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二类医疗器械许可证办理

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二类医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业【yè】持有的【de】第二、三类有效【xiào】医疗器械注册证【zhèng】复印件(加【jiā】盖公【gōng】章);  4.《医疗器械生产企【qǐ】业许可证》正副本(原【yuán】件);  5.有【yǒu】效的二类、三类医疗器械注册【cè】证列表(见附件);  6.经办人授权证【zhèng】明。  以上资料纸【zhǐ】质版一式一份。  (二)办理程【chéng】序  1.企业至【zhì】省局受理大厅窗【chuāng】口提出换发【fā】申【shēn】请。...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...可管理【lǐ】办法(暂行)》、《北京市食【shí】品经营许可审查【chá】细则(暂行【háng】)》。6.食品【pǐn】经营许可经营项目 食品经营许可经营项【xiàng】目分为【wéi】预包装食品销【xiāo】售(含冷藏冷【lěng】冻食品、不含冷藏【cáng】冷【lěng】冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷【lěng】冻食品、不含冷藏冷【lěng】冻食品)、特【tè】殊食品销售(保健食品【pǐn】、特殊【shū】医【yī】学用途配【pèi】方食品、婴幼【yòu】儿【ér】配【pèi】方乳粉、其他婴幼儿配【pèi】方【fāng】食品【pǐn】)、其他类食【shí】品销售...

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前提条件是【shì】什么?怎样获【huò】取成品油批发许【xǔ】可【kě】证【zhèng】,今天小编整理了一些资料,希【xī】望【wàng】可以 帮到您。    为加强成品油市场监督管【guǎn】理,规【guī】范成品油经营行为,维护成品油【yóu】市场秩序,保【bǎo】护成品油【yóu】经【jīng】营者和消【xiāo】费者的合法权【quán】益,根据《国务院对确需保【bǎo】留的行政审批【pī】项目设【shè】定行政许可的决【jué】定》(国【guó】务院【yuàn】令【lìng】第412号)和有关【guān】法律【lǜ】、行【háng】政法规,商务【wù】部制定了【le】《成品【pǐn】油市场管理办法》(商务部令2006年【nián】第23号)。该【gāi】...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销【xiāo】售【shòu】、音像制品及印刷出版物【wù】是需要【yào】办理出版物经营许可的,同时对于批发【fā】型出版物许可和【hé】零售【shòu】类的许可证办理所需【xū】材【cái】料【liào】也【yě】做了【le】简单【dān】的说明【míng】。今天,小编【biān】就以宝山【shān】区办理出【chū】版【bǎn】物许可【kě】(零售)为例【lì】,详【xiáng】细介绍注册公司的【de】注意事项,成立【lì】企业的条件【jiàn】及申【shēn】报材料要求等。  我们知道,今年【nián】国务院已经出版物的审批限制改为后置审【shěn】批,这就意【yì】味【wèi】着我们可以先注册【cè】公司,在办【bàn】理许可,这样就【jiù】可以依【yī】法经营了。除此以外,上海宝山区【qū】新...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...准通知书》复印件。对【duì】营业执照副本原【yuán】件当场审验后退回。二、办理要求(一)申请人应当【dāng】在【zài】申请书上【shàng】签【qiān】字盖章。新设【shè】食品流【liú】通经营企业申【shēn】请许可,该企【qǐ】业的投资人为许可的申请人;已【yǐ】经具有主体【tǐ】资格的企【qǐ】业申请食品经营许可,该企业为【wéi】申请【qǐng】人;个体工商户申【shēn】请食【shí】品流通许可【kě】,本人【rén】为许可的申【shēn】请人。(二【èr】)申【shēn】请食【shí】品流通【tōng】许可证所【suǒ】提交【jiāo】的材料,应当真实、有效、符【fú】合法定形【xíng】式。申请人应当【dāng】对其【qí】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确【què】认【rèn】其法定资格,核查《医疗器械【xiè】生产企【qǐ】业【yè】许可证》、《医疗器械产【chǎn】品注册证》、产品合格【gé】证等【děng】相关【guān】证明文件。  6、企业【yè】应确认【rèn】首次供货单【dān】位履行合同的【de】能力,索取产品质量标准,签【qiān】订【dìng】质量保证协议【yì】,并保存好相关证【zhèng】明文件,建立档案管理。  