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医疗器械二类许可证

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医疗器械二类许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...站首【shǒu】页“业务【wù】平台中心”窗口注册),按“开办”要求填报新版医疗器械生产许可证相关信【xìn】息。生【shēng】产范围按《医疗器械分【fèn】类目录》(2002版)及【jí】其增补目录二级目录填写(无二级【jí】目录的【de】可按【àn】原【yuán】企业许可证【zhèng】一级目【mù】录【lù】填【tián】写)。  3.批准换发【fā】的【de】新版许可证,其【qí】编【biān】号【hào】、证【zhèng】书有效截止日期同原证(无【wú】短【duǎn】杠“-”)。原【yuán】证生产范围中无对【duì】应第二、三类有【yǒu】效医【yī】疗器械注册证的,该生产范围【wéi】予以取【qǔ】消。  四、其他事【shì】项...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...名称,确认其可【kě】行性后【hòu】,报【bào】工【gōng】商【shāng】行【háng】政管理局【jú】核准。但很多【duō】情况是由于现在公司数【shù】量过于庞大,名称一次性通过的【de】几率相对较低。最终公【gōng】司名称以工商局核准件为【wéi】准【zhǔn】。二、外商投【tóu】资企【qǐ】业批准【zhǔn】证书、批【pī】复:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...业、办公、生活区域分开【kāi】。  7、医疗器械的储存【cún】实行分【fèn】区分类【lèi】管【guǎn】理,划分合格【gé】区、不合格区、待验区和【hé】退【tuì】货【huò】区,并按产品【pǐn】类别、批【pī】次存放;有【yǒu】效【xiào】期等各【gè】类标识【shí】应清楚;仓【cāng】库应有与储存【cún】要【yào】求相【xiàng】适应的【de】设【shè】备和设...>  5、企业对首次供【gòng】货单位【wèi】必须确认其法定资格,核查【chá】《医疗器械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企业应确认【rèn】首次供货单位履行合【hé】同的...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...2、具有与开展互联网【wǎng】药品信息【xī】服务活动相适应的【de】专【zhuān】业【yè】人员、设施及【jí】相【xiàng】关制度并且有公【gōng】司网【wǎng】站;  3、有两名以【yǐ】上熟悉药品、医疗器【qì】械管理法律、法规和【hé】药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认【rèn】定【dìng】的药学、医【yī】疗器械【xiè】技术人员。  互联网药品信息服务【wù】许可【kě】证【zhèng】办理【lǐ】需要【yào】的资料:  1、企业营业执照复印件(新办企【qǐ】业【yè】提供工商行政管理部门出具的名称【chēng】预核【hé】准通知书及相关【guān】材料);

