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二类医疗器械生产许可证

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二类医疗器械生产许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业【yè】务平台中心”窗口注册),按“开办”要【yào】求填报新【xīn】版医疗器械生产许可证相关信息。生【shēng】产【chǎn】范围按《医【yī】疗器械分类目录》(2002版【bǎn】)及其增补目录二级【jí】目录填写(无二级目录【lù】的可【kě】按原企业许【xǔ】可【kě】证一级目录填写)。  3.批准换发的新版【bǎn】许可【kě】证,其编号、证书有效截止日期同原证(无短杠【gàng】“-”)。原证生产范围中无对应第【dì】二、三【sān】类有【yǒu】效医疗器【qì】械注册证的,该生产范【fàn】围予【yǔ】以【yǐ】取【qǔ】消。  四【sì】、其他【tā】事项

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...品生产许【xǔ】可【kě】管理办【bàn】法》规定【dìng】,食品生产许【xǔ】可【kě】证编号应由“SC”(“生产”的汉语拼音字【zì】母缩写)和14位阿拉伯数字组成,有效期从3年【nián】延长至5年。许可证【zhèng】载明的事项增多【duō】,包括【kuò】日常【cháng】监管【guǎn】机构【gòu】、日【rì】常监管人员、投诉举报【bào】电话【huà】、签发人、二【èr】维码等信息,副本还【hái】要载明外设【shè】仓库。  此前【qián】,国家食药监总局在官网对【duì】新证做出解读。编号14个数字从左至右依次为:3位食【shí】品类别...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...名称,确【què】认其【qí】可行性【xìng】后,报工商【shāng】行政管理局核准。但【dàn】很【hěn】多情况是由于现在【zài】公司数量【liàng】过于庞大,名称一次性【xìng】通过的几率相对较低【dī】。最终公司名称【chēng】以工商局核准件为准。二【èr】、外【wài】商投资企业批【pī】准证书、批复:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确【què】认其【qí】法定资格,核查《医【yī】疗器械生【shēng】产企业许可证》、《医疗【liáo】器械产品注册证》、产品合格证等相【xiàng】关证【zhèng】明文【wén】件。  6、企业应确认首次供【gòng】货单【dān】位【wèi】履行合【hé】同【tóng】的能力【lì】,索取产品质【zhì】量标【biāo】准,签订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管【guǎn】理。  7、质【zhì】量【liàng】验证人员要【yào】依据有关标准及合【hé】同对医疗【liáo】器械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保【bǎo】管员熟【shú】悉医疗器【qì】械【xiè】质量性能及【jí】储【chǔ】存条件,凭验...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...。  一、医疗【liáo】美容:  医【yī】疗美容是指运用药物、手术、医疗【liáo】器械【xiè】以及其他具有创伤性【xìng】或者不可逆【nì】性的医学技术【shù】方【fāng】法对【duì】人的【de】容貌和人体各部位形态进【jìn】行的修复与【yǔ】再【zài】塑。  二、注册医【yī】疗美【měi】容公司【sī】流程:  1、工【gōng】商查【chá】名【míng】:  公司注【zhù】册手【shǒu】续的第一步便是工【gōng】商查名,即【jí】起好9-21个公司名字给工商局查询,查询通过后取得名【míng】称核准证书【shū】,这样,您的公【gōng】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓储面积,经营场所房【fáng】产证或租赁合【hé】同;  5、产销双方法定协议书【shū】或授权书;  6、生【shēng】产厂【chǎng】家的【de】酒类生产许可证,卫生【shēng】许可证,工商营业执照;  7、代理企业产品的质量标准;  8、产【chǎn】品【pǐn】的质量,卫生检验合格报【bào】告(国产酒【jiǔ】)或商检部门的检验合【hé】格【gé】报告(进【jìn】口酒);办理【lǐ】酒类批发许可【kě】证的流程及材料【liào】  9,有两【liǎng】名...