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医疗器械注册许可证

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医疗器械注册许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...能自营进出口业务。  4、在【zài】普【pǔ】陀区注【zhù】册分公司,也【yě】需租赁正式【shì】的办公室作为【wéi】分公司【sī】注册地址。  5、在普陀区【qū】注册外资公司、中【zhōng】外【wài】合资【zī】公司、外资分公司及外资代表处【chù】的【de】相【xiàng】关【guān】情况,请事先核【hé】实。  上海【hǎi】协富有【yǒu】限【xiàn】公司是全国知名的工商登记代理【lǐ】注册【cè】机构,专业代理注册【cè】上海公司,提【tí】供上海公【gōng】司注册、上海自贸区注册【cè】公司、三类医疗【liáo】器械【xiè】注册及上海代理记账等一站【zhàn】式服务,流【liú】程及【jí】费用规...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...司【sī】是全国【guó】知名的工商登记代理注册【cè】机【jī】构,  专【zhuān】业代理注册【cè】上海【hǎi】公【gōng】司  ,提供【gòng】  上海公司注册  、外【wài】资公【gōng】司【sī】注册、内资企业注册、  上海自贸区注册公司  、  三类医疗器械注册  、注册医疗器械公司【sī】、注册食品公司、个体工商户注册【cè】及  上海代理记账【zhàng】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...  ◆ II、III类医疗器械注【zhù】册【cè】◆ 医疗器械经营企业许可证【zhèng】◆ 医疗器械生产企业许【xǔ】可【kě】证◆ 体外【wài】诊断试剂注【zhù】册◆ 企【qǐ】业常年【nián】顾问  三、进口医疗【liáo】器械注册  ◆ 进口医疗器械备案\注册◆ 进口体外诊断试剂注【zhù】册  四、医疗【liáo】器械质量体【tǐ】系【xì】认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质量【liàng】管【guǎn】理体系咨询◆ 医疗【liáo】器械生产质【zhì】量【liàng】管理【lǐ】...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...地址【zhǐ】、投资总额、注册资本【běn】金、投资方名称、投资期限等【děng】基本【běn】信息,如企业在今后的经营【yíng】时发生【shēng】以【yǐ】上情况变更的都需要前往主【zhǔ】管商务委员会申请变【biàn】更。三、如【rú】遇特【tè】殊【shū】行业的,需前置审批一般常见项目有【yǒu】:1、食品流通许可证2、医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证【zhèng】3、危险品经营许可证4、公【gōng】共卫生【shēng】许可证5、道【dào】路运输许【xǔ】可证涉【shè】及到以上【shàng】项目的需...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...点环节【jiē】制定【dìng】相关的程序文件【jiàn】。  3、收集并保存与企【qǐ】业经营有关的法律、法规【guī】、规章  4、收集【jí】并保存与所经【jīng】营产【chǎn】品相【xiàng】关的各【gè】级【jí】技术【shù】标准。  5、企业对首次供【gòng】货单位必须确认其法【fǎ】定【dìng】资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件【jiàn】。  6、企业应【yīng】确认首次【cì】供货【huò】单位履行合【hé】同的能力,索【suǒ】取产品【pǐn】质量标【biāo】准,签订质【zhì】量保...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...管【guǎn】理法【fǎ】律、法规和药品、医【yī】疗【liáo】器械专业知识,或者依法经资【zī】格认定的药学、医疗【liáo】器【qì】械技术【shù】人员【yuán】。  互联网药品信息服务许可证【zhèng】办理需要的资料【liào】:  1、企业【yè】营【yíng】业执照复印件(新【xīn】办企业提供工商行政管【guǎn】理【lǐ】部门出【chū】具的【de】名称预核准通知书及【jí】相关材【cái】料);  2、网站域名注册的相关证书或者【zhě】证明文件。;  3、网站栏【lán】目【mù】设置说明(申请经营【yíng】性互【hù】联网药品信息服务的网站需...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...容:  医疗美容是指运用药物、手术【shù】、医疗器械以及其他具有创【chuàng】伤性或【huò】者不可【kě】逆性的医学技术【shù】方法对人的【de】容貌和人【rén】体各部位形【xíng】态进【jìn】行【háng】的【de】修复与再塑。  二【èr】、注册【cè】医疗美容公司流程:  1、工商查名:  公司【sī】注【zhù】册手续的第一步便【biàn】是工【gōng】商查名,即起好9-21个【gè】公司名【míng】字给工商局查询,查询【xún】通【tōng】过后取【qǔ】得名称核准证书,这【zhè】样,您的【de】公【gōng】司名字就定下来了。

