【guó】知名的工商【shāng】登记代理注【zhù】册机【jī】构,专业代理【lǐ】注【zhù】册上海公司,提【tí】供上海公司注册、上海自贸区【qū】注【zhù】册公司、三类【lèi】医疗器械【xiè】注册及上海代【dài】理记【jì】账【zhàng】等一站式服【fú】务,流程及费用规范透明,同时保障个【gè】人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业【yè】持有的【de】第【dì】二、三类有【yǒu】效医疗器械注册证复印件(加盖公【gōng】章);  4.《医【yī】疗【liáo】器械生产企业许可证》正副本(原件);  5.有效的二类【lèi】、三【sān】类【lèi】医疗器械注【zhù】册证列表【biǎo】(见【jiàn】附件);  6.经【jīng】办人授权证明。  以上资料纸质【zhì】版一式【shì】一份。  (二)办理程序【xù】  1.企业至省【shěng】局受理大厅窗口提出换发申【shēn】请【qǐng】。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置【zhì】审批一般常见【jiàn】项目有:1、食品流通许可证2、医疗器械经营【yíng】许可证3、危【wēi】险品经【jīng】营许可证4、公共卫生许可【kě】证5、道路【lù】运输【shū】许可证涉【shè】及到以上项目的需要向主管审批机关审批许【xǔ】可证【zhèng】经营。四【sì】、外商【shāng】投资企【qǐ】业工商登【dēng】记:在取得外商投资【zī】企业批准证书、批复后(涉及行【háng】政许可的凭【píng】许【xǔ】可证经营【yíng】的专【zhuān】项【xiàng】项目后...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么【me】上海【hǎi】劳务【wù】派遣许可资【zī】质怎么办理的呢?接下来小编就给大家来【lái】解答【dá】。一【yī】、申请条件1.注册【cè】资【zī】本不得少于人民币200万元【yuán】...理制度;4.法【fǎ】律、行【háng】政法规规定的【de】其他条件。二、办理【lǐ】材【cái】料1.劳务【wù】派遣【qiǎn】经营许可申请书;2.营业执【zhí】照或者《企业名称预【yù】先核准通知书》;3.公司章程以及验资【zī】机构出具的验资...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词:建筑公司资【zī】质办【bàn】理资质审批受理(一)企业申请施工总承包序列三级资质、专业承包【bāo】序列【liè】三【sān】级资质及劳务分【fèn】包序【xù】列资质【zhì】,由各设区市人【rén】民【mín】政【zhèng】府建【jiàn】设行政主管部门直接受理并做出许可。各【gè】设【shè】区【qū】市人民政府建设【shè】行政主管部【bù】门【mén】自作出【chū】许【xǔ】可决定之日起30日,将准予资【zī】质许可的决定报【bào】省建设厅备案,同时附《各市审【shěn】批建【jiàn】筑业企业资质备案【àn】表》(见附件1)及备案表电【diàn】子文档【dàng】。(二【èr】)企【qǐ】业申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业【yè】章程;4、生【shēng】产经营用房屋产权证【zhèng】明【míng】;(如租【zū】赁办公场地的,还应【yīng】提供房屋租【zū】赁【lìn】协议)二、办理【lǐ】施工【gōng】劳务企业资【zī】质流程【chéng】是什么?1.建筑业企【qǐ】业领取【qǔ】工商营业执照;2.申请企业按照属地管理【lǐ】的原则向所在区县【xiàn】建筑业【yè】管理部门提交资【zī】质申请材【cái】料原件及【jí】复【fù】印件【jiàn】,区【qū】县建筑业管理【lǐ】部门初审合格后【hòu】报市建【jiàn】管处施工科;3.施工科对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保【bǎo】管要求,要【yào】具备【bèi】防火、防潮、防尘【chén】、防鼠、防虫【chóng】设施。  6、仓库【kù】内应整洁,门窗结构严密,地面【miàn】平整【zhěng】、无缝隙,并与营业、办公、生【shēng】活区域分开。  7、医疗器械的储【chǔ】存实行分区分类管理,划分合格区【qū】、不合格【gé】区、待【dài】验区和退货区,并按产【chǎn】品类别、批次存【cún】放;有效【xiào】期等各类标识应【yīng】清楚;仓库【kù】应【yīng】有【yǒu】与储存要【yào】求【qiú】相适【shì】应的设【shè】备和设施,并保【bǎo】持完好,如温湿【shī】度计、垫板、货架【jià】、避光或温控设备,应有符【fú】合安全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪后,美容行业【yè】逐渐走向成熟,伴随【suí】着【zhe】人民大众对高品质的医疗【liáo】条【tiáo】件及【jí】美【měi】容保健行业的服务【wù】需【xū】求,各级医疗美容机构和【hé】美容保【bǎo】健行业得到【dào】了【le】进【jìn】一步的快速发展。