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外资医疗器械生产经营许可证

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外资医疗器械生产经营许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... ◆ II、III类医【yī】疗器械注册◆ 医疗器械经营企业许【xǔ】可证◆ 医疗器械生【shēng】产企【qǐ】业【yè】许可证◆ 体外【wài】诊断【duàn】试剂注册◆ 企【qǐ】业【yè】常年顾问【wèn】  三、进口医疗器械注【zhù】册  ◆ 进口【kǒu】医疗器【qì】械备案\注册◆ 进口体外诊断【duàn】试剂注【zhù】册  四、医疗器【qì】械质量【liàng】体系认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质【zhì】量管理体系咨询◆ 医【yī】疗器械生产质量管理规...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...粉、特殊医学用途【tú】食品、保健食【shí】品等重点食品原则上由省级食药监部门【mén】组织生【shēng】产许可审查外,其余食品【pǐn】的生产许可审批权限可以下放到市、县级食【shí】品生产监管部门。各级食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理部【bù】门建立并完善食品【pǐn】生产【chǎn】许可档案【àn】,详细记录食品生【shēng】产【chǎn】者许【xǔ】可信息及生【shēng】产的全部【bù】食【shí】品品种、日常监督管理机构、日常【cháng】监督管【guǎn】理人【rén】员等内容。  需【xū】要注【zhù】意【yì】的是,食品生产许可证编号一经确定便不再改变,以【yǐ】后申请许可【kě】延续及【jí】变更时【shí】,许可【kě】证书编【biān】号【hào】也【yě】...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...欺骗、贿赂【lù】等不正当手【shǒu】段取得食【shí】品【pǐn】经营许【xǔ】可【kě】的,由【yóu】原发【fā】证的食【shí】品药品监督管理部门撤销许可【kě】,并【bìng】处【chù】1万元以上3万元以下罚款【kuǎn】。该食品经营【yíng】者在3年内不得【dé】再次申请食【shí】品经营许可。被吊销经营许可证的食品经营【yíng】者【zhě】及其法定代表人、直【zhí】接负责的主管【guǎn】人员和其他直【zhí】接责任人员自处【chù】罚决定作出之【zhī】日起5年内不得申请食品生产【chǎn】经营许【xǔ】可【kě】,或者从事食品生【shēng】产【chǎn】经营【yíng】管【guǎn】理工【gōng】作、担任食品生产经营【yíng】企业食品安全管理人员。

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...经营许可证需提供【gòng】资料一、营【yíng】业执照原【yuán】件【jiàn】及复【fù】印件;二【èr】、经【jīng】营者【zhě】的身【shēn】份证原件及复【fù】印件;三、经营者及从业人员健【jiàn】康证原件及复印件【jiàn】;四、食品安全【quán】管理人员身份证复印件及培【péi】训证【zhèng】明资料;五、经【jīng】营【yíng】场【chǎng】所周边环境图、平面布局图(图纸需打【dǎ】印);六、保【bǎo】证【zhèng】食品安【ān】全的规【guī】章制度。生产经...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...月1日【rì】前已经取得《食品卫生许【xǔ】可证》的,原许可证【zhèng】在有效期内【nèi】继续有效,自愿申请换【huàn】证【zhèng】、原许【xǔ】可【kě】证载明事项发【fā】生变化或者有效【xiào】期届【jiè】满【mǎn】,食品经营者应当按照《食品流通【tōng】许可证管理办法》的规定【dìng】提出【chū】申请,经审核机关审核后【hòu】,领取食【shí】品流通许可证。  上海办理食品【pǐn】流【liú】通许【xǔ】可证都【dōu】要什么资料的【de】内【nèi】容就是这样,如有您有什【shí】么疑问【wèn】或者更多关于上【shàng】海办理【lǐ】食品流通许可证都要什么资料的细节内容【róng】,可以和【hé】小编一起讨论哦,另外我【wǒ】们还【hái】准备...