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...经营许【xǔ】可证【zhèng】复【fù】印件【jiàn】。  以上材料应当加盖企业【yè】公章,提交【jiāo】复印件的应当同时交验原【yuán】件。  四、外汇管理局  直接到【dào】外汇管理局窗【chuāng】口领取表【biǎo】格办理《网上业务开通证明书》  五、办理【lǐ】电子口岸。  上海【hǎi】协【xié】富有限公司是全国知名的【de】工商【shāng】登【dēng】记代理【lǐ】注【zhù】册机构,专业代理注册上海公司,提【tí】供上【shàng】海公司【sī】注册、上海【hǎi】自贸区【qū】注册公司、三类【lèi】医【yī】疗器【qì】械注册及上...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...;  7) 高【gāo】级管理人【rén】员的名单及资历证明。  上海协富【fù】有【yǒu】限公司是全【quán】国【guó】知名的工商登记代理注册机【jī】构【gòu】,专业代【dài】理【lǐ】注册【cè】上海公司,提供上【shàng】海公司注册、外资【zī】公司【sī】注册、内资企业注册【cè】、上【shàng】海自贸区注册公司、三类医【yī】疗器械注【zhù】册、注册医疗器械公司【sī】、注册食品【pǐn】公司、个体工商户注【zhù】册及上海代理记账等一站式【shì】服【fú】务,累计【jì】代理注册各类公司【sī】企业【yè】5万【wàn】余【yú】家。提供的上海【hǎi】注【zhù】册公司流程及费用规范透明,同时保障个人信息...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...创业的【de】创【chuàng】业者们,所以资金肯定是不太多的,是【shì】想着【zhe】能够有【yǒu】更多的资金投入到经【jīng】营发展当中,那【nà】么【me】上海公司注册【cè】条【tiáo】件很多吗【ma】,下面就随本网站【zhàn】小编一【yī】起来了解下吧!  上海公司【sī】注册条件:  1.很多企业都需【xū】要办理相关的资质【zhì】的,行政许可证【zhèng】,比如【rú】是食品经营许可证、道路【lù】运【yùn】输许可证、医疗器械许可【kě】证【zhèng】等,如果【guǒ】是需要经【jīng】营的话,这【zhè】些资质是必须要都有的,如果【guǒ】被查到将会面临很多【duō】的罚款,而且【qiě】比【bǐ】如说办【bàn】理食...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ...从而【ér】导致很麻烦,时间【jiān】以及流程【chéng】也【yě】都会相对很多。  3.上海注册公司后如果选择虚拟地址注册的话,我们有着深度合作的园区,这【zhè】些【xiē】园区【qū】就都把这【zhè】些关于注【zhù】册相关材料【liào】都给你准【zhǔn】备好了。  4.有很【hěn】多特殊行【háng】业,比如说【shuō】食品【pǐn】公司、道路运输、医疗器械等行业,办理相关许可【kě】证【zhèng】的时候就需要有【yǒu】一间实际的【de】经【jīng】营【yíng】地址才【cái】可以,如果您没有【yǒu】地址【zhǐ】的话【huà】,我【wǒ】们也能为【wéi】您提供地址供您办理。

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...台床【chuáng】,牙科椅;Ⅰ类:病房护【hù】理【lǐ】设备及器具,手摇式手术台【tái】床)、金属门【mén】窗、铝合金门【mén】窗、不锈【xiù】钢厨具、办公【gōng】设【shè】备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销售,医疗器械【xiè】生产,医疗器械技术的开【kāi】发;销售xxx产品。例【lì】:五【wǔ】金,日用品,工艺品的销售。   5、医【yī】疗器【qì】械【xiè】临床试【shì】验服务,医疗器【qì】械法规咨询、医疗器械【xiè】注【zhù】册咨询、医【yī】疗器械认证咨询、医疗器【qì】械生产质量管理规范咨询、ISO13485认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的【de】房产性【xìng】质还要符【fú】合要求【qiú】。  2.对于人员的话,也【yě】是有要求的,比如说在上海公司注册的【de】时【shí】候【hòu】,需要有健【jiàn】康证,而且还需要有【yǒu】相关的经【jīng】验,学【xué】历,要【yào】看是哪一类的医疗器械【xiè】,一般都是要大专以上的学历才可【kě】以,而且有这方面的【de】工作经营两年左右【yòu】才是可以的。  3.管理制【zhì】度也是要制【zhì】定【dìng】好的【de】,按照【zhào】注册所在地的要求,制定好一个完【wán】美【měi】的管理制度,符合【hé】要求相【xiàng】关部门才【cái】会为【wéi】你核发资质【zhì】。

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...物与医药、开发、光机电【diàn】一【yī】体化【huà】、能源与【yǔ】环保、民用核能【néng】技【jì】术【shù】、印【yìn】务【wù】科【kē】技【jì】、技术咨询。注:机电领域不可以做技术服【fú】务。  二【èr】、上海【hǎi】公司注册生产加【jiā】工型企业经营范围  机械【xiè】设备...品【pǐn】)  四、上海公司【sī】注册前置审批【pī】类经营范围  1、注【zhù】册办理医疗器械【xiè】公司、生产(一类医【yī】疗器械除外)、药品(卫生局)

  • 为什么上海注册公司时间那么长呢?