那么如何【hé】注册美容医疗公司【sī】呢?美容医疗公司的【de】经营范围有哪些【xiē】?下面小编【biān】为大家介绍。  一【yī】、医疗美【měi】容:  医疗美【měi】容是指运用药物、手术、医【yī】疗器械以及【jí】其他【tā】具有【yǒu】创伤性或者不可逆性的【de】医学【xué】技【jì】术方法对人的容貌和【hé】人体各部位形态进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司执【zhí】照复【fù】印件;  5、批准证书原件(正【zhèng】本【běn】和副【fù】本2);  向工【gōng】商管理部门提交这些资料后,可以【yǐ】得【dé】到增资【zī】批【pī】复(备案【àn】表【biǎo】)和【hé】增【zēng】资后的批准证书。  二、办理公司【sī】执照变更手续  1、企【qǐ】业注册【cè】资本增【zēng】资申请报【bào】告书【shū】;  2、增资后的批准证【zhèng】书(副本一);  3、公司董事会形成【chéng】的决议;  4、公...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实地注【zhù】册的话就是自己去实际租赁一间地【dì】址来作为上【shàng】海公司注册地址,这【zhè】样的话,会给自己【jǐ】带来很多的资金压力,而且工商方面【miàn】,也【yě】要准备非【fēi】常多的手续,从而导致很麻【má】烦,时间以【yǐ】及流程也【yě】都会相对很【hěn】多。...多【duō】特殊行业,比如【rú】说食品公【gōng】司、道路运输、医疗器械等行业,办理相关许【xǔ】可证的时【shí】候就需要有【yǒu】一间实际的经营地【dì】址才【cái】可【kě】以,如果【guǒ】您没有地址【zhǐ】的话,我们也【yě】能【néng】为您提供地址供您办理。  说到这里【lǐ】,小编【biān】今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台床)、金属门窗、铝合金门窗、不【bú】锈【xiù】钢【gāng】厨具【jù】、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械【xiè】的销售【shòu】,医疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销【xiāo】售【shòu】。   5、医疗器械临床试【shì】验【yàn】服务,医疗器械法规咨询、医疗【liáo】器械注册咨询、医【yī】疗器械认证咨询、医【yī】疗器械生产【chǎn】质【zhì】量管理【lǐ】规范【fàn】咨询、ISO13485认证咨询【xún】、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询【xún】等【děng】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在上海公【gōng】司注册的时【shí】候,需要有健康证,而且【qiě】还需要有【yǒu】相关的经验,学历,要看【kàn】是哪【nǎ】一类【lèi】的医疗器械,一般都是要大专以上【shàng】的学历才可以,而且有【yǒu】这方面的工作【zuò】经营【yíng】两年【nián】左右才是【shì】可以的。  3.管理制【zhì】度也是要制定好的【de】,按照注册【cè】所在地的要求,制【zhì】定好一【yī】个【gè】完美的管理【lǐ】制度,符合要求相【xiàng】关部门才会【huì】为你核【hé】发资质【zhì】。  说到这里小【xiǎo】编的【de】介绍基【jī】本上就结束了,在这些上【shàng】海公司注册条件中,是否让【ràng】你【nǐ】学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射【shè】美容;美【měi】容机构连锁加盟;企业供应链管【guǎn】理外【wài】包;汽车、通信、医【yī】药、化妆品供应链管理咨询【xún】;项目【mù】合伙投资项目合伙投资管【guǎn】理;移【yí】动互联网。   7、医学【xué】美【měi】容【róng】科;美容外科;美【měi】容牙【yá】科;美容皮肤科【kē】/医【yī】学检验科;临床体液【yè】、血液专【zhuān】业/医【yī】学影像科【kē】;X线诊断专业;技术开发【fā】、技术服务【wù】、技术转让【ràng】、技术咨询、技术推广【guǎng】;销售医【yī】疗【liáo】器械Ⅰ类、日用品、文化【huà】用品;经济贸易咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选择资质代办。