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...。  一【yī】、医疗美容:  医【yī】疗美容【róng】是【shì】指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创【chuàng】伤性【xìng】或者不可【kě】逆性【xìng】的医学技术方【fāng】法对【duì】人的容貌和人体各部【bù】位形态进行的修复与再塑。  二、注册医疗【liáo】美【měi】容公司流程:  1、工商【shāng】查名:  公司【sī】注册手续的第一【yī】步【bù】便是工商查名,即起【qǐ】好9-21个公司名字【zì】给工商【shāng】局查询,查【chá】询通【tōng】过后【hòu】取得名称核准【zhǔn】证书,这样【yàng】,您的公...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸易公【gōng】司各类许可证办理信息  环保【bǎo】、卫生、治安、消【xiāo】防主要业务范围如下:  一、出具审计报告,验资报告,汇算清【qīng】缴报【bào】告,财税代理【lǐ】服务,小规模公司申请一般纳税人。  二、内资【zī】公司、分公司、个人独资【zī】、个体工商【shāng】户【hù】注册登记【jì】。、  三、外国【guó】投资【zī】者在深圳设立合资、独资【zī】、办事【shì】处、代表处的注册登记。  四、内、外资...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器【qì】械公司经【jīng】营范围参考【kǎo】:   1、二、三类医【yī】疗器械(具【jù】体详见医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许【xǔ】可证)、机械设备、仪器仪表、不【bú】锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建【jiàn】材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方这个地【dì】址的房产性质还要符合要【yào】求【qiú】。  2.对于人员的话,也是有要求的,比如说【shuō】在上海公【gōng】司注【zhù】册的时候,需要有【yǒu】健康【kāng】证,而且还需要【yào】有相【xiàng】关【guān】的经验,学历,要【yào】看【kàn】是哪【nǎ】一【yī】类的医疗【liáo】器械,一【yī】般都是要【yào】大专以【yǐ】上【shàng】的学历才可【kě】以,而【ér】且有这方面的工作经营两年左【zuǒ】右才是可以的。  3.管理制度也【yě】是要制定好的,按照注册所在地的【de】要求,制定好一个【gè】完美【měi】的管理制度,符合要求相关部门才会为【wéi】你核发...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容科;美容外【wài】科;美【měi】容牙科;美【měi】容皮肤科/医学检验科;临床体液、血液专业【yè】/医【yī】学影像科;X线诊断专【zhuān】业;技术【shù】开发、技术服务、技术转【zhuǎn】让、技术咨询、技术【shù】推广;销售医疗【liáo】器械Ⅰ类、日用品、文化用品;经济贸易【yì】咨询。   8、医疗美容科,美容外科(详见医疗执【zhí】业许可证副【fù】本),美【měi】容牙【yá】科,美容【róng】皮肤科/麻【má】醉科/医【yī】学【xué】检验科,临床体液、血液【yè】专业,从【cóng】事计算机信息科【kē】技专业领域内的技【jì】术开发【fā】。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有着【zhe】自己的实际经营地址【zhǐ】,这个地址必须是商【shāng】用【yòng】办【bàn】公地址,要90平米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受到国家【jiā】认可的相关专业的学历,也可【kě】以【yǐ】是相关的【de】职称。  3.设备以及【jí】储存设施都应该具【jù】有【yǒu】相应医疗器械的要求,要符合其的特【tè】性而定。  4.有一个完整【zhěng】的制【zhì】度,不仅应该具有一【yī】个合格的管【guǎn】理【lǐ】员,而【ér】且【qiě】制度也需要【yào】完【wán】善,在采购、验收以及仓【cāng】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不是企业。2014年施【shī】行的《医疗【liáo】器械【xiè】监督【dū】管理【lǐ】条例【lì】》和《医【yī】疗【liáo】器械经营监督管理办【bàn】法》明确规定:从事第二类【lèi】、第三类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械经营的,由经【jīng】营【yíng】企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经【jīng】营【yíng】许可。因此,新申【shēn】办从【cóng】事【shì】第二类、第【dì】三类【lèi】医疗器【qì】械经营的申请人应当是【shì】依法【fǎ】在工商【shāng】部门登记的【de】企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可【kě】证申请变更或【huò】到期延续时【shí】,可以按照2014年修订的《个【gè】体工商户条例》第【dì】二十九条规定【dìng】申请转变为企...

  • 食品经营许可证申请注意事项!