7、质量验证人员要依据【jù】有关标准【zhǔn】及合【hé】同对医疗器【qì】械质量进行逐批验【yàn】证,并有记【jì】录。  8、保【bǎo】管员熟【shú】悉医疗【liáo】器械质量性能及储存条件,凭验【yàn】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相关【guān】制度并且有【yǒu】公司网站;  3、有两名以【yǐ】上熟悉药【yào】品、医疗器械管理【lǐ】法律、法规【guī】和药品、医疗器械专【zhuān】业知识【shí】,或者【zhě】依法【fǎ】经资【zī】格认定的药【yào】学、医疗器【qì】械【xiè】技术人【rén】员【yuán】。  互联网药品信息服【fú】务许可【kě】证【zhèng】办理需要的资料:  1、企业营业【yè】执照复印件(新办企业提供工商【shāng】行【háng】政【zhèng】管理【lǐ】部门出具的名称预核准【zhǔn】通知书及相关材料【liào】);  2、网站域名注册【cè】的相关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸易公司【sī】各类许【xǔ】可证【zhèng】办理【lǐ】信息  环保、卫【wèi】生、治安、消防主要业务范围如下:  一、出具审计报告,验【yàn】资报告,汇算清缴报【bào】告,财税代理【lǐ】服务,小规模公【gōng】司申请一般纳【nà】税人。  二、内资公司【sī】、分公司、个人独资、个体工商【shāng】户注册登记。、  三、外国投资者【zhě】在深圳【zhèn】设立合资【zī】、独资【zī】、办事处、代【dài】表处【chù】的注【zhù】册登记。  四、内【nèi】、外资...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关的资【zī】质的,行【háng】政许可证,比如是食品经营许可证、道路运【yùn】输许可证、医【yī】疗器械许可证等,如果是需要经营【yíng】的话,这些资质是必【bì】须要都有的【de】,如果被查到将会面临很多的罚【fá】款,而【ér】且比如【rú】说【shuō】办理食【shí】品【pǐn】经【jīng】营许可的话,最简单的只含预包装的【de】食品证,也需要有实际的经营地址,这个地址还需要达到【dào】多少【shǎo】面积,要是办理特【tè】殊【shū】类【lèi】的【de】话,那【nà】就【jiù】需要更改条件【jiàn】了【le】。  2.上海公司注册【cè】的时候【hòu】必须要有【yǒu】一个法定【dìng】代表人,而且需要有一名【míng】股东以及一【yī】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经【jīng】营范围参考:   1、二【èr】、三类医疗器械(具体详见【jiàn】医疗器械经营企业许可证)、机械设【shè】备、仪器【qì】仪【yí】表、不锈【xiù】钢制【zhì】品、五【wǔ】金【jīn】交【jiāo】电、橡塑制【zhì】品【pǐn】、建材、日用百货、办【bàn】公用品、工艺品的销售,在【zài】电子【zǐ】科【kē】技专【zhuān】业领域...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于人员的话,也是有要求的,比如说在上海公司注册【cè】的时【shí】候,需要有【yǒu】健康证,而且【qiě】还需要有相【xiàng】关的经验,学【xué】历,要看是【shì】哪一类的医疗器械,一般都【dōu】是要大专以上的学【xué】历才【cái】可以,而且【qiě】有这【zhè】方面的工【gōng】作经营两年【nián】左右【yòu】才是可以的。  3.管【guǎn】理制度也是要制定【dìng】好的,按照注【zhù】册所在地的要求【qiú】,制【zhì】定好一个完美【měi】的管理制度,符【fú】合要求相关部门才会为你核发资质【zhì】。  说到这里【lǐ】小【xiǎo】编的介绍基本【běn】上【shàng】就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关的资质【zhì】的【de】,行政许可证,比如是食品经营许可证【zhèng】、道路运【yùn】输许可证、医疗【liáo】器械许可证【zhèng】等【děng】,如果是需【xū】要经营【yíng】的话,这些资质是【shì】必须【xū】要都有的,如果被【bèi】查到将会面临很多的【de】罚款,而且比如说办理食品经营许可【kě】的【de】话【huà】,最简单的只含预包装的食品证,也需要有实际的【de】经营地址,这个地址还【hái】需【xū】要达到多少面积【jī】,要是办【bàn】理【lǐ】特殊类的【de】话,那就需要更改条件【jiàn】了。  2.上海公司【sī】注册的【de】时【shí】候必须要有一个法定【dìng】代表人,而且需要【yào】有一名股东以【yǐ】...

