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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

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  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从【cóng】事【shì】食品销售、餐饮服【fú】务活动的经营主体,应当依法取得【dé】《食品经营许可证【zhèng】》,原【yuán】《食【shí】品【pǐn】流通许可【kě】证》和《餐饮服【fú】务【wù】许可【kě】证》不再【zài】办理;原酒【jiǔ】类批发许【xǔ】可、酒【jiǔ】类零售【shòu】备【bèi】案和保健食品经营【yíng】备【bèi】案不再单独申请办证和备案。  二、办理《食品经营许可证》必须先行取得营业执照等合法【fǎ】主体资【zī】格,具体许可条件和申请材料按照国家食品【pǐn】药【yào】品监管总局《食【shí】品经营【yíng】许可管理【lǐ】办【bàn】法》《食品经营许可审【shěn】查通则(试行)》执行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质是【shì】需【xū】要注意什【shí】么呢【ne】?如何申请办【bàn】理【lǐ】呢?公司宝企业资质许可证顾问为您做【zuò】一个【gè】详细解答【dá】。  首先办理《广播电视节目制作经【jīng】营许可证【zhèng】》应当符合国【guó】家有关广播电视节【jiē】目制作【zuò】产业发展规划、布局和结【jié】构,并具备下列条件:  第一点:具有独立【lì】法人资格,有【yǒu】符合国家法律【lǜ】、法规规定的机构【gòu】名称、组【zǔ】织机构和【hé】章程;  第【dì】二点:有适应业务范【fàn】围需要的【de】广【guǎng】播【bō】电视及相关【guān】专业【yè】人【rén】员、资金和工【gōng】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写【xiě】◆ 第三方监查、稽查及培【péi】训  二、国内注册  ◆ II、III类医疗【liáo】器械【xiè】注册【cè】◆ 医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业许可证【zhèng】◆ 医疗【liáo】器【qì】械生产企业许【xǔ】可证◆ 体外诊断试剂注【zhù】册【cè】◆ 企业常年顾问  三、进口医疗器【qì】械注册  ◆ 进口医疗器械【xiè】备案\注册【cè】◆ 进口体外【wài】诊断【duàn】试剂注册  四【sì】、医疗器【qì】械质【zhì】量体系认证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期不告知,自收到【dào】申请【qǐng】材【cái】料之【zhī】日起即【jí】为受【shòu】理。  *《药品经营许可【kě】证管理办法》第【dì】九条(二【èr】)3.规定:5日【rì】内  归 档  发证【zhèng】后1个月内归档  企业自取【qǔ】得《药品经营许可证》之【zhī】日起三【sān】十日【rì】内向吐鲁番地区食品【pǐn】药【yào】品监督管理局申【shēn】请《药品经营质量管【guǎn】理规范认【rèn】证。  符合条件【jiàn】  筹 建  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接入口【kǒu】食品时,应当使用【yòng】无毒、清洁的容器、售货工具和设备【bèi】;  (九)用水应当符合【hé】国家规定的生活饮用水卫生标准;  (十【shí】)使【shǐ】用的洗涤剂、消毒剂应【yīng】当对人体安【ān】全、无害【hài】;  (十一【yī】)法【fǎ】律、法规规定的其他【tā】要求【qiú】。  四、办理材【cái】料【liào】:根据《办法》第十二【èr】条和《食品经营许可审查通则【zé】(试行)》(食【shí】药监食监二〔2015〕228号)、《广西【xī】壮【zhuàng】族自治区食品...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食品经营许【xǔ】可经营项目分为预包装食【shí】品销售(含冷藏【cáng】冷【lěng】冻【dòng】食品【pǐn】、不【bú】含冷藏【cáng】冷冻【dòng】食品)、散装【zhuāng】食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊【shū】食品销售(保健食品、特【tè】殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳【rǔ】粉、其他婴幼儿配方【fāng】食品)、其他类食品销售、热食类食品制【zhì】售、冷【lěng】食类食品制【zhì】售、生【shēng】食类食品制【zhì】售、糕点类食品【pǐn】制【zhì】售(含【hán】裱花蛋糕、不【bú】含裱【biǎo】花蛋糕)、自【zì】制饮品制售【shòu】(不含使【shǐ】用【yòng】压力容【róng】器【qì】制【zhì】作饮品)、其他类食品制售等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品经营许可【kě】证【zhèng】需提供资料一、营业执照原件及复印件;二、经营者的【de】身份证原件及复印件;三【sān】、经营者【zhě】及从业人员健康证原【yuán】件及复印件【jiàn】;四、食【shí】品安【ān】全管【guǎn】理人员身【shēn】份证复【fù】印件及培训【xùn】证明资料;五、经营...人卫生【shēng】、食【shí】品用工具及设【shè】备、食品容【róng】器【qì】及包装材【cái】料、卫生设施监【jiān】督...门每年初【chū】起草食品安全自查方案【àn】,范围覆盖【gài】所【suǒ】有的相【xiàng】关部门。...