    ...必须要【yào】现再公【gōng】司的营业执照上写上食品销售【shòu】或者是食品经营这【zhè】个经营范【fàn】围【wéi】,如【rú】果【guǒ】忘记写的话,别到时候要办【bàn】理发现【xiàn】没有写而导致很多麻烦。  2.食品经营许可证的话是分好几类【lèi】的,看清自己【jǐ】所经【jīng】营的项目,现在【zài】就是包括【kuò】:“预包装【zhuāng】食品,含冷冻冷藏以及不【bú】含冷冻冷藏”、“散【sàn】装食品含冷冻冷藏【cáng】以及不【bú】含冷【lěng】冻冷藏”、“含熟食卤【lǔ】味以及不【bú】含【hán】熟食卤味【wèi】&rdquo...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市【shì】场造成了一定【dìng】的真【zhēn】空【kōng】地带,一旦国内的医疗器械市场被打开,将会【huì】带动巨大的消【xiāo】费。  而【ér】我国对于医疗器械的审【shěn】核是非【fēi】常严格的,想要【yào】注册医疗器械公司需要办理许【xǔ】多的手续,其【qí】中最重要的【de】一项就是【shì】要申请医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证。其中需要注意的是,只有二类和三类的医疗器械才【cái】需要申请医疗器械许可【kě】证【zhèng】,一类医【yī】疗器械是【shì】不用申请许可【kě】证【zhèng】的【de】。  现在在上【shàng】海注册医疗器械公【gōng】司找【zhǎo】企【qǐ】业登记代【dài】理,最【zuì】简便的注册方【fāng】...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...共赢的【de】原则,秉持【chí】专【zhuān】业【yè】,敬业的精神,累计【jì】为上万【wàn】企业提供服务。特别办理特殊【shū】疑【yí】难名【míng】称注册【cè】,私募投资基金【jīn】许可证【zhèng】、广播电视制作许【xǔ】可证、网络文化【huà】经营【yíng】许可证、融资租赁许可证、酒类商【shāng】品【pǐn】批发经营许可【kě】证、劳务派遣许【xǔ】可证、道路运输许可证、食品经营许可【kě】证、医【yī】疗【liáo】器械经营【yíng】许可证、ICP增值电信业务许可证、进出口许【xǔ】可证。  青浦区工商【shāng】注册【cè】登记【jì】流程及费用【yòng】公司表【biǎo】示全体股东或发起人【rén】成立公司时,需要取【qǔ】得经营业务【wù】主管【guǎn】部...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...物环境污染治理设【shè】施运营【yíng】等【děng】。  二.上【shàng】海注【zhù】册【cè】环保科技【jì】类公司的流【liú】程【chéng】  1、注册公司企业名称核准:尽量【liàng】多【duō】提供【gòng】一些公司名称,保证通过概率,最好一次【cì】通过;注册【cè】公【gōng】司免费为您提供...项【xiàng】目【mù】凭许可资质【zhì】经营),商务咨【zī】询(除经纪),钢结构安装(除专控),空调【diào】设备安【ān】装及维修(除专【zhuān】控)、机电设备安装及【jí】维修【xiū】(除专控),室内【nèi】外装潢及设计,能源设备、制冷设备、机【jī】械设备、建材、电【diàn】器设【shè】备、机电【diàn】设【shè】备【bèi】、五...

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...罩着一层神秘的面纱。  上海【hǎi】徐汇【huì】区香港注【zhù】册【cè】公司  我们接受全上海【hǎi】范围内【nèi】的公司【sī】注册服务【wù】。我们可以代理办【bàn】理:食【shí】品【pǐn】流通许可【kě】证,劳务派遣经营许可证,道路运输经营许可证,危险品经营许【xǔ】可证,医疗器械经营许可【kě】证,进出【chū】口许可证,化妆品许可证【zhèng】,建筑资质证书【shū】(一级二级【jí】资质)等。   工【gōng】商【shāng】企业年度检验(以【yǐ】下简【jiǎn】称“年【nián】检”),是指工【gōng】商行政管理机关【guān】依法按年度对企【qǐ】业【yè】进行检查...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...医药信息【xī】咨询【xún】、医【yī】疗【liáo】器械信息【xī】咨【zī】询、投资信息咨询(不含【hán】金融、证券【quàn】、期货)、设【shè】计、制作、代【dài】理【lǐ】、发布国内各类【lèi】广告业务(气球广告除外)、雕塑设计与制作等;  (3)安装维【wéi】修类公司经营范围  电器...  二、商标权利不能完全得到【dào】保护  商标进行注册时,商标代理【lǐ】人会对申请人提产【chǎn】产品做出全面【miàn】的、详【xiáng】细的全【quán】方位分【fèn】析。如果选择【zé】代价的代【dài】办机构,对于这个过程他们很【hěn】有【yǒu】可能就全...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...工【gōng】省局委托【tuō】市局)现场验收→省局发证  (二)应当提供下列资料【liào】  1、申办主体【tǐ】填写的核【hé】发《医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许【xǔ】可证》申请【qǐng】表【biǎo】  2、核发《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证【zhèng】》验收申请报告;  3、对照"核【hé】发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收细则"自【zì】查报告;  4...