  • 上海注册公司流程详解

    ...将营利性医疗机【jī】构设置审批、养老机构【gòu】设立许可等【děng】90项工商登记前置审批事项改【gǎi】为【wéi】后置审批,实行先照后证,强化事中事后监管。在9-21,国【guó】务院【yuàn】常【cháng】务会议,决定削减公司【sī】注册前【qián】置审批、推行投资项目网上【shàng】核准,释放投资【zī】潜力、发【fā】展活力;部署加强知识【shí】产权保护和运用,助力创新创业【yè】、升【shēng】级【jí】“中国制造”。目前,工【gōng】商总【zǒng】局正在分步实施【shī】“先照后证”的【de】工作,即【jí】一些行业可以先发工商执【zhí】照【zhào】,再去办理经营许【xǔ】可证【zhèng】。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...常见项目【mù】有:1、食品流通许可证2、医疗器械经营【yíng】许可【kě】证3、危【wēi】险品经营许可证4、公共【gòng】卫生许可证5、道【dào】路运输许可【kě】证涉及到【dào】以上【shàng】项【xiàng】目的需要向主管审批机关【guān】审批许可证经营。四、外【wài】商投资【zī】企业工商登记:在【zài】取得外商投【tóu】资企业批【pī】准证书、批复后(涉【shè】及行【háng】政许可的凭许可证经营【yíng】的专【zhuān】项项目后)前【qián】往主管的工商...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...业的投资人为许可的申请人;已经具有主【zhǔ】体资格的【de】企业申请食品经【jīng】营【yíng】许可【kě】,该企【qǐ】业为申请人;个【gè】体【tǐ】工商户【hù】申请【qǐng】食品流通许可【kě】,本人为【wéi】许可的申请人。(二)申请食【shí】品流通许可证所提交【jiāo】的材料,应当真【zhēn】实【shí】、有效【xiào】、符合法定形式。申请人【rén】应当【dāng】对【duì】其提【tí】交材【cái】料【liào】的【de】真实性【xìng】负【fù】责。三、对于食品流【liú】通经营者【zhě】在9-21前已经取得【dé】《食品卫生许可证【zhèng】》的,原【yuán】许可证在有效期内继续有效,自愿申请换证、原许可证载明事...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...件报告及不【bú】合格品处理等重点【diǎn】环【huán】节【jiē】制定相关的程序文【wén】件【jiàn】。  3、收集并【bìng】保【bǎo】存【cún】与【yǔ】企业经【jīng】营有关的法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保【bǎo】存与所经【jīng】营【yíng】产品【pǐn】相关【guān】的各级技术标准。  5、企业对【duì】首次供货单位必【bì】须确认【rèn】其法定资格,核查《医疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医疗器械产【chǎn】品注册【cè】证》、产品合格证等相关证明文件【jiàn】。  6、企业应确【què】认首次供货单位履行合同的能【néng】力,索取【qǔ】...

  • 上海注册房地产经纪公司的基本要求

    ...形象策【cè】划。 【依法【fǎ】须经批准的项目【mù】,经相关部【bù】门批准后方【fāng】可【kě】开展【zhǎn】经【jīng】营活动】  3、房地产经【jīng】纪、商务咨询【xún】服务。室内装饰及设计、图文【wén】设计制作(除广告)。 【依法须【xū】经批准的项目,经【jīng】相关部门【mén】批准【zhǔn】后方可【kě】开展经【jīng】营活动】  4、房地产【chǎn】经纪,房产营销策划,餐饮企业【yè】管理(不得从事食品生产经营),商务信【xìn】息咨询【xún】;家【jiā】政服务(不得从事职业中【zhōng】介、医疗、餐饮【yǐn】、住宿等前【qián】置性行【háng】政许【xǔ】可事项),市政公用工...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税务局提交税务【wù】登记表格、房屋租【zū】赁证明及财务【wù】人【rén】员信息,税务局审核通过后,颁发税务【wù】登记证。  三、注【zhù】册医疗美【měi】容公司经【jīng】营范围:  医疗美【měi】容【róng】科(美容外【wài】科、美容牙科、美【měi】容皮肤【fū】科、美容中【zhōng】医【yī】科);麻醉科,医【yī】学检验【yàn】科(企业经营涉及行政许可的,凭【píng】许可证件经营)。  四、注册医疗美【měi】容【róng】公司费【fèi】用:  1、政府【fǔ】工商【shāng】行【háng】政费用【yòng】

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...发。  5、咨询类: 商务信息咨【zī】询、房【fáng】地产信息咨询、旅游【yóu】信【xìn】息咨【zī】询、财务信息咨询、家政服务咨询、企业管理咨【zī】询、法【fǎ】律信息咨询、教育信【xìn】息咨询、室内装潢设计咨询【xún】、度假信息咨询【xún】、物【wù】业管理咨【zī】询、劳务信【xìn】息咨询、人才【cái】信息咨询、投资【zī】信息咨【zī】询、医疗【liáo】信息咨询、医疗【liáo】保健信息【xī】咨询、医疗【liáo】器械【xiè】信息咨询、法【fǎ】律【lǜ】信【xìn】息咨询。  6、生产类: 涂【tú】料生产加【jiā】工、食【shí】品生产加工、机械设备制造加工。