  • 出版物经营许可证

    ...经营许可【kě】的,同时对于批发【fā】型出版物许【xǔ】可和零售类的许可证办理所需材料也做了简【jiǎn】单的说明。今天,小编就以宝山区办理出版物许可(零【líng】售【shòu】)为【wéi】例【lì】,详细介绍注册【cè】公司的注【zhù】意【yì】事项,成立企业的条件及申报材料要求等。  我们知道【dào】,今年【nián】国【guó】务院已经出版物的审批【pī】限制改为后置审批【pī】,这就意味着【zhe】我们可以先注册【cè】公司【sī】,在办理许可,这【zhè】样就可以【yǐ】依法经营...什么事项【xiàng】,经营地【dì】址坐落在【zài】哪【nǎ】里。  二、企业营业执照【zhào】;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终公司名称【chēng】以工商局核准件为准。二、外商投【tóu】资企业【yè】批准【zhǔn】证书、批【pī】复:向...许可【kě】证2、医疗器械经营许可证3、危险品【pǐn】经营许可证4、公共卫生【shēng】许可证5、道路运输许可证涉及到以【yǐ】上项目的需要向【xiàng】主管审批机【jī】关审【shěn】批许可证经【jīng】营【yíng】...理税【shuì】务登记证前,应当做好相关材料的【de】咨询准备【bèi】,以免漏备材料的【de】情况发生。另【lìng】申请办理税【shuì】务登记【jì】证【zhèng】时【shí】,最...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规【guī】、规章  4、收集【jí】并【bìng】保存【cún】与所经营产品相【xiàng】关的各级技术标准。  5、企业对【duì】首次供货单位必【bì】须确认其法【fǎ】定资格,核查《医疗器械生产企业许【xǔ】可证》、《医【yī】疗器械【xiè】产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关【guān】证明文【wén】件。  6、企【qǐ】业应确认首【shǒu】次供货单位【wèi】履行合同【tóng】的能力【lì】,索取产品质量标准,签【qiān】订质量保证协议,并保【bǎo】存好【hǎo】相关【guān】证明文件【jiàn】,建立档案管理。  7、质【zhì】量验证人员要依...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告提【tí】供较强证明【míng】力证【zhèng】据来确定【dìng】网站实际经【jīng】营者以避免【miǎn】司法【fǎ】资源的浪费及减【jiǎn】少非相关【guān】侵权主体的应诉成本无可厚非。但在一系列证据中,除【chú】 ICP 经【jīng】营许可【kě】证【zhèng】有直接证【zhèng】明力之【zhī】外,其【qí】余证据仅具有初步证明【míng】效【xiào】力。因此,笔者认为【wéi】,为避免增加原【yuán】告的举证【zhèng】责任,同时兼顾公【gōng】平公【gōng】正【zhèng】原则及诉讼效益,原告除根据 ICP 备案信息所确【què】定的被告【gào】之外,还应结【jié】合类似网【wǎng】页中有关网站经营者【zhě】的【de】标示、网页【yè】中的版权标注等可以直接【jiē】得到的证据从而确定被告,如侵...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应【yīng】明确 ICP 经【jīng】营许可证与ICP 备案【àn】信息之间的区【qū】别。  域【yù】名 (Domain Name) 是指企【qǐ】业、政府【fǔ】、非政府组织等机构或者个【gè】人在域【yù】名注册商上注册的【de】名称,是【shì】互【hù】联【lián】网【wǎng】上企业或机【jī】构间相【xiàng】互联络的网络地址。而所谓 IP 地址就是给每个连【lián】接【jiē】在 Internet 上的【de】主机分配的一个 32bit地址,即每一个与网络相连接的【de】计算机和【hé】服务器都被指派的一个独一无【wú】二的地址。域名与【yǔ】...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一下【xià】吧!  上【shàng】海【hǎi】注册公司食品经营许可证分类:  1.食品证是分很多【duō】个类别的,我【wǒ】们先【xiān】说【shuō】一下常见的,就是【shì】预包装【zhuāng】类的食品【pǐn】证,这个【gè】类别要求没有【yǒu】那么高,相关【guān】的【de】人员以及场地符合规定就好了,但是【shì】如果是冷冻【dòng】冷【lěng】藏类【lèi】的,熟食卤味的,就需【xū】要有设备【bèi】了,场地面积要求也会增加了,而且【qiě】还需要冰柜等【děng】设备。  2.还【hái】有就是特殊【shū】类的食品证了【le】,上海注册公司【sī】时主要就是保...