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...本中同时【shí】注明许【xǔ】可的产【chǎn】品名称。  二、企业在【zài】办理以【yǐ】下许【xǔ】可事【shì】项时,可以按“一企一证【zhèng】”的【de】原【yuán】则,一并申请,换发新【xīn】版证书,证书编号从企业【yè】相应细则产品的编号中选择,一【yī】般以主导性产品编【biān】号为证【zhèng】书编【biān】号。对新【xīn】发证企业直接【jiē】按照【zhào】“一企一证”“一证一号”的原则办理;已获证企【qǐ】业在【zài】换证时按“一企一证【zhèng】”换发新【xīn】证【zhèng】书【shū】,逐步换发完毕。  1.发证。企【qǐ】业首次申请1类以上产【chǎn】品生产许【xǔ】可证时,质监部...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营【yíng】范围参考【kǎo】:   1、二、三类医疗器械(具体详见【jiàn】医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业【yè】许可证)、机械设【shè】备、仪器仪【yí】表、不锈钢制品、五金交【jiāo】电、橡塑制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注册条件【jiàn】:  1.首先,医疗器【qì】械公司是必须要有实【shí】际经营【yíng】地址的,我们提供的虚拟地址是不可以的,而且【qiě】还要现场勘查,符合【hé】条件【jiàn】才【cái】可以,要【yào】够多少平方【fāng】这个地【dì】址【zhǐ】的房【fáng】产性质还要【yào】符合要【yào】求。  2.对于人【rén】员的话,也【yě】是有要求的,比如说在上海公司注【zhù】册的【de】时【shí】候,需要有健【jiàn】康【kāng】证,而【ér】且【qiě】还需【xū】要有相关的经验,学历,要看是哪一类的医【yī】疗器械,一【yī】般都【dōu】是要大专【zhuān】以上的学【xué】历才可以,而且有这方面的工作经营...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...   2、减肥、美容服务(以上经营范围涉及许可经营项目【mù】的,应在取得有关部门的许【xǔ】可【kě】后方【fāng】可经【jīng】营)。   3、美容美发、摄【shè】影服务、出租婚纱、工艺品、鲜花、化妆品、美【měi】容美发器【qì】具、消杀用【yòng】品批发【fā】兼【jiān】零售;美容【róng】美发培训;一类、二【èr】类【lèi】医疗器械销【xiāo】售(依法须经【jīng】批准的项目,经相关部【bù】门批【pī】准后方可开展经【jīng】营活动)   4、医疗【liáo】美容,皮肤【fū】美【měi】容,口腔美容,整形【xíng】美【měi】容,无创美容【róng】。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活【huó】水平【píng】都提【tí】高了很【hěn】多,所【suǒ】以【yǐ】不管【guǎn】什么时候,对于医疗器械【xiè】都十分【fèn】的看重,所以得话,医疗器械公司注册条件也就相【xiàng】对【duì】来说要求【qiú】比较高【gāo】了,那【nà】么都有哪些条件呢【ne】,接下来就随小编一起了解一下吧!  上海注册【cè】公【gōng】司,医疗【liáo】器械... 2.要有一个有学历,而且【qiě】受到国家认【rèn】可的【de】相关专业的学【xué】历,也可【kě】以是相关的职【zhí】称。  3.设备以【yǐ】及储【chǔ】存【cún】设施都【dōu】应该具有相应医疗器械的要【yào】求,要符【fú】合其的特性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日【rì】常监督【dū】检查中发现,C商店经营有【yǒu】第二类医【yī】疗器【qì】械“血压计【jì】”和【hé】“家用【yòng】血【xuè】糖仪【yí】”。该商店持【chí】有个人工【gōng】商户营业执【zhí】照【zhào】,营业执照载明的经营范围不包【bāo】括医疗器械,该店未取得医【yī】疗器械经营许可【kě】证和医疗器械经营备【bèi】案凭证。执法人员对【duì】于该商店的经营行为应当如【rú】何定性处罚【fá】产生了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法定代表人【rén】的身份证原件以及公司【sī】的住所证【zhèng】明。  4.办理酒类批发,就【jiù】必【bì】须要要先办【bàn】好食品流【liú】通许【xǔ】可证以及【jí】食品【pǐn】卫【wèi】生许可证,然后才【cái】可以【yǐ】办理。  5.注册地的房产证复印件以及租赁合同,仓储面【miàn】积达到规定的【de】要【yào】求。  