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三类医疗器械生产许可证

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三类医疗器械生产许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...证、开户许可证【zhèng】;  B、办公【gōng】地址的【de】房产证复印件及【jí】房屋租赁协议(贴【tiē】印花【huā】);  C、公章、发票章;  D、会【huì】计身份【fèn】证【zhèng】及从业资格证复印件;  E、办税员身份【fèn】证及办税员证复印件;  F、各【gè】投资人身份证复印件;  四、普陀区【qū】注册【cè】物业管理公【gōng】司的优【yōu】惠政策:  1.生【shēng】产...司、三【sān】类医【yī】疗器械【xiè】注册...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...股东主体资【zī】格证明或者自然人身份【fèn】证明复印【yìn】件。  5、依法设【shè】立的验资【zī】机构出具的验资【zī】报告【gào】。(如【rú】认缴【jiǎo】的企业可忽略此步骤)6、股东首次出资是非货币财产的【de】,提交已办【bàn】理财【cái】产权转移手续的证明【míng】文件。

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平台【tái】中【zhōng】心【xīn】”窗口注册),按“开办”要求填报新版医疗器械生【shēng】产许【xǔ】可【kě】证相【xiàng】关信息【xī】。生产范围按《医【yī】疗器【qì】械分类目录》(2002版)及其增补目录二级【jí】目录填写(无二级目【mù】录的可按原企业【yè】许【xǔ】可证一级目录【lù】填【tián】写)。  3.批准【zhǔn】换发的新版【bǎn】许可证【zhèng】,其编号、证【zhèng】书有效截止日期同原证(无【wú】短杠【gàng】“-”)。原证生产范围中【zhōng】无对应第二、三类有效医疗器【qì】械注【zhù】册证的【de】,该生产范围予【yǔ】以取消【xiāo】。  四、其他事项【xiàng】

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴【yīng】幼儿【ér】配方乳粉、特殊医学用【yòng】途食品【pǐn】、保【bǎo】健食【shí】品【pǐn】等重【chóng】点食品原则上【shàng】由省级食药监部门【mén】组织【zhī】生产许【xǔ】可【kě】审查外,其【qí】余食品【pǐn】的【de】生产【chǎn】许可审批权限可以下放【fàng】到市、县级食品生产监管【guǎn】部门【mén】。各级食品【pǐn】药品监督管理部门【mén】建立并【bìng】完善食【shí】品生产许可档【dàng】案,详细【xì】记录食品生产者许可信息及生产的全部【bù】食品【pǐn】品种、日常监督管理机构、日常监督管理【lǐ】人员【yuán】等内容。  需要注【zhù】意的是,食品生产许【xǔ】可证编号一经确定便不再改【gǎi】变,以后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...变更的都需要前往主管商【shāng】务委员会申请变更。三、如【rú】遇特殊行业的,需前【qián】置审【shěn】批一般常见项目有:1、食品流通【tōng】许【xǔ】可证2、医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证3、危险品经营许【xǔ】可证4、公共卫生许【xǔ】可证5、道路运输许可证涉及【jí】到以上项目的需要向【xiàng】主管【guǎn】审批【pī】机【jī】关审批许可【kě】证经【jīng】营【yíng】。四、外商投【tóu】资【zī】企业工【gōng】商【shāng】登记:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须【xū】确认其法定资【zī】格,核查《医疗【liáo】器械【xiè】生产企业【yè】许可证》、《医疗器械产品注册【cè】证》、产【chǎn】品合格【gé】证等【děng】相【xiàng】关证【zhèng】明文件。  6、企业应确【què】认首【shǒu】次供【gòng】货单位履行【háng】合同的能力,索取产品质量标准,签订质【zhì】量保证协议【yì】,并保存好相关证明文件,建立档【dàng】案管【guǎn】理。  7、质量验证人员要【yào】依据有关标准及合同对医疗器械【xiè】质量进行逐【zhú】批验证,并有记录。  