专业的资质【zhì】代办【bàn】公司具备办理资质的【de】经【jīng】验【yàn】和实力,能为【wéi】建筑企【qǐ】业的【de】资质代理提【tí】供很多帮助,接下来小编就为大家介绍一下资质代办公司【sī】办理【lǐ】资质的【de】好处。  一、降低成本:对【duì】于建筑企【qǐ】业申办资质【zhì】无论是从人力还【hái】是物力上,服务外包都比【bǐ】自【zì】己亲自办理【lǐ】要【yào】省时省力。因为很多企业是第一【yī】次办理【lǐ】资质,对于办【bàn】理资质的一些【xiē】相关内容都不是很了解【jiě】,可【kě】能会走【zǒu】很多弯路,花很多冤枉【wǎng】钱。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司注册的时候就会有一个注【zhù】册【cè】资金【jīn】的【de】要求,如果说【shuō】公司的注册资【zī】金充足的话,可以注册一人有限公【gōng】司,但是【shì】如果说几个人合伙的话也【yě】是可以的。  2.许可证办理  在上海【hǎi】注【zhù】册公司后,不仅要开设银行【háng】基本【běn】户,而且这些特殊行业的话,就要去办理【lǐ】相【xiàng】关许【xǔ】可证了,比如说食品【pǐn】公司【sī】就要【yào】办理【lǐ】食【shí】品流通许可【kě】证,医疗器械公司就要办理医疗器械许可【kě】证【zhèng】,注册运【yùn】输【shū】公司也需要去办理道路运输许【xǔ】可证,才能开【kāi】始...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有【yǒu】着【zhe】自己的实际经营【yíng】地址,这个地址必须是商用办公地址,要90平米以上办公面【miàn】积【jī】。  2.要【yào】有一个有学历,而且受到国【guó】家认可的相关专业的【de】学历,也可【kě】以是相【xiàng】关的职称。  3.设备以【yǐ】及【jí】储存设施都应该具有相应医疗器械的要【yào】求,要符合其的特性而定。  4.有一个完整【zhěng】的【de】制【zhì】度,不【bú】仅应该具有【yǒu】一个合格的管理员,而且制度【dù】也需要完善,在采【cǎi】购、验收以【yǐ】及【jí】仓库【kù】保【bǎo】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为【wéi】应【yīng】当明确以【yǐ】下问题。  确【què】定有无经营资质  《医疗器械【xiè】监【jiān】督管理条例》第【dì】三【sān】十条【tiáo】规【guī】定:“从事第【dì】二类医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营的,由经营企业向所在地【dì】设【shè】区的市级人民政府食品药品监督【dū】管理部门【mén】备案并【bìng】提交其符合【hé】本条例第二十九条规定条件的证明资料。”第三十【shí】一条规【guī】定:“从事第三类医疗【liáo】器械经营的,经营企业应【yīng】当向所在【zài】地设【shè】区的市级【jí】人民政府食品药品【pǐn】监督管...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢【ne】,对【duì】于很多行【háng】业【yè】来说要求越来越严格了,比如上海注册餐饮公司【sī】的话,资质【zhì】就需要办理多个,都符【fú】合了之后才能【néng】够证的经营,那么【me】都【dōu】需要办理哪些【xiē】呢?下面就随小编一起【qǐ】来分【fèn】析【xī】一下吧【ba】。  上【shàng】海【hǎi】注册餐饮【yǐn】公司【sī】资质办理【lǐ】:  1.首先呢,餐饮公【gōng】司是经营【yíng】食【shí】品的,所【suǒ】以呢【ne】,办理食品经营许可是必【bì】须的,一般来说,食品证的类别都是热食、熟食卤味、预包装食【shí】品,熟食卤味就要求【qiú】严格【gé】了,需要有【yǒu】相关...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三【sān】类的医疗器械【xiè】才需要申请【qǐng】医疗器【qì】械【xiè】许可证,一类【lèi】医疗器械是不用申请许可证的。  