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...是需要【yào】在【zài】工商部门提【tí】交材【cái】料,然后经过相应的流程以后,拿到【dào】工商部门【mén】核发的营业执【zhí】照,就可以开业经营了【le】。  2.上海企业注册的时候,看你是【shì】哪些行业,是否会涉及到相应的【de】资质,比【bǐ】如食品【pǐn】类【lèi】公司的话,就需要办理相【xiàng】关的资【zī】质了,食品经营【yíng】许可证,如果是医疗企业公司的话,就是需要办【bàn】理医疗器械许可证,你【nǐ】办【bàn】了这【zhè】些相【xiàng】关的资质【zhì】,你才能【néng】够正常的经【jīng】营你的【de】公司。  这里【lǐ】小【xiǎo】编【biān】的介绍就结【jié】束了,在...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的【de】人员越来【lái】越【yuè】多【duō】了,就现在的外国劳【láo】务以及其他的外【wài】出劳务的人【rén】们【men】越来【lái】越多【duō】了,所以这时候,很多创业者就都在【zài】上【shàng】海注【zhù】册公【gōng】司,但是对【duì】与人力资源许可证办理【lǐ】这是创业【yè】者们【men】想要【yào】了解的,今天,小编就为大家【jiā】分【fèn】析【xī】详细【xì】能够帮助【zhù】到创业者们。  人力【lì】资源许可【kě】证办理材料:  1.上海注册公司的时候第一步查名后合【hé】法的企业查【chá】名【míng】预先通知书,查名通过后会核发的。  2.五名企【qǐ】业工作人员的...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己【jǐ】的实【shí】际经营地址【zhǐ】,这个地【dì】址必【bì】须是商【shāng】用办【bàn】公地址,要90平米以上【shàng】办【bàn】公面积。  2.要有一个有学历,而【ér】且【qiě】受【shòu】到国家认【rèn】可的相关专业的学历,也可以是【shì】相关【guān】的职称。  3.设【shè】备以及储存设施【shī】都应该具有相应医疗器械的要求,要符合其的【de】特【tè】性而定。  4.有一个完整的制度,不仅【jǐn】应该具有一个【gè】合格的管理员,而且制【zhì】度也需要完善,在采【cǎi】购、验收【shōu】以及仓库保...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大【dà】家介绍一下【xià】,相信能【néng】够【gòu】帮助【zhù】到创业者们。  上海注册【cè】公司经营范围:  1.经营范围有特殊许可类的,需【xū】要【yào】经过【guò】相关部【bù】门【mén】审批【pī】的,还需要经【jīng】过相关部门【mén】的审核,才能开展【zhǎn】经营活动,比如说食【shí】品销售就需要食品经营【yíng】许可,经营医疗器械就需要医疗器械【xiè】许可证等【děng】等,很多项,所以得【dé】话,这【zhè】点要注意。  2.很【hěn】多企业【yè】经营着很多的业务,所以上海注册【cè】公【gōng】司的时候,把公...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不【bú】是企业。2014年施行的《医疗器【qì】械监督管【guǎn】理条例》和《医疗器械【xiè】经营监【jiān】督管理办法》明确规定:从事第二类、第三类医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经营【yíng】的【de】,由经营企业向所在地设【shè】区的【de】市级食品药品监督管理部【bù】门备【bèi】案或【huò】申请经营许可。因此,新申办从事【shì】第二类【lèi】、第【dì】三类医疗器械经营的申请【qǐng】人应【yīng】当是【shì】依【yī】法在工商部门登记的【de】企业。原个体工商户的【de】医疗器【qì】械【xiè】经营企业【yè】许可证申请变更【gèng】或到期【qī】延【yán】续【xù】时,可【kě】以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...爱,相【xiàng】信就不用小编这里多说了,所以创业【yè】者们对于这方面十分的看重【chóng】,都【dōu】纷纷【fēn】在上海注册公司【sī】,然后【hòu】在办理酒类批发许可证,那么都【dōu】需【xū】要【yào】什么材料呢,其【qí】实,这创业者们就不了解【jiě】了,下面小【xiǎo】编就为大家一一介绍,详细能够帮助到创业【yè】者们。  上海注册【cè】公司【sī】,酒类批发许可证办理【lǐ】:  1.公司的【de】负责【zé】人【rén】先填写申请表好申请表,然后去提交。  2.上海注【zhù】册公司【sī】核【hé】发的【de】营业...