8、保管员熟悉【xī】医疗器械质量性能【néng】及【jí】储存条件,凭验...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...各【gè】种先进【jìn】或适用【yòng】的生产、通信、医疗、环保、科研等设备,工【gōng】程机【jī】械及交通运...三年【nián】财务【wù】会计报告;  6) 近两【liǎng】年【nián】没有违法违规纪录证明;  7) 高级管理人【rén】员【yuán】的名单及资历【lì】证【zhèng】明【míng】。  上海协富有限公司是全国知名的【de】工商登记代理注册机构【gòu】,专业代理注册【cè】上海公【gōng】司,提供上海【hǎi】公【gōng】司【sī】注册、外资公司【sī】注册、内资企业注【zhù】册、上海自贸区注册公司、三类医疗器【qì】械注册、注【zhù】册医疗器械【xiè】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...p>  三、申领【lǐng】《酒类批【pī】发许可证》者,需提交以下材料【liào】:  1、书面申请报告【gào】;  2、营业执照(企【qǐ】业核准名称);  3、法人代表身份证明,住所【suǒ】证【zhèng】明;  4、仓储面【miàn】积,经【jīng】营【yíng】场【chǎng】所【suǒ】房【fáng】产证或租赁合同;  5、产销【xiāo】双【shuāng】方法【fǎ】定协议书或授权书;  6、生产厂【chǎng】家【jiā】的酒类生产【chǎn】许可证【zhèng】,卫生许可证,工商【shāng】营业执...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...发完毕。  1.发证。企业首次申【shēn】请1类以上产【chǎn】品生产许可证【zhèng】时【shí】,质监【jiān】部门受【shòu】理后【hòu】一并核查,按【àn】照【zhào】“一企一证”发证,证【zhèng】书【shū】有效期5年【nián】。  2.延续【xù】。生产许可证有【yǒu】效期【qī】届满需要继【jì】续生【shēng】产的,企业应【yīng】当在生【shēng】产许可证【zhèng】有效期届满前6个【gè】月【yuè】提【tí】出延续申请,试行简化审批程序的产品生产企【qǐ】业应当【dāng】在生产许可证有效期届满30日前提出延续申请。当企业申请1类以【yǐ】上产品生产许可【kě】证延【yán】续时,质监部门受理后...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医【yī】疗器械公司经营范围参【cān】考:   1、二、三类医疗器械(具体详见【jiàn】医疗器械经营企业许【xǔ】可证)、机械设【shè】备、仪器【qì】仪表【biǎo】、不锈钢制品、五【wǔ】金交电、橡塑制品【pǐn】、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注册条件:  1.首先,医【yī】疗器械公【gōng】司是必须要有实际【jì】经营地址的【de】,我们【men】提供的虚拟地址【zhǐ】是不【bú】可以的,而且还要现场【chǎng】勘【kān】查【chá】,符合条件才可以,要够多【duō】少平方这个地址的房【fáng】产性质还【hái】要符合【hé】要求。  2.对于人员的【de】话,也是有要求的,比如说在上海公司注册的时候【hòu】,需要【yào】有健康【kāng】证【zhèng】,而且还需【xū】要有相关【guān】的【de】经验,学历,要看是【shì】哪一类的医疗器【qì】械,一【yī】般都是要【yào】大专以上的学历才可以,而且有【yǒu】这方面的工【gōng】作经营...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平都提高【gāo】了很多,所以不【bú】管什【shí】么【me】时候【hòu】,对于【yú】医疗器【qì】械都十分的【de】看重【chóng】,所以得话【huà】,医疗【liáo】器械公司注册条件也就【jiù】相对来说要求比较高了,那么都有哪些【xiē】条件呢,接【jiē】下来就随小编一【yī】起了【le】解一下吧!  上海注册公司,医疗器【qì】械... 2.要有一个有【yǒu】学历,而且受到国家认可的相关【guān】专【zhuān】业的学历,也可以【yǐ】是相关【guān】的职称。  3.设【shè】备以及储【chǔ】存设施都应该具【jù】有相应医疗器械的要求,要符合其的特【tè】性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...类医疗器械“血压计”和“家用【yòng】血【xuè】糖【táng】仪”。