  • 普陀注册商标浪潮涌动

    ...!在该干货行现场【chǎng】,执法【fǎ】人员对涉嫌【xián】商标【biāo】侵权的经营场所进行【háng】了突【tū】击检查,发现【xiàn】该干货行业主黄某正在销售的外包装【zhuāng】为“古丈毛尖”商标标识【shí】、子商标为“幽香苑”牌的【de】茶叶,生产地【dì】址却是广西横县马【mǎ】岭【lǐng】南新厂生产【chǎn】,而广【guǎng】西横【héng】县马岭南新厂并没有获得商标所【suǒ】有权人的生【shēng】产经营许可,其【qí】行【háng】为已明显【xiǎn】涉嫌【xián】侵【qīn】权【quán】。  我们是经国家工【gōng】商行政管【guǎn】理总局【jú】、商标局备案的专业知识产权【quán】法律服务机构,专注知识13年【nián】,商标注【zhù】册量...

  • 普陀交易商标抢占头条

    ...!在【zài】该【gāi】干货行【háng】现场,执【zhí】法【fǎ】人员对涉【shè】嫌【xián】商标侵权的经【jīng】营场【chǎng】所进行了【le】突击【jī】检查,发现该干货行业【yè】主黄某正在销售的外包【bāo】装为【wéi】“古丈毛尖”商标标识【shí】、子商标【biāo】为“幽香苑”牌的茶叶,生产地【dì】址却是广西横县【xiàn】马岭南新厂生产,而广【guǎng】西横县马【mǎ】岭南新厂并没有获得商【shāng】标所有权人的生产经营许可,其行为已【yǐ】明显涉嫌【xián】侵权。  我们是经国【guó】家工【gōng】商行政管理总局、商标局备【bèi】案的专【zhuān】业知识产权法【fǎ】律服务机构,专【zhuān】注知识【shí】13年,商标注册量【liàng】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医【yī】疗器械公司经营范围参考:   1、二、三类医疗【liáo】器【qì】械(具体详见医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营企业许可证【zhèng】)、机械设备【bèi】、仪器【qì】仪表、不锈钢制品、五金交电【diàn】、橡塑【sù】制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产【chǎn】性质还要【yào】符合要求。  2.对【duì】于【yú】人员的话【huà】,也【yě】是有要求的【de】,比如说在上海公司注册的时候,需要【yào】有健康【kāng】证,而且还需【xū】要有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的医疗【liáo】器械,一【yī】般都是要大【dà】专以上的学历【lì】才可【kě】以,而且有这方面的工作【zuò】经营两年【nián】左右才是可以的。  3.管理【lǐ】制【zhì】度也是要制定好的,按照【zhào】注册所在【zài】地的要【yào】求,制定好一个完美的管理制度,符合【hé】要求相关部门才会【huì】为你核发【fā】资质。