  • ICP经营许可证办理指南

    ...br /> ICP经【jīng】营许可证所需材料:一、ICP备案登记表。二【èr】、公司概【gài】况【kuàng】。包括公司基本情况,拟【nǐ】从事【shì】...七、从事新闻,出版,教【jiāo】育,医疗保健,药品和医【yī】疗器械等【děng】互联网【wǎng】信息【xī】服务的,应提交有关主管部门前置审批的审【shěn】核同意文【wén】件。八、从事经营ICP业务【wù】的【de】可行性报【bào】告(含【hán】经营【yíng】服务【wù】项目、范围、业【yè】务...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当【dāng】地【dì】工商局申请开办【bàn】公司,办理公司的【de】营业执【zhí】照。3、取得公【gōng】司营业执照后【hòu】,按当地食品药品【pǐn】监督管理局官【guān】方【fāng】网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向【xiàng】食药【yào】监【jiān】局【jú】申请医疗器【qì】械经营许可证。4、取得医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证,并把公司的组织【zhī】机构代码证、国税证、地【dì】税证都办【bàn】出来后,可开门【mén】营业,经营医【yī】疗器械了【le】,一家医疗器械公司开办完成。以上【shàng】就【jiù】是最新的注册公司【sī】相关内【nèi】容【róng】的回答,一【yī】般来【lái】说,注册【cè】好公【gōng】司之后还会涉【shè】及代理记账业务,尤其是初【chū】创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...区卫生服务【wù】机构【gòu】设置【zhì】规【guī】划》;《卫生行政许可管理办法》;《昆明市开展有【yǒu】资质人【rén】员依【yī】法开办个【gè】体诊所试点工作实【shí】施方【fāng】案》。  二、申【shēn】请资料【liào】  书面申请;申请人身份证、医师资格证、医师执业证、职【zhí】称证、退休【xiū】证或失业证或辞职批复【fù】。  三、受【shòu】理条件  人员资质、场地符合【hé】《医疗机【jī】构【gòu】基【jī】本【běn】标准》、《医疗机构设置规划》条【tiáo】件的填写【xiě】申请书(表【biǎo】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...营业、办【bàn】公、生活区域分开。  7、医【yī】疗器【qì】械的【de】储存实行分区分类管理,划分合格【gé】区、不合格区、待【dài】验区和退【tuì】货区,并按产品【pǐn】类别、批【pī】次存放【fàng】;有【yǒu】效期等各【gè】类标识应清楚;仓【cāng】库【kù】应有与【yǔ】储存【cún】要求相适应的【de】设备和【hé】设...  5、企业对首次供货单位必须确认【rèn】其法定资【zī】格,核查《医疗器械生产企【qǐ】业许可【kě】证》、《医【yī】疗器械【xiè】产品注册证》、产品合格证【zhèng】等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货【huò】单【dān】位履行合...

  • 合肥代办公司怎么办理许可证

    ...,根据【jù】客户的实际情况,及时【shí】给【gěi】予客【kè】户【hù】合理的解决方案并落实。  合肥代办公【gōng】司办理许可【kě】证怎【zěn】么收费?合肥办理许可证类别【bié】有:食品流通许【xǔ】可证【zhèng】,危险化学品许可证,医【yī】疗器【qì】械许可证【zhèng】,道路运输许可【kě】证【zhèng】等等一【yī】些特殊许可证办理一般价格3000至【zhì】6000不等【děng】。  这【zhè】些区间的原因是因为地区不同,许【xǔ】可证的类【lèi】别不同和许【xǔ】可证的使用年限长短都是影响【xiǎng】价格【gé】原因。在这里不做【zuò】细分,如果想要详细了【le】解,...