该商店持有个人工商【shāng】户营业【yè】执照,营【yíng】业执照载明的【de】经营范围不包括医疗器械【xiè】,该店未取得医疗【liáo】器械经营许可证和【hé】医疗器【qì】械经【jīng】营备案凭证。执法人员对于该商【shāng】店【diàn】的经【jīng】营【yíng】行【háng】为应当如【rú】何定【dìng】性处罚产生...体工商户条【tiáo】例》第二十三条的规定进行处罚。值得注意的是,《医疗【liáo】器械【xiè】监督管理条例》并未对第【dì】一类医【yī】疗器械经营进【jìn】行限制,因【yīn】此,个体工商【shāng】户【hù】可以经营第一类【lèi】医疗【liáo】器械,无【wú】须备案和许可。  ...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法定【dìng】代表【biǎo】人的身份证原件以及【jí】公司的住所证【zhèng】明。  4.办理酒类【lèi】批发,就【jiù】必须【xū】要【yào】要先办好食品流通许可证以及【jí】食品【pǐn】卫生许可【kě】证【zhèng】,然后才可【kě】以办【bàn】理。  5.注册地的房产证复【fù】印件以及租赁合同,仓储面【miàn】积达到规定的要求。  6.生产厂家【jiā】的【de】酒类生产许可证【zhèng】以及注册公司核【hé】发的营业执照正副本【běn】加【jiā】上卫【wèi】生许可证。  7.产销双方签订协【xié】议的协议...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的【de】真空地带,一旦国内的【de】医疗【liáo】器械【xiè】市场被打开【kāi】,将会带【dài】动巨大【dà】的【de】消【xiāo】费。  而我国对于医疗器械【xiè】的审核是【shì】非【fēi】常严格的,想要【yào】注册【cè】医疗器械公司需要【yào】办【bàn】理许多的手续,其中【zhōng】最【zuì】重要的一项就【jiù】是要申请医【yī】疗器械经【jīng】营许【xǔ】可【kě】证。其中需要注意的是,只有二【èr】类和三类的医疗器【qì】械【xiè】才需要申请【qǐng】医疗器械许可证,一类医疗器械是不用申请许【xǔ】可证的。  现在在上【shàng】海【hǎi】注册医疗器械公司找企业登记代【dài】理,最简便的【de】注册方...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广播电视制【zhì】作许可证、网络文化经【jīng】营【yíng】许可证、融资【zī】租【zū】赁许可【kě】证、酒类商品批发经营许可证、劳务【wù】派遣许可【kě】证、道【dào】路运【yùn】输许可证【zhèng】、食品【pǐn】经营【yíng】许可证【zhèng】、医疗器械经营【yíng】许可证、ICP增值电信业务许可证、进出口【kǒu】许可证。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去,影视节目【mù】的制作只【zhī】是专业人员的工【gōng】作,似乎还拢罩着一层神秘的面【miàn】纱【shā】。  上海徐汇区香港注册公【gōng】司  我【wǒ】们接【jiē】受全上海范围内的公【gōng】司注册服务。我们【men】可【kě】以代理办【bàn】理:食品流通许可证【zhèng】,劳务派遣经营许可证,道路运输经营许可证,危【wēi】险品经营【yíng】许【xǔ】可证,医疗【liáo】器【qì】械经营许可证【zhèng】,进【jìn】出【chū】口许可【kě】证【zhèng】,化妆品许可【kě】证,建筑资质证...况。  5、企业生产经营情况【kuàng】。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询、展览展【zhǎn】示代理、室内【nèi】装【zhuāng】潢设【shè】计咨询、房地产【chǎn】信息咨询【xún】、房屋经纪、房地产营销策划、物【wù】业管理【lǐ】咨【zī】询、度假信息咨【zī】询、法律信【xìn】息咨【zī】询、医药【yào】信【xìn】息咨询、医疗器【qì】械信息【xī】咨询【xún】、投【tóu】资【zī】信息【xī】咨【zī】询(不含金融【róng】、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各类广告业务(气球【qiú】广告除【chú】外)、雕塑【sù】设【shè】计与制作【zuò】等;  (3)安装维修类公司【sī】经营范围  电器【qì】安装、制冷设备安装、水电安装、机电设备安【ān】装、网络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一【yī】、受【shòu】理审核单位:市药品监督【dū】管【guǎn】理局【jú】   二、审批项目:医【yī】疗器械【xiè】经营许可证(批【pī】发)的核发【fā】。   