现在在上海注册医疗器械公司找企业【yè】登记代【dài】理,最简便的【de】注册方法,一条龙的注册价【jià】格,办公场地跟仓库都为你准备好,你只需提供下面的材料【liào】跟人【rén】员,我【wǒ】们就能给你快速办理【lǐ】,办好付款,绝【jué】没有隐【yǐn】形【xíng】收费,全包价:19000元,你只要【yào】提供一下材【cái】料:  拟【nǐ】办【bàn】企业【yè】法【fǎ】人、企业负责人、质【zhì】量管理负【fù】责人【rén】、质【zhì】量管理员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程、水电安装工程、安【ān】全【quán】技【jì】术【shù】防范工程设计施工(除【chú】专控)(工程【chéng】类项【xiàng】目凭【píng】许可资质【zhì】经营),商务咨询【xún】(除经【jīng】纪【jì】),钢结【jié】构安装(除专控),空调设【shè】备安装及维修(除专控)、机电设备安【ān】装及维修(除【chú】专【zhuān】控),室内外装潢及【jí】设计,能源设备、制冷【lěng】设备【bèi】、机械【xiè】设备、建材、电器设备、机电设【shè】备、五金交电【diàn】、空调设备、化工产【chǎn】品(除【chú】危险化学品、监控化学【xué】品、烟花爆竹、民用爆【bào】炸物品、易制毒化学品)的销售。  4、风能、太【tài】阳能【néng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管理、社【shè】会经济咨询【xún】、办公服务【wù】、企业营【yíng】销策划【huá】及管理咨询、商【shāng】务信息咨询【xún】、会务代理、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室内装潢设【shè】计咨询【xún】、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营【yíng】销策划、物业管理咨【zī】询【xún】、度假信【xìn】息【xī】咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信息【xī】咨询、医疗器械信【xìn】息咨询、投【tóu】资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计【jì】、制作、代【dài】理、发布国内各类...质、经营范围、经营方【fāng】式、注册资【zī】金、从业【yè】人数、经营期限、分支【zhī】机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体【tǐ】填写的核发《医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许【xǔ】可证【zhèng】》申【shēn】请表  2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经营企业许可证》验收申请报告【gào】;  3、对照"核【hé】发《医疗器【qì】械经营【yíng】企业【yè】许可证》验收细则"自查报告;  4、企业经【jīng】营医【yī】疗器械管理制度【dù】;  5、专职技术人员、质量【liàng】管【guǎn】理和维修人员资格证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营【yíng】场【chǎng】所的租【zū】赁合【hé】同、临时经营证明及投【tóu】资股【gǔ】东的身份证【zhèng】明等资料,到【dào】当地工商局申请开办【bàn】公司,办理公司的营业【yè】执照【zhào】。3、取得【dé】公司营业执照【zhào】后【hòu】,按【àn】当地食品药品监督【dū】管理局官【guān】方网站【zhàn】上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证【zhèng】。4、取得医疗器械【xiè】经营许可证,并把公司的【de】组织【zhī】机构代码证、国税【shuì】证、地【dì】税证【zhèng】都办出来后,可开门【mén】营业,经营医疗器械【xiè】了,一家【jiā】医疗器械公司【sī】开办完【wán】成。以上就是最新的【de】注册公司【sī】相关内容【róng】的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要【yào】求,要具【jù】备防火、防潮【cháo】、防尘【chén】、防鼠、防虫设施【shī】。  6、仓【cāng】库内应整洁【jié】,门窗结构严密,地面平整【zhěng】、无【wú】缝隙【xì】,并与营业【yè】、办公、生活【huó】区域分开。  7、医疗【liáo】器械的储存实行分区【qū】分类管理,划分合格区、不合格区、待【dài】验区和退货区,并按【àn】产品类别、批次【cì】存【cún】放【fàng】;有效期等各类标【biāo】识应清楚;仓库【kù】应有【yǒu】与储存要【yào】求相适【shì】应的设备和设施【shī】,并保持完【wán】好,如【rú】温【wēn】湿度计、垫板、货架、避光或温控设【shè】备,应【yīng】有符合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名【míng】企【qǐ】业负责人,工【gōng】作5年以【yǐ】上【shàng】,本科以上学【xué】历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医【yī】学、药学、护理学、生【shēng】物、化学、检验、物理、计【jì】算机【jī】、数学、材料【liào】、自动化【huà】、药【yào】械贸易、药械市场营销、药械【xiè】信息等),要提供【gòng】学历证明及身份证原件、社保【bǎo】扣款清单。  