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才能经【jīng】营,有的资质需【xū】要提【tí】供相应的条件【jiàn】,比如食品流通许可证、医【yī】疗器械许可证就需要有一间【jiān】实【shí】际的地址【zhǐ】,这个地址还【hái】必须要符合要求,相关部门还【hái】会【huì】勘察现场,根据条件是【shì】否符合,然【rán】后再审批,上海注册公司还【hái】有【yǒu】一点就是酒【jiǔ】类批【pī】发许可证【zhèng】的话,是必须要有食【shí】品流通许可证【zhèng】才可以办理,这个【gè】要记住,否则【zé】的话以后【hòu】出现什么问题,发现【xiàn】不【bú】能办【bàn】理【lǐ】就会很麻烦【fán】了。  今天小编的介【jiè】绍就结束了,最近发现创业者们【men】的咨询小编的次【cì】数...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...一定的真空地带,一旦【dàn】国内的医疗器械市场【chǎng】被【bèi】打【dǎ】开,将会带动巨大的消费【fèi】。  而我国【guó】对于医疗【liáo】器械【xiè】的审核是【shì】非常严格的,想要注册医疗【liáo】器械公司需要办理许多的手续,其【qí】中最【zuì】重要的一项就是要【yào】申请医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证。其中需要【yào】注意的是,只有二【èr】类和【hé】三【sān】类的医疗器械才需要申请医疗器械许可证【zhèng】,一【yī】类医疗器械是不【bú】用申请许可证的【de】。  现在在上海注【zhù】册医【yī】疗器【qì】械公司找企业登记代理,最【zuì】简便的注【zhù】册方法,一【yī】条【tiáo】龙...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政服务、包装服务、投资与资产管【guǎn】理、社会经【jīng】济咨询、办公【gōng】服务、企【qǐ】业营销策划及【jí】管理【lǐ】咨询、商务信息【xī】咨询、会【huì】务代理、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室【shì】内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地【dì】产营销策【cè】划、物业管理【lǐ】咨询【xún】、度假信息咨询、法律信【xìn】息咨【zī】询【xún】、医药信【xìn】息咨询【xún】、医疗【liáo】器械信息咨询、投资信息咨【zī】询【xún】(不含金融、证券、期货)、设计【jì】、制作、代理、发布国内各类广告业【yè】务(气球【qiú】广告除外)、雕塑【sù】设【shè】计与制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...;省局发证【zhèng】  (二)应当提供下列资【zī】料  1、申办【bàn】主体填写【xiě】的核发《医疗器【qì】械经营企业许可证》申请表  2、核发《医疗器械经营企业许可【kě】证【zhèng】》验【yàn】收申【shēn】请【qǐng】报告;  3、对【duì】照"核【hé】发《医【yī】疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收细则"自【zì】查报告;  4、企业【yè】经营医疗器械管理【lǐ】制度;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的营业【yè】执照。3、取得公司营业执照【zhào】后,按当地食品药品监【jiān】督管【guǎn】理局【jú】官方网站上公布的申请医疗器械经【jīng】营许可证的要求向食药监局申请医疗器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】。4、取得医疗器【qì】械经营【yíng】许可证,并【bìng】把公司的组织机构代码【mǎ】证【zhèng】、国税证、地【dì】税证都办【bàn】出来【lái】后,可开门【mén】营业,经营【yíng】医疗【liáo】器械了,一【yī】家医疗器【qì】械公司开【kāi】办【bàn】完成。以上就【jiù】是最【zuì】新的注册公司相关内容的回答【dá】,一般来说【shuō】,注册好公司之后还会涉及代【dài】理记【jì】账业务,尤其是初创企业【yè】,选择一家靠谱专业【yè】性价比高的【de】代...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据【jù】有关标准及合同对医疗【liáo】器械【xiè】质量【liàng】进行逐批验证,并有记录。  8、保管员熟【shú】悉医【yī】疗器械【xiè】质量性能及【jí】储存条件【jiàn】,凭【píng】验证人员签【qiān】章的【de】入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收【shōu】。  9、医疗【liáo】器械的进货验【yàn】收、出库【kù】销售等应认真记录。  (无菌、植【zhí】入医疗器械须专【zhuān】册)。  