6.生产厂家的酒类【lèi】生产许可证以及注册【cè】公司核【hé】发的营业执照正副本加【jiā】上【shàng】卫生【shēng】许可证。  7.产销【xiāo】双【shuāng】方签订【dìng】协议的协议...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办理  上海最【zuì】专【zhuān】业办理【lǐ】医疗器械经【jīng】营许可证是【shì】哪家?  致【zhì】力于【yú】上海医疗【liáo】器械公【gōng】司发展,是上海医疗器械公【gōng】司孵化器,在我【wǒ】平台维护的医疗器【qì】械企业200多家,真正【zhèng】拿【ná】服务取【qǔ】悦客户。  在上海注册医疗【liáo】器械【xiè】公【gōng】司,办理二类医疗器械经营备案凭证,上海医疗【liáo】器械经营许可【kě】证找企业登记代理吧,全方位服【fú】务医疗器械企业,每年在【zài】上海成功【gōng】注册医疗器【qì】械【xiè】公司100多家,是【shì】上海最【zuì】具规模,...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许【xǔ】可【kě】证、广播电视制作许可证、网络【luò】文化经营【yíng】许可证、融【róng】资租赁【lìn】许可证【zhèng】、酒类【lèi】商品批发经营许可证、劳【láo】务派遣许可证、道路【lù】运输许可证、食品经营许可证、医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许可【kě】证、ICP增值电【diàn】信业务许可证【zhèng】、进【jìn】出口许【xǔ】可证。

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...转让【ràng】,暖通工【gōng】程、水处理工程、水电【diàn】安装工【gōng】程、安全技【jì】术防范【fàn】工程设计施工(除【chú】专【zhuān】控)(工程【chéng】类项目凭许可资质【zhì】经营),商务咨询【xún】(除经【jīng】纪),钢【gāng】结【jié】构安【ān】装(除专控),空调设备安装及维修(除专控【kòng】)、机电设备【bèi】安装及维修(除专控【kòng】),室内【nèi】外装潢及设计,能源设备【bèi】、制冷设备、机械设备【bèi】、建材、电器【qì】设【shè】备【bèi】、机电设【shè】备、五金交电、空调设备、化工产品(除危险化【huà】学【xué】品、监控化学品、烟【yān】花爆竹、民用【yòng】爆炸物品、易制毒化学品)的销售。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去【qù】,影视节目的制作只是专业人【rén】员的工作,似乎还拢罩着一【yī】层神秘的面【miàn】纱。  上海【hǎi】徐汇区香港注册【cè】公司  我们接受全上海【hǎi】范围内【nèi】的公司注册【cè】服务【wù】。我们可以代【dài】理办【bàn】理:食品流通【tōng】许可证,劳【láo】务派遣【qiǎn】经营许可【kě】证【zhèng】,道【dào】路运输经营【yíng】许可证,危险品经营许可证【zhèng】,医疗器械经【jīng】营许可【kě】证,进出口许可证,化妆品许可证,建筑资质证书(一级【jí】二...  5、企【qǐ】业【yè】生产【chǎn】经营情况。 ...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室内装潢设【shè】计【jì】咨询【xún】、房地产信息【xī】咨询、房【fáng】屋经【jīng】纪、房地产【chǎn】营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器【qì】械【xiè】信息咨询、投资【zī】信息咨询(不含金融、证券、期【qī】货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内各类广告业务(气球广【guǎng】告除外)、雕【diāo】塑设计与制【zhì】作等;  (3)安【ān】装维修类【lèi】公司【sī】经营范围  电器安【ān】装、制冷设备安装、水电安装、机电【diàn】设【shè】备【bèi】安装、网络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...工省局委托市局)现【xiàn】场验【yàn】收→省局发证  (二)应当提【tí】供【gòng】下【xià】列资料【liào】  1、申【shēn】办主体填写的核发【fā】《医疗【liáo】器械经营企业许【xǔ】可证》申请表  2、核发【fā】《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业许可证》验收申请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器械经营企业【yè】许可【kě】证》验收细则【zé】"自【zì】查报【bào】告;  4...