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...品供应链管理咨询;项目合伙投资项【xiàng】目合伙投资管理;移动互联网。   7、医学美【měi】容科;美容外【wài】科;美容牙科;美【měi】容【róng】皮肤科【kē】/医【yī】学检验【yàn】科;临床体液、血【xuè】液专业/医学影像科;X线诊断专业;技术开发【fā】、技术服务、技术转让、技术咨【zī】询、技术推【tuī】广;销售医疗器【qì】械Ⅰ类、日用【yòng】品【pǐn】、文化用【yòng】品【pǐn】;经【jīng】济贸易咨询。   8、医疗美【měi】容科,美容外科(详见医疗执【zhí】业许可【kě】证【zhèng】副本),美容牙科,美容皮肤【fū】科/麻醉...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 5.在上【shàng】海市必须要有一【yī】个实【shí】际的,独立的经【jīng】营场所,这【zhè】个【gè】场所要适【shì】合你的经营活动,以及经营的业务,但【dàn】是【shì】,这就可【kě】能会带来很多【duō】的【de】成本,因为上海现在的房价不断上涨所以租赁【lìn】一间实际经【jīng】营【yíng】地址也是【shì】要有非常多的费用【yòng】,所以的话【huà】,如【rú】果您【nín】没有地址,小编也可以【yǐ】为您【nín】提供地址,这些地址【zhǐ】相对来说费【fèi】用没【méi】那么高。  小编【biān】这里做【zuò】出的分析,上海注册公司,对【duì】于医疗器械公司注册条件【jiàn】可能有一些细【xì】节没有讲到,但是不管是关于【yú】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局【jú】在日常监督检查中发现,C商店经营有第【dì】二类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】“血压计”和“家用血糖仪”。该【gāi】商店持有个人工商【shāng】户营【yíng】业执照【zhào】,营业执【zhí】照载明【míng】的经营范【fàn】围不包括医疗器【qì】械,该店未取得医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证和医疗器械经营备案凭证。执法人员对于该商【shāng】店的经营行【háng】为应当如【rú】何定性处罚【fá】产生了争【zhēng】议。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医疗【liáo】器械公【gōng】司,办【bàn】理二类医疗器械【xiè】经【jīng】营备案凭证【zhèng】,上海医疗器械经营许可【kě】证找企业登记代理吧【ba】,全方位服务医疗器械企业,每年在上【shàng】海成功注册医疗【liáo】器械【xiè】公【gōng】司100多家,是【shì】上海最具规模【mó】,最具实力的上海注册医疗器械公【gōng】司代理商。  医疗器【qì】械市【shì】场对我国来说【shuō】是【shì】潜【qián】力十足的,由【yóu】于【yú】我【wǒ】国【guó】本身医疗器械的基础相对薄弱,市场上大【dà】多数的【de】医【yī】疗器械都仰【yǎng】仗从国【guó】外进口。从国外进口医【yī】疗【liáo】器械的成本非常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理【lǐ】、会展咨询、展【zhǎn】览展示代理、室内【nèi】装潢设计咨询、房地产信息咨【zī】询、房屋经【jīng】纪【jì】、房地产【chǎn】营销【xiāo】策【cè】划、物业管理【lǐ】咨【zī】询【xún】、度假信息咨询、法律【lǜ】信息咨询、医药信息【xī】咨询、医疗器械信【xìn】息咨【zī】询、投资信【xìn】息咨【zī】询(不含金融【róng】、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各类广告业务(气球【qiú】广告【gào】除外【wài】)、雕塑设计与制作等;  (3)安装维【wéi】修类公【gōng】司经营范围【wéi】  电器安装、制冷【lěng】设备安装【zhuāng】、水电安装、机电设备安装【zhuāng】、网【wǎng】络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对【duì】照"核发《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证》验【yàn】收细则"自查报【bào】告【gào】;  4、企业经营医疗器械管理制度;  5、专职技术人员【yuán】、质量管理和维修人员资【zī】格【gé】证【zhèng】明复印件;  6、批发企业的主要维修仪器设备目录【lù】;  7、经营【yíng】场地证明【míng】(产【chǎn】权【quán】证或【huò】租【zū】赁合同复印【yìn】件);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...案,取得临时经营的证【zhèng】明。2、持已备案的经【jīng】营场【chǎng】所的【de】租赁【lìn】合同、临时经【jīng】营【yíng】证明及投资【zī】股东的身【shēn】份证【zhèng】明等资料,到当地工商局申请开办公司,办【bàn】理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后,按【àn】当【dāng】地【dì】食品药品监督管理【lǐ】局官【guān】方【fāng】网站上公【gōng】布的申【shēn】请医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证的【de】要求向食药监【jiān】局【jú】申请医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】。