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗器械公司经【jīng】营范围参【cān】考:   1、二【èr】、三类医疗器械(具体详【xiáng】见医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢【gāng】制品、五【wǔ】金交电、橡塑制品、建材、日用百【bǎi】货【huò】、办【bàn】公用品、工【gōng】艺【yì】品的【de】销售【shòu】,在【zài】电子科技专业领域内从事技术开发、技术咨【zī】询【xún】、技术【shù】转【zhuǎn】让、技术服务【wù】,从事货物及【jí】技术的进出【chū】口业【yè】务。   2、医用【yòng】超声仪器及有关设备,医【yī】用【yòng】激光仪器设备,医用X射线设备,手术室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求的,比如说在【zài】上【shàng】海公【gōng】司注册【cè】的时候,需要有健康证,而【ér】且还需要有相关【guān】的经验,学历,要看是哪一类的医疗器械【xiè】,一【yī】般都【dōu】是要大【dà】专以上【shàng】的学【xué】历才【cái】可以,而且【qiě】有这方面的【de】工【gōng】作【zuò】经营两年左右【yòu】才【cái】是可以的。  3.管【guǎn】理制度也是要【yào】制定好【hǎo】的,按照注【zhù】册所在地【dì】的要求,制【zhì】定好一【yī】个完美的管理制度,符合【hé】要求【qiú】相关部门才会为你核发资质。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减肥、美容【róng】服务(以【yǐ】上经【jīng】营【yíng】范【fàn】围涉及【jí】许可经营项目的【de】,应在取得【dé】有关部【bù】门的许可后方可经营)。   3、美容美发【fā】、摄【shè】影【yǐng】服务、出租婚纱、工艺品、鲜花、化妆【zhuāng】品、美容美发器具、消杀用品批发兼零售;美容美【měi】发【fā】培训;一【yī】类、二类【lèi】医疗器械【xiè】销【xiāo】售(依法须经批【pī】准的项目,经相关部门批准后【hòu】方可开展经【jīng】营活动【dòng】)   4、医疗美容,皮肤美容【róng】,口腔美【měi】容,整形美【měi】容,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的资质【zhì】,上海注【zhù】册公司【sī】时比如说食品公司【sī】,道路运【yùn】输公司,以【yǐ】及【jí】医【yī】疗器械等【děng】企业【yè】都是需【xū】要相应的资质,所以就需【xū】要到相关部【bù】门办理,那食品经营【yíng】许可证【zhèng】申请材【cái】料需要哪些呢?  上【shàng】海【hǎi】注册公司,食品经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】申【shēn】请:  1.填写申请书,申请的时候,符合该许可的申请人填写,然后签字【zì】、盖章。  2.相关的经营地址的使用证明(房产证、租赁【lìn】协议【yì】)然后还【hái】需要有具体的防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起了解一下吧!  上海注册公司,医疗器械公【gōng】司【sī】注册条件【jiàn】:  1.要有着自己的实际【jì】经营地【dì】址,这【zhè】个地址必【bì】须【xū】是商用办【bàn】公地址,要90平米以上办公面积。  2.要有【yǒu】一个有学【xué】历,而且受到国家认【rèn】可的相关专业的学历,也可以是【shì】相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储存【cún】设施【shī】都应该具有相应【yīng】医疗【liáo】器【qì】械的要求【qiú】,要符【fú】合其的特性而定。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县【xiàn】食品药品监管局在日常监【jiān】督检查【chá】中发现,C商店【diàn】经营有第【dì】二类医疗器【qì】械“血【xuè】压计【jì】”和【hé】“家用【yòng】血糖仪”。该商店【diàn】持有【yǒu】个人工商户营业执照,营业执【zhí】照载明的经营范围不包括医疗【liáo】器【qì】械,该店未取得医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许可证和医疗器械经营备案凭【píng】证。执法人员对于【yú】该商店的经营【yíng】行【háng】为应当如何定性处罚产生【shēng】了争议。