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理时需要提交公司的营业执照信息;  2.资质证书扫描【miáo】件。企业【yè】都是先办【bàn】理资【zī】质证书【shū】再办理安全生产许可证,没有资质证书是【shì】不能【néng】办理安全生【shēng】产许可证的;  3.需【xū】要安全【quán】员证书扫【sǎo】描件。像资【zī】质【zhì】证书【shū】办理一样,企业【yè】办理安全生产【chǎn】许可证也有人员【yuán】方面的要【yào】求,建筑【zhù】企业要【yào】根【gēn】据相【xiàng】应的资质准备相应的人【rén】员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对【duì】懂行的【de】人来【lái】说是个【gè】小事,就是麻烦点,对不懂行的【de】,那就是大【dà】麻【má】烦【fán】!今天的【de】小编就来跟大家聊聊怎么【me】在上【shàng】海嘉【jiā】定办【bàn】理食【shí】品【pǐn】生产许可证!  企业【yè】申请食品【pǐn】生产许可证材料:  1.《食品生产许可证申请书》两份,封面要盖企业公章;  2.企业营业执【zhí】照复印件两份,申请【qǐng】时【shí】要拿营业【yè】执【zhí】照原【yuán】件;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局【jú】申请开【kāi】办公司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执【zhí】照后,按当地【dì】食品【pǐn】药品监【jiān】督【dū】管理局官【guān】方网站上公布的申请医疗器【qì】械经营许可【kě】证的要求向食药监局申【shēn】请医疗器械经营【yíng】许可证。4、取得医疗器械经【jīng】营许可证,并把公司的【de】组织机构代码证【zhèng】、国税证、地税证都【dōu】办出来后,可【kě】开门营业【yè】,经营【yíng】医疗器械【xiè】了【le】,一家【jiā】医疗【liáo】器械公司开办完成。以上就是最【zuì】新的注册公【gōng】司相关内容的【de】回答【dá】,一般来说,注册好公【gōng】司【sī】之后还会【huì】涉【shè】及代理记账【zhàng】业务,尤其是初创【chuàng】企...

  • 医疗机构执业许可证办理

      医疗机构执业【yè】许可证【zhèng】办【bàn】理  一、 法律法规依据  《医疗机构管理条【tiáo】例》;《医疗机构管理条例实施细则》;《执业医师法》;《护士管理【lǐ】条例》;《医疗【liáo】机构基本标准》;《昆明市医疗机【jī】构设置规划》;《昆明市社【shè】区【qū】卫生服【fú】务机构设置规【guī】划【huá】》;《卫生行政许可管理办法【fǎ】》;《昆明市【shì】开展有资【zī】质人员依法开办个【gè】体诊所试点【diǎn】工【gōng】作实施方案》。  二【èr】、申【shēn】请【qǐng】资料

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次供货单位必须确【què】认【rèn】其【qí】法定资格,核查《医疗器械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗【liáo】器械产品注册证》、产【chǎn】品【pǐn】合【hé】格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供【gòng】货【huò】单位履行【háng】合同的能【néng】力【lì】,索取产品质【zhì】量标准,签【qiān】订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立【lì】档案管【guǎn】理。  7、质量验证【zhèng】人【rén】员要依据有关标准及合同对医疗【liáo】器械质量进行【háng】逐【zhú】批验证,并有【yǒu】记录【lù】。  8、保管员熟【shú】悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协议,面积≥40㎡,第三方需提供【gòng】房【fáng】屋产权或使【shǐ】用权证明文件、地理【lǐ】位置图、标明面积的平面图【tú】、室内摆放平面图。  三、人【rén】员【yuán】:  1、法定代表人需要提供身【shēn】份证原件、学历证书【shū】(高中及以上【shàng】毕业证)。  