三、审批条件【jiàn】:1、申【shēn】办主体必【bì】须具备与所申报【bào】经营品种相适应的营业场所和仓贮设施【shī】;2、申办【bàn】主体...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理时需要提交公【gōng】司的营业执照【zhào】信息;  2.资质证书扫描件。企业都是先【xiān】办理资质【zhì】证书再【zài】办理【lǐ】安全生产许可证【zhèng】,没有资质证书是不能办理【lǐ】安【ān】全生产许可证【zhèng】的;  3.需要安全【quán】员证书扫描件。像资质证书【shū】办理一样,企业办理【lǐ】安【ān】全生产许可证【zhèng】也【yě】有【yǒu】人员方【fāng】面【miàn】的要求,建筑企业要根据相应的【de】资【zī】质准备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的【de】人【rén】来说是个小事,就是麻烦点,对不【bú】懂【dǒng】行的,那就是大【dà】麻烦!今【jīn】天的小【xiǎo】编就来【lái】跟大【dà】家【jiā】聊聊怎么在上海【hǎi】嘉定办理食品生产【chǎn】许可证!  企业申【shēn】请【qǐng】食品生产许可证材【cái】料:  1.《食品生产许可证申请【qǐng】书【shū】》两份【fèn】,封面要盖企业公章;  2.企业营业执照复【fù】印件两份,申请时【shí】要【yào】拿营业执照原件;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当【dāng】地【dì】工商【shāng】局申请开办公司,办理公司的营业执照。3、取得公司【sī】营业执照【zhào】后,按当地食品【pǐn】药【yào】品监督管理局官方网站上公【gōng】布的申【shēn】请【qǐng】医疗【liáo】器【qì】械经营许可【kě】证【zhèng】的要求向食药监局申请医疗器械经营许可【kě】证。4、取【qǔ】得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可【kě】开门营业【yè】,经营医疗器械了,一家【jiā】医疗器械公司开办完【wán】成。以上【shàng】就是最【zuì】新的注册公司相关内【nèi】容的【de】回答,一般来说,注册好公【gōng】司之【zhī】后还会【huì】涉及代理记账【zhàng】业务,尤其是【shì】初创【chuàng】企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...场勘查表、向市【shì】卫生局【jú】备【bèi】案,并【bìng】经专业检测、专业评审,合格【gé】的给予【yǔ】行政许【xǔ】可。资料转【zhuǎn】入【rù】窗【chuāng】口【kǒu】后,窗口人员进行录入、制作、发【fā】放许可证并登记记录。  五、办【bàn】理【lǐ】时【shí】限  资料齐全的在三个【gè】工作日内【nèi】给予行政许可并核发许可证。不【bú】含现场勘查【chá】、向市局备案、专业检测、专业评审时间。  六、注意【yì】事项  申请办理医疗机【jī】构执业许可证【zhèng】的申请人【rén】职称必...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首【shǒu】次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械【xiè】生产【chǎn】企业许【xǔ】可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等【děng】相【xiàng】关【guān】证明文件。  6、企业【yè】应确认【rèn】首次【cì】供货【huò】单位履行合同的能力,索【suǒ】取产品质量标准,签订质量保【bǎo】证协【xié】议,并保【bǎo】存【cún】好相关证明文件,建【jiàn】立【lì】档案管理。  7、质量【liàng】验证人员要依据【jù】有关标【biāo】准及合同对医【yī】疗器械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员【yuán】熟悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订【dìng】劳动合同(交复印件验【yàn】原件)、定期【qī】做专业类培训【xùn】并【bìng】提【tí】供纸质的考核试【shì】卷。  6、五个人的【de】体检报告(需要到当地的三【sān】级【jí】甲等【děng】医院做入职体检)。  