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道【dào】办理  上海最专【zhuān】业办理医疗器械经营许可证是哪家?  致【zhì】力【lì】于上海医疗器械【xiè】公司发【fā】展,是上海医疗器【qì】械公司孵化器,在我平台维护【hù】的医疗器械企业200多家【jiā】,真【zhēn】正【zhèng】拿服务取悦客户【hù】。  在上海【hǎi】注册医疗器械公司,办理二类医疗【liáo】器械经营备案凭证【zhèng】,上海医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经营许可证找企【qǐ】业【yè】登【dēng】记代理吧,全方位服【fú】务医疗器【qì】械企业,每年在上海成功注册医疗器械公司100多家,是【shì】上【shàng】海最具【jù】规【guī】模【mó】,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销【xiāo】策划、物业管理咨询、度假信息【xī】咨询、法律信息咨询【xún】、医药信息咨询、医疗器【qì】械信息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作【zuò】、代理【lǐ】、发布国内各【gè】类广告业务(气球【qiú】广告除外【wài】)、雕塑设计【jì】与【yǔ】制【zhì】作等;  (3)安装维【wéi】修类【lèi】公司【sī】经【jīng】营范围【wéi】  电【diàn】器安装【zhuāng】、制冷设备安装、水电安【ān】装、机电【diàn】设备【bèi】安装、网络布线、电脑安装维修、屋顶【dǐng】防水、建【jiàn】筑装潢【huáng】、混凝【níng】土切割、植【zhí】、,加【jiā】固【gù】、水电安装、管【guǎn】道【dào】维修...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一、受【shòu】理审核单位【wèi】:市【shì】药品【pǐn】监督管理【lǐ】局   二、审批项目:医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证(批【pī】发)的核发。   三、审批条件:1、申办【bàn】主体必须具备与【yǔ】所申报经【jīng】营品【pǐn】种相适应的营【yíng】业【yè】场【chǎng】所和仓贮设施;2、申【shēn】办【bàn】主体必须具有与所申报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及仓库租下,并把租赁合【hé】同拿到【dào】当地【dì】的出租屋管理中心【xīn】办【bàn】理备案,取得临【lín】时经营的【de】证明。2、持【chí】已备【bèi】案的经营【yíng】场所【suǒ】的租赁【lìn】合同、临【lín】时经营证明【míng】及投资【zī】股【gǔ】东的身【shēn】份证明等资料,到【dào】当地工商局申请开办公司,办【bàn】理公司【sī】的营【yíng】业执照。3、取得公【gōng】司营业【yè】执照后,按当地食品药品监【jiān】督【dū】管理局官方网站上公布的申请医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的要求向食药【yào】监局申请医疗器械经营许【xǔ】可证。4、取得医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】,并把公司的组织【zhī】机构【gòu】代码【mǎ】证【zhèng】、国税证、地税证【zhèng】都办出来...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收集【jí】并保【bǎo】存与所经营产品相【xiàng】关的各级技术标准【zhǔn】。  5、企业对首次【cì】供货单位必须确认其法定资【zī】格,核【hé】查《医疗器【qì】械生产企业许可证》、《医疗【liáo】器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明【míng】文件。  6、企业【yè】应【yīng】确认首次供货单位【wèi】履行合同的【de】能力,索取产品质量标准,签订【dìng】质量保证协【xié】议,并【bìng】保存好相关【guān】证【zhèng】明文件,建立档【dàng】案管理。  7、质【zhì】量验【yàn】证【zhèng】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营业执【zhí】照【zhào】正本原件、公章。  2、确认【rèn】经营范围并签字【zì】盖【gài】章(因经营范围种类繁多,避【bì】免以【yǐ】后【hòu】产生分歧)。  