3、一名【míng】质量负责人,工作5年以上,本科以上【shàng】学【xué】历(临床医学专业:指【zhǐ】临床医学(含医【yī】疗专业)、中医学、中【zhōng】西医结合【hé】专业),要提供学【xué】历证明及身份证【zhèng】原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械批发,是指将医疗器械【xiè】销售给具有资质【zhì】的经营企业或【huò】者使用单位【wèi】的【de】医疗器械经营行为。  3、医【yī】疗【liáo】器械【xiè】零售,是指将医疗器械【xiè】直接销售给【gěi】消费者的医疗器械【xiè】经营行为。  按照医疗器械风险【xiǎn】程度,医疗【liáo】器械【xiè】经营实【shí】施分【fèn】类管理【lǐ】  第【dì】一类是风【fēng】险程度低,实行常规【guī】管理可以保证其【qí】安【ān】全、有效的【de】医疗器【qì】械。  第二类是具有中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部【bù】角膜接触镜高(中)级【jí】职业资格证【zhèng】书【shū】。  上海第三【sān】类医疗器械【xiè】经营,目前仍按原来的申办要求办理上【shàng】海【hǎi】经营许【xǔ】可证,即《医疗器械【xiè】经营【yíng】企业许可证管理办法【fǎ】》及各地的实【shí】施细则。  在新《条【tiáo】例》中,此前不需【xū】办【bàn】理许【xǔ】可证的【de】体温计、血压计等19种【zhǒng】第二类医疗器械产品【pǐn】,自【zì】9-21起也【yě】需办理备案。从事第二【èr】类医疗器械经【jīng】营活动,经营【yíng】场所【suǒ】、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他有【yǒu】一定的要求,那么【me】请【qǐng】看深圳在【zài】下面为大家作做的介绍。。  医疗【liáo】设备分【fèn】为三类,其【qí】中一类不需要【yào】直接营业执照。申请【qǐng】医疗器【qì】械营业执照还应符合下列【liè】要求:  1、有【yǒu】一个质【zhì】量【liàng】管理组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容【róng】。质量管理人员应具有【yǒu】国家认可的【de】相【xiàng】关专业【yè】资格或职称;  2、有【yǒu】一个相对独立的业务地【dì】点,要与业务规【guī】模【mó】、兼容【róng】;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗器械分为:一类,二类【lèi】,三类【lèi】这三种,经营一类【lèi】的产品是不需要办【bàn】理医疗【liáo】器【qì】械经营许【xǔ】可证的,不过二类与三类【lèi】是必须【xū】要取得医疗器械经营许可证的。那么怎【zěn】么办【bàn】理医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】你了解【jiě】吗【ma】?  医疗器械经营许可证办【bàn】理起来还是存【cún】在绝对难【nán】度的,需【xū】要【yào】达【dá】到很多方【fāng】面【miàn】的【de】条件,并且对于相干资料要求【qiú】是非常严苛【kē】的,所以【yǐ】在办理之前绝对要提供【gòng】齐【qí】全【quán】有关的资料。下面就让【ràng】大家了解一下医疗器【qì】械经营许可证办理所需资料清【qīng】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很【hěn】重要,国内【nèi】想【xiǎng】要经营合法的医【yī】疗器械【xiè】机构,需办理【lǐ】《医疗器械经【jīng】营许可证》,那【nà】么应该如何办理呢【ne】?  申【shēn】办医疗器械经营【yíng】许可证条件  1、企业法【fǎ】定代表人、企【qǐ】业负责人、质量【liàng】管理人员应无【wú】《医疗【liáo】器械监督管理【lǐ】条例》第40条规定的【de】情形;  2、企业内应具备与【yǔ】经【jīng】营规模和经【jīng】营范围【wéi】及相关人【rén】员  3、具有依法经【jīng】过资格认定【dìng】的专业技术人员、独...

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