7、看场【chǎng】地时5个人到场(需要【yào】现场签字、面谈【tán】、验证【zhèng】件原【yuán】件及【jí】拍【pāi】照)。  下一篇:徐汇区如何办理酒类许可证  上【shàng】一篇:住建部颁布建筑业安全生产许可证办【bàn】理最新规范!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格控制管【guǎn】理以保证其安【ān】全、有效的医疗器械。  经营第一类医疗【liáo】器械不需许可和备【bèi】案(工商直接增【zēng】项);  经营第【dì】二类医疗器【qì】械【xiè】实行备【bèi】案管理(二类医疗器械【xiè】备案完再工【gōng】商增项);  经营第三类医疗器械【xiè】实行许可管理(医疗器械许可【kě】证办完再工【gōng】商增【zēng】项);  工商【shāng】局有【yǒu】时候也【yě】会直【zhí】接给医疗器械【xiè】经【jīng】营范【fàn】围。二类备案【àn】和三类都在区食品药品【pǐn】监督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质【zhì】检员应取得劳动社保部角膜接【jiē】触镜高(中)级职业【yè】资格证书。  上海第三类【lèi】医疗【liáo】器械经营【yíng】,目【mù】前仍【réng】按原来的【de】申办要求办理上海经【jīng】营许【xǔ】可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各【gè】地的实施细则。  在新《条例【lì】》中,此【cǐ】前不需【xū】办理许可证【zhèng】的体温计、血压计等【děng】19种第二【èr】类【lèi】医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需【xū】办理【lǐ】备【bèi】案。从事第二类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合【hé】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设【shè】备分为三类,其中一类【lèi】不【bú】需要直接营业执照。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求:  1、有一个质量管理组织【zhī】或全职质量管【guǎn】理人员,与操【cāo】作规【guī】模、兼容。质量管【guǎn】理人【rén】员应具有【yǒu】国【guó】家认可【kě】的相【xiàng】关【guān】专业资格或职【zhí】称;  2、有【yǒu】一【yī】个相【xiàng】对独立的业务【wù】地点,要与业【yè】务规模、兼容;  3、适【shì】合业【yè】务和管理规模【mó】和范【fàn】围的存储【chǔ】条件,包括符合【hé】条件【jiàn】的医疗器械产品特征存储设施和设【shè】备【bèi】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工【gōng】商财税办【bàn】理【lǐ】流【liú】程与【yǔ】最新政【zhèng】策,欢迎阅读。众所周知,医【yī】疗器械分为【wéi】:一类,二类,三【sān】类这三种,经【jīng】营一类的产品是不【bú】需要办理医疗【liáo】器【qì】械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取【qǔ】得医疗器【qì】械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】你了解吗?  医疗器【qì】械经营许可证办【bàn】理起来还是存在【zài】绝对难度的【de】,需【xū】要【yào】达到很多方面【miàn】的条件【jiàn】,并【bìng】且对于【yú】相干资料要【yào】求是【shì】非常【cháng】严苛的,所以【yǐ】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行【háng】技【jì】术培【péi】训、售后服务的能力,建【jiàn】立健全必备的质量管理【lǐ】制度  5、应根据【jù】国家及地方【fāng】有关【guān】规定,并严格执行  6、了解医疗器械的标准【zhǔn】及【jí】医疗器械监督管理【lǐ】的【de】法规及专项【xiàng】规定  7、按照《广【guǎng】东【dōng】省开办医疗器械经营【yíng】企业验收实施标准》验收合格  申办医疗器【qì】械经营【yíng】许可证【zhèng】提交材料  1、《医【yī】疗【liáo】器械经营企业许可...

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