对于医院【yuàn】的印象各有百态【tài】，但医院【yuàn】为治疗疾病贡献功不可没【méi】，但是【shì】想要一家医院治疗条件上升，进口医疗器械经营很重要，国【guó】内【nèi】想【xiǎng】要经营合法【fǎ】的医【yī】疗器【qì】械机构【gòu】，需办理《医疗器械经营许可证》，那么应该【gāi】如何办【bàn】理呢?。申办【bàn】医疗器【qì】械经营许可证条【tiáo】件。1、企业法定代表人【rén】、企【qǐ】业负责人【rén】、质【zhì】量管理【lǐ】人员应无《医【yī】疗器械监【jiān】督管理条【tiáo】例》第40条【tiáo】规定【dìng】的情形;。7、按照《广东省开办医疗器械经营【yíng】企业验【yàn】收实施【shī】标【biāo】准》验收合格。申办医疗【liáo】器械经营许可证提【tí】交材料。1、《医【yī】疗器械经营企业许可【kě】证申【shēn】请表【biǎo】》加盖公章，《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》。12、凡申请企业申【shēn】报材料时，委【wěi】托代办医疗器械经营许可证企【qǐ】业应【yīng】当提交《授【shòu】权【quán】委托书【shū】》。13、申请《医疗器【qì】械经营企业许可证》确认书。
对于医【yī】院的【de】印象各有百态，但医院【yuàn】为治疗疾病【bìng】贡献【xiàn】功【gōng】不可【kě】没，但是想要【yào】一家医院【yuàn】治疗条【tiáo】件上升，进【jìn】口医疗器械经营很重要，国【guó】内【nèi】想要经营合法的医疗器械【xiè】机构，需办理《医疗器械经营许可证》，那么应【yīng】该如何办理呢?
申办医疗器械经营许可证条件
1、企业【yè】法定代表人、企业负责人、质量【liàng】管理人员应无《医【yī】疗器【qì】械监督管理【lǐ】条例》第【dì】40条【tiáo】规定【dìng】的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员
3、具有依法经过资格认定【dìng】的专业技术人员【yuán】、独【dú】立【lì】的经营场所、储存条件
4、具有对经营产品进行技【jì】术【shù】培训、售后服务的【de】能【néng】力，建【jiàn】立健【jiàn】全必备的【de】质量管理制度
5、应根据国家及地方有关规定，并严格执行
6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定
7、按照《广东省【shěng】开办医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营企业验收实【shí】施标准》验收【shōu】合格
申办医疗器械经营许可证提交材料
1、《医疗器械经营企业【yè】许可【kě】证【zhèng】申请表【biǎo】》加【jiā】盖公章，《医疗器械经营企业【yè】许可证》
2、工商行政管【guǎn】理部【bù】门出具【jù】的《企业名称预先【xiān】核【hé】准【zhǔn】通【tōng】知书》或《工商营业执照》
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件及仓库布局平面图
6、法【fǎ】定负【fù】责人、企业【yè】负责人、质量管理人(身份证、简历、职称证明【míng】等)
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
8、经营质量管理规范文件目录
9、企业已安装的【de】产品购、销、存的信【xìn】息管理系统，打印【yìn】信【xìn】息管理系统首【shǒu】页
10、仓储设施设备目录
11、质【zhì】量管理人【rén】员在岗自我保【bǎo】证【zhèng】声明和申请材料的自我【wǒ】保证声明及承诺
12、凡【fán】申请企业申报材料时，委托代【dài】办医疗器械【xiè】经营许可【kě】证【zhèng】企业应【yīng】当提交《授权委托【tuō】书》
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
注：所提交填写材料需【xū】和营业纸【zhǐ】质【zhì】相同，提供的证件【jiàn】在有用期限内。
以【yǐ】上就是医【yī】疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】相关信【xìn】息整理，需提供【gòng】任何相关咨询问题可直【zhí】接拨【bō】打：