二、场【chǎng】地:...,工作5年以上,本【běn】科以上学【xué】历(医【yī】疗器械【xiè】相关专业【yè】:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化【huà】学、检验【yàn】、物理【lǐ】、计算机、数学、材料【liào】、自动【dòng】化、药械贸易【yì】、药械市场营销、药械信息【xī】等),要提供学【xué】历证明及身份【fèn】...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控【kòng】制管理以保证【zhèng】其安全【quán】、有效的医疗器械【xiè】。  经营第【dì】一类【lèi】医疗【liáo】器械不需许可和备案(工商直接增项【xiàng】);  经【jīng】营第二【èr】类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增【zēng】项);  经营第三【sān】类医疗【liáo】器械实行许可管理(医疗器械许【xǔ】可证办完再工商增项);  工商局【jú】有时候也会【huì】直接给医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营范围。二类备案和三类都在区食【shí】品药品【pǐn】监督管理局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保【bǎo】部【bù】角【jiǎo】膜接触镜【jìng】高(中)级职【zhí】业资格证书。  上海第三类医疗器【qì】械经营,目前仍按原【yuán】来的申办【bàn】要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经【jīng】营企业许可证管理办法》及各地的实施【shī】细则。  在新《条例【lì】》中,此前不需办【bàn】理许可证的体温计、血【xuè】压计等19种第二【èr】类医疗器械产【chǎn】品,自9-21起【qǐ】也需办理备案。从事第二【èr】类【lèi】医疗器械【xiè】经营【yíng】活动【dòng】,经【jīng】营场所、贮存条件和质【zhì】量管【guǎn】理【lǐ】制度等应符合《条例》规定【dìng】,具体【tǐ】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术培训【xùn】和售后服务功能,或【huò】同意提供第【dì】三方的技术支【zhī】持【chí】。  既然【rán】是注册医疗器械公司,那当然是【shì】要【yào】求具备相应的条件,就以上【shàng】五【wǔ】点具备后基本【běn】能【néng】符合医疗器械公司注【zhù】册的要求【qiú】了。  更多相关文章【zhāng】推【tuī】荐【jiàn】:  >>>《典当行公司注册代理可【kě】经营业务范围》  >>>《找公司注册代【dài】理注【zhù】意【yì】这3点才【cái】不会吃【chī】亏》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们【men】公司旨在【zài】为您提【tí】供最全【quán】,最【zuì】新的深圳工商财税办理流程与【yǔ】最新政【zhèng】策,欢【huān】迎阅读。众所周知,医疗器械分为【wéi】:一类【lèi】,二类,三类【lèi】这三种,经【jīng】营一类的产品是不【bú】需要办理医疗器械经营许可证的,不过【guò】二【èr】类与三类是必须要取得医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】的。那么怎么办【bàn】理医疗器械【xiè】经营许可证你了解吗?  医疗器械经营【yíng】许可证办理起来还【hái】是存在【zài】绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且【qiě】对于相干资料要求【qiú】是【shì】非【fēi】常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医院【yuàn】为治疗疾病贡献【xiàn】功不可没,但是想要一家医院【yuàn】治疗【liáo】条件上升【shēng】,进口医疗器械【xiè】经【jīng】营很重要,国内想要经【jīng】营合法【fǎ】的医疗器械机构,需办理【lǐ】《医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】》,那么【me】应【yīng】该如何【hé】办理呢?  申办医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证【zhèng】条件  1、企业法【fǎ】定代表【biǎo】人、企业【yè】负责人、质量【liàng】管理人员【yuán】应无《医疗【liáo】器械监督管理条例》第40条规【guī】定的情形;  2、企业内应具备与经营【yíng】规模和经营范【fàn】围...

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