下【xià】一篇【piān】:危化品许可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订劳动合同(交复印件验原件)、定【dìng】期做专业【yè】类培【péi】训并提供纸【zhǐ】质的考核试卷。  6、五个人的体【tǐ】检报告(需要到【dào】当【dāng】地的三级【jí】甲【jiǎ】等医院【yuàn】做入职【zhí】体检【jiǎn】)。  7、看场地时【shí】5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件【jiàn】及拍照)。  下一篇:徐汇区【qū】如【rú】何办理【lǐ】酒类许可证  上一【yī】篇【piān】:住建部【bù】颁布建筑【zhù】业安全生产【chǎn】许可证办【bàn】理最新规范!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...别措施严格控制管理以保证其安【ān】全、有【yǒu】效的医疗【liáo】器械【xiè】。  经【jīng】营第一类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械不需许可和备案(工【gōng】商直接增项);  经营第二类医疗器械实行备案管【guǎn】理(二【èr】类【lèi】医【yī】疗器械备案完再【zài】工商增项);  经营第三类【lèi】医疗【liáo】器械实【shí】行许可管理(医疗【liáo】器械许可证办完【wán】再工商增【zēng】项);  工商【shāng】局有时候也【yě】会直接给医疗器械经营范围。二类备案和【hé】三类都【dōu】在区食品药品监【jiān】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部角膜接触镜【jìng】高(中)级职【zhí】业【yè】资格证书。  上海第三类医疗【liáo】器械经【jīng】营,目前仍【réng】按原【yuán】来的申办【bàn】要求办理【lǐ】上海【hǎi】经营许可证【zhèng】,即【jí】《医疗器械经营企业许可【kě】证管理办【bàn】法【fǎ】》及各地【dì】的实施细则。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温【wēn】计、血压计等19种【zhǒng】第二类医疗【liáo】器【qì】械产品,自9-21起也需办理备案。从【cóng】事【shì】第二类医疗【liáo】器械经【jīng】营活动【dòng】,经营【yíng】场所、贮存条件和质量管理制度【dù】等应符合《条例》规【guī】定【dìng】,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册【cè】的,他有一定的【de】要【yào】求【qiú】,那【nà】么【me】请【qǐng】看深【shēn】圳在下面【miàn】为大家作做的介绍。。  医疗设备分为三【sān】类,其【qí】中一【yī】类【lèi】不需【xū】要直接营业执照。申请医疗器械营业执照还应符合下列【liè】要求:  1、有一【yī】个质量管【guǎn】理组织或全职质【zhì】量管理人员,与操作【zuò】规模、兼容。质量管理人员应具有【yǒu】国家认可【kě】的相关【guān】专【zhuān】业资格或【huò】职称;  2、有一个相对独【dú】立的业【yè】务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业【yè】者【zhě】提供【gòng】了很方便的流程,我们公司【sī】旨在为【wéi】您提供最全,最新的深圳工商财税办理流【liú】程与最【zuì】新政【zhèng】策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为【wéi】:一类,二类,三类【lèi】这三种,经营一类的产品【pǐn】是不需【xū】要办理【lǐ】医疗器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可证的,不过二类与三类【lèi】是必须要取得【dé】医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证【zhèng】的。那么怎么办【bàn】理医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理起来还是存【cún】在绝对难度【dù】的,需要达到【dào】很多【duō】方面的条件,并且对于【yú】相干资料要【yào】求【qiú】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...并严格执行  6、了解医疗器械的【de】标准【zhǔn】及医【yī】疗器械监督管【guǎn】理的法【fǎ】规及专项【xiàng】规定  7、按照【zhào】《广东【dōng】省开【kāi】办医疗器械经营企业验收实施标准【zhǔn】》验收合【hé】格  申办医【yī】疗器械经营许可证提交材料【liào】  1、《医疗器械经【jīng】营企业许可证申请表》加【jiā】盖【gài】公章,《医疗器械经营企业许可证【zhèng】》  2、工商行政管【guǎn】理部门出具的《企业【yè】名称【chēng】预【yù】先核准...

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