  • 增值电信业务经营许可证都有哪些种类

    ...许可证。都【dōu】是属于【yú】第【dì】二类增【zēng】值电信业务【wù】经营【yíng】许可证。  电信与信息服务业【yè】务经【jīng】营许【xǔ】可证是指ICP证,主要是经【jīng】营【yíng】性【xìng】网站办理的,要求注【zhù】册资金100万【wàn】,服务器【qì】在本地,域名备案以公司名义备【bèi】案。  增值电信业务【wù】经营许可证指【zhǐ】SP证,主要是手机业务【wù】需要办理的,如短【duǎn】信,彩信,彩铃,手机报等。SP证分【fèn】全网SP证【zhèng】和地网SP证,全【quán】网【wǎng】SP证要求注册资金【jīn】1000万,提【tí】供10人社【shè】保【bǎo】医保证...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械【xiè】、工程、电子、医【yī】学、药学、护理学、生物、化学、检【jiǎn】验【yàn】、物【wù】理、计【jì】算机【jī】、数【shù】学、材料、自动化【huà】、药械贸易【yì】、药械市场营销、药械信息等【děng】),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款【kuǎn】清单。  3、一【yī】名质量负责人,工作5年【nián】以上,本科【kē】以上【shàng】学历(临【lín】床【chuáng】医学专业:指【zhǐ】临床医学【xué】(含【hán】医疗专业)、中医学、中西医结【jié】合专【zhuān】业),要提供学历【lì】证明及身份证【zhèng】原件、社保【bǎo】扣【kòu】款清【qīng】单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格控制管理以保证其安全、有【yǒu】效的【de】医【yī】疗【liáo】器械【xiè】。  经【jīng】营第一类医疗器【qì】械不需【xū】许可和备案(工商【shāng】直接增项);  经营第二类医疗器【qì】械实【shí】行备案【àn】管【guǎn】理(二【èr】类医疗器械备案【àn】完再工商增项);  经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器【qì】械许可证办【bàn】完再工商增【zēng】项);  工商局有【yǒu】时【shí】候也会直接给医疗器械经营范【fàn】围。二类备案和三类【lèi】都在【zài】区食【shí】品药品监督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得劳动社保部角膜【mó】接触镜高(中)级职【zhí】业资格证书。  上海第三类医疗器械经【jīng】营,目前仍按原【yuán】来【lái】的申【shēn】办【bàn】要求办【bàn】理上海经营【yíng】许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办【bàn】法》及【jí】各地的实施细则。  在新《条【tiáo】例【lì】》中【zhōng】,此前不需办理许可证【zhèng】的体温计【jì】、血压计等19种【zhǒng】第二类【lèi】医疗器械产品,自9-21起也需办理备【bèi】案。从事第二类医疗器【qì】械经营【yíng】活【huó】动,经营场所、贮存条件和质量管理制【zhì】度等应符【fú】合【hé】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司注册有【yǒu】什【shí】么要求,很多创业者都【dōu】清楚,医疗器【qì】械行业作【zuò】为一个热门行业,想要注【zhù】册的【de】人非常【cháng】的多【duō】,但是医疗器械公司的注册不是你想注册就可以注册的,他【tā】有一定的要求,那【nà】么请【qǐng】看深圳在下面【miàn】为大家作【zuò】做的介绍。。  医疗设备分为三【sān】类【lèi】,其中一类不需【xū】要【yào】直接营【yíng】业执照。申请医疗器械营业执【zhí】照还应符合下列要求【qiú】:  1、有一【yī】个质【zhì】量管理组织或全【quán】职质量管理人员,与【yǔ】操作【zuò】规【guī】模、兼容【róng】。质量【liàng】管理人员【yuán】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我【wǒ】们公司【sī】旨在为您提【tí】供最全【quán】,最新的深圳工【gōng】商财税办【bàn】理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三【sān】类这三种,经营【yíng】一类的产品是不需【xū】要办理【lǐ】医疗【liáo】器械经营许可证的【de】,不过二类与三类是必须【xū】要取得医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】的。那么怎么办【bàn】理【lǐ】医疗器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】你【nǐ】了【le】解吗?  医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证办理起来【lái】还是【shì】存在绝对难度【dù】的,需【xū】要达到很多方面的条件,并且对于相干资料要【yào】求是非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有关规定【dìng】,并严格执行  6、了解医疗器械的【de】标【biāo】准【zhǔn】及医疗【liáo】器械监督管理的法规【guī】及专项【xiàng】规定  7、按照《广东省开办【bàn】医【yī】疗器械经营企业验收【shōu】实施标【biāo】准》验收【shōu】合格  申办医【yī】疗【liáo】器械经营许可证提交材料【liào】  1、《医【yī】疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章,《医疗器械【xiè】经营企业许可证【zhèng】》  2、工商【shāng】行【háng】政管理部门出【chū】具的《企...

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