4、取得医疗器械经【jīng】营许可证,并把公司的组织机构代码证、国【guó】税证、地税证都【dōu】办出【chū】来后【hòu】,可开门营业,经营【yíng】医疗器械【xiè】了,一家医疗器械公司【sī】开办完【wán】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...处理等【děng】重点环节制定相关【guān】的程序文件。  3、收集并【bìng】保存与企业经【jīng】营有关的法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保存【cún】与所经营产品相关的各级技【jì】术标准【zhǔn】。  5、企业对首次供货单【dān】位必须确认【rèn】其法定资格【gé】,核查《医疗【liáo】器械生【shēng】产【chǎn】企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明【míng】文件。  6、企业应确认首次供【gòng】货单位履【lǚ】行合同【tóng】的能力【lì】,索取...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学【xué】、药学、护【hù】理学、生物、化学、检验、物理、计算【suàn】机、数学、材料、自动化、药【yào】械贸【mào】易、药械市【shì】场【chǎng】营销、药【yào】械【xiè】信息等),要提供学历证【zhèng】明及身份证原件【jiàn】、社保扣【kòu】款【kuǎn】清单。  3、一名质量负【fù】责人,工作5年以【yǐ】上,本【běn】科以上【shàng】学历(临床【chuáng】医学【xué】专业:指临床医学(含医【yī】疗专业)、中医【yī】学、中西医【yī】结合专业),要提【tí】供学历证明及【jí】身份证原【yuán】件、社保扣【kòu】款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...必需品,医【yī】疗也【yě】是我们【men】生【shēng】活的必需品【pǐn】,医疗行业从古延续至今,如今关于【yú】医疗的政策将更加完善,那么医疗器械公司怎么注【zhù】册需要哪【nǎ】些许可【kě】证?  医疗器械分【fèn】为很【hěn】多【duō】种,我们举例为您讲解【jiě】相关信息  1、医疗器械经【jīng】营,是指【zhǐ】以购销【xiāo】的方式提【tí】供【gòng】医疗器械产【chǎn】品的行为。  2、医疗【liáo】器械批发,是指【zhǐ】将【jiāng】医疗【liáo】器【qì】械销售给具有资质的经营企业或者【zhě】使用单位的医疗【liáo】器械经营行为【wéi】。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊断试剂类:医学检验、药学。  企【qǐ】业质量管理人和质检员应在职在【zài】岗,不能兼【jiān】职。并经专业培训,熟悉所营产【chǎn】品的专【zhuān】业知识及本企【qǐ】业制定的【de】质【zhì】量管【guǎn】理制度和工【gōng】作程序。经考核合格后持证上岗。经【jīng】营软性角膜【mó】接触镜质【zhì】量管理【lǐ】人和质检员应取得劳动【dòng】社保部角膜接触【chù】镜高(中)级职【zhí】业【yè】资格证书。  上【shàng】海第【dì】三类医疗器【qì】械经营,目前仍按【àn】原来【lái】的【de】申办要求办理上海经【jīng】营许可证,即《医疗器【qì】械经营【yíng】企业许【xǔ】可【kě】证...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...三类,其中一【yī】类不需要直接营业执照【zhào】。申【shēn】请【qǐng】医疗器械营【yíng】业执照还应符合下列【liè】要求:  1、有一个质量管理组织或【huò】全职质量管理【lǐ】人员,与操【cāo】作【zuò】规模、兼容。质量【liàng】管理人员应具有【yǒu】国家认可的【de】相关专业【yè】资格或职【zhí】称;  2、有一个相对独【dú】立的业务地【dì】点,要与【yǔ】业务规模、兼容;  3、适【shì】合业务和管【guǎn】理规模和范围的存储条件【jiàn】,包括符合条件的【de】医疗器械【xiè】产【chǎn】品特征存储设施【shī】和设备;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...全,最新的深圳工商财税办理流【liú】程与【yǔ】最新政策,欢迎阅【yuè】读【dú】。众所周知,医疗器械分为:一【yī】类【lèi】,二【èr】类【lèi】,三类【lèi】这【zhè】三种【zhǒng】,经【jīng】营一类的产品是不需要办理【lǐ】医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证的,不过二类与【yǔ】三【sān】类是必须要取【qǔ】得医疗器械经营许【xǔ】可证的。那么怎么办【bàn】理医疗器械经营许可证你了解吗【ma】?  医疗【liáo】器械经营许可证办【bàn】理起来还【hái】是存在【zài】绝对难度【dù】的,需要【yào】达到【dào】很多方【fāng】面的条件,并【bìng】且对于相干资料要求是非常严苛的,所【suǒ】以在【zài】办理之前绝对要提供【gòng】齐【qí】全有关的...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...办理【lǐ】呢?  申办医疗器械经营许可证条件  1、企业法定【dìng】代表人、企业负责【zé】人、质量管理人员应无【wú】《医【yī】疗器械监督管理条【tiáo】例【lì】》第40条规定【dìng】的【de】情形;  2、企业【yè】内【nèi】应具备与经营规模【mó】和【hé】经营范围及【jí】相关人员  3、具有依【yī】法【fǎ】经【jīng】过资格认【rèn】定的专【zhuān】业技术人员、独立【lì】的经营场所、储存条件  4、具有对经营【yíng】产品进【jìn】行技术培【péi】训、售【shòu】...

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