2、一名【míng】企业负责人【rén】,工作【zuò】5年以【yǐ】上,本科以【yǐ】上学历(医疗【liáo】器【qì】械【xiè】相关【guān】专业:指【zhǐ】机【jī】械、工程【chéng】、电子、医学、药【yào】学、护理学、生物、化学、检验【yàn】、物理、计算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格控制管理以保证【zhèng】其安全、有效【xiào】的【de】医【yī】疗器械。  经营第一类医【yī】疗器【qì】械【xiè】不【bú】需许可【kě】和备【bèi】案(工商直接【jiē】增项);  经营第二类医疗器械【xiè】实【shí】行备案管理(二类医疗器械【xiè】备案完再工商【shāng】增项【xiàng】);  经【jīng】营第三类医【yī】疗器械实行许【xǔ】可管理(医疗【liáo】器械许可证办完再工【gōng】商增项);  工商局有【yǒu】时候也会【huì】直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药【yào】品监督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得【dé】劳动社保部角膜接触镜高(中)级【jí】职业资格证书。  上海【hǎi】第三类医【yī】疗器械【xiè】经营,目前仍按原来的申办要求【qiú】办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企【qǐ】业许可证管理【lǐ】办法》及各地【dì】的实【shí】施细则【zé】。  在新《条例》中,此前【qián】不需办理【lǐ】许可证【zhèng】的体温计、血【xuè】压【yā】计等19种第【dì】二【èr】类医【yī】疗器械产【chǎn】品【pǐn】,自9-21起也需办理备案。从事【shì】第【dì】二【èr】类医疗器械经营活动,经【jīng】营场所、贮存条件【jiàn】和质量管理制【zhì】度等应【yīng】符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设【shè】备分【fèn】为三类,其中一类不需【xū】要直接营业执照。申【shēn】请医疗器械【xiè】营业执照还应符合下列要【yào】求:  1、有一个质量管理组织或全职质量【liàng】管理【lǐ】人员,与操作规模【mó】、兼容。质【zhì】量【liàng】管理人员应具【jù】有国家【jiā】认【rèn】可的相关【guān】专业资格或职称;  2、有一个【gè】相对独【dú】立的业务地点【diǎn】,要与【yǔ】业务规模、兼【jiān】容;  3、适合业【yè】务和【hé】管理规模和范围的【de】存储条件,包括【kuò】符合条件【jiàn】的医疗器械产品特征存储设【shè】施和设备...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们【men】公司旨在为您提供最全,最新的深【shēn】圳【zhèn】工商【shāng】财税办理流程与最新【xīn】政【zhèng】策,欢【huān】迎阅【yuè】读。众【zhòng】所周【zhōu】知,医疗器械分为:一【yī】类,二类,三类这【zhè】三种,经【jīng】营一类的【de】产品是不【bú】需要办【bàn】理医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】的【de】,不过二类与三类是必须要取得医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】的。那么【me】怎么办理医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】你了解吗【ma】?  医疗【liáo】器【qì】械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的【de】,需要达到很多方面的【de】条件,并且对于相干资料要求是非常严【yán】苛的,所【suǒ】以【yǐ】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品【pǐn】进行技术培训、售后服务的能力,建立健全必备的质量管【guǎn】理制度  5、应【yīng】根【gēn】据国家及地方有关规定,并严格执行  6、了解医【yī】疗器械的标【biāo】准及医疗器【qì】械监督管理【lǐ】的法规及专项规定【dìng】  7、按照《广东省【shěng】开办【bàn】医疗【liáo】器【qì】械经营企业验【yàn】收实施标准【zhǔn】》验收【shōu】合格  申办医疗器械【xiè】经营许可证提交【jiāo】材料  1、《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许可【kě】...

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