    ...这些【xiē】材料,审核也【yě】是需【xū】要相应的时间,上【shàng】海注册公司一【yī】般的话都是10个工【gōng】作【zuò】日左右,但【dàn】是现【xiàn】在有的区域不【bú】一样所以的话,就可【kě】能需【xū】要更长【zhǎng】的时【shí】间【jiān】。  3.如果说企业涉及到相关行政许可的【de】情况【kuàng】的【de】话【huà】,可能还需要更长的时间【jiān】,每一种行【háng】政许可和每一个区的政策【cè】都是不【bú】一【yī】样的,所以就【jiù】不【bú】能保证准确来说需要多【duō】少时间,如果您是想【xiǎng】要办理不管是食品经营【yíng】许可也好还【hái】是道路【lù】运输、医【yī】疗器械、危化品等类的资质的话,请【qǐng】联系咨【zī】询小编...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...爱美人【rén】士【shì】必不【bú】可少的活动,医疗美容【róng】行【háng】业受到很多【duō】群众的喜【xǐ】爱,所以很【hěn】多投资者想注【zhù】册医疗美容公司【sī】来【lái】作【zuò】为自己的创业之【zhī】路【lù】,但是医疗美【měi】容公司经营【yíng】...医学检【jiǎn】验科【kē】;临床体液、血液专业/医学影像科;X线诊【zhěn】断专业;技术开发、技术服【fú】务、技术转【zhuǎn】让、技术咨询、技术推广;销售医【yī】疗器【qì】械Ⅰ类、日用【yòng】品、文化用品【pǐn】;经济贸易【yì】咨询。   8、医疗美容科,美容外科【kē】(详见医疗执业许可证副本),美容牙【yá】科,美容【róng】皮肤【fū】科【kē】/麻醉科/医...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...公司时比如说食【shí】品公司,道路运输公司【sī】,以及医疗器械等企【qǐ】业都【dōu】是需要相应的资质,所以【yǐ】就需要【yào】到相关【guān】部门办理,那食品经营许可证【zhèng】申【shēn】请材【cái】料需要哪些【xiē】呢?  上海【hǎi】注册公司,食品经【jīng】营许可【kě】证申请:  1.填写申请书,申请的时候,符合该【gāi】许可的申请【qǐng】人填写,然后【hòu】签字、盖【gài】章。  2.相关的经营地址的使用证明(房【fáng】产证、租赁协【xié】议)然【rán】后还需要有【yǒu】具【jù】体【tǐ】的防伪图【tú】,平面图,如...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...独立的经营场所【suǒ】,这个场【chǎng】所【suǒ】要适合你的经营活动,以及经【jīng】营的业务,但是,这【zhè】就可能会带【dài】来很多【duō】的【de】成【chéng】本,因为上海现在的房【fáng】价不断上涨所以租赁【lìn】一间【jiān】实际【jì】经【jīng】营地址也【yě】是要有非常多的费用,所以的【de】话,如果您没【méi】有地址【zhǐ】,小编也可以为您【nín】提供地址【zhǐ】,这些地址相对来说费用没那么【me】高。  小编【biān】这里做出的分析【xī】,上海注册公司,对于医疗器械公司注册条件【jiàn】可能有一些细节没有讲到,但是不【bú】管是关【guān】于哪方面来讲,创【chuàng】业者【zhě】们有什么问【wèn】题的【de】话...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...个体工商户擅自经营的,属于经【jīng】营范围变更【gèng】而未【wèi】办理变【biàn】更【gèng】登记的行为,应当【dāng】根据《个体工【gōng】商【shāng】户【hù】条例【lì】》第二【èr】十三【sān】条的【de】规定【dìng】进行处罚。值得注意的是,《医疗器械监督管理条【tiáo】例》并未对【duì】第一类医疗器【qì】械【xiè】经营进行【háng】限制,因此【cǐ】,个【gè】体工商户可以【yǐ】经营第一类医疗器械,无须备案和【hé】许可【kě】。  以上,便是【shì】小【xiǎo】编为大家介绍的内容,如果对以上内容【róng】有任何疑问,请与【yǔ】我司取得【dé】联系,问您进项详细内容的解答。

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...将【jiāng】会带动巨【jù】大的消【xiāo】费【fèi】。  而【ér】我国对于医疗器械【xiè】的审核是非常严格【gé】的【de】,想要【yào】注册医疗器械公司需要办理许多的【de】手续,其中【zhōng】最重要的【de】一项就是要申请医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】许可证。其中需要注意的是,只有二类和三【sān】类的医疗器械才需要申【shēn】请医疗器械许【xǔ】可证,一类医疗器械是【shì】不用申请【qǐng】许可证的。  现在在上海注册医疗器【qì】械公司找【zhǎo】企业登记代理,最简【jiǎn】便【biàn】的【de】注册方法,一条龙【lóng】的注【zhù】册价格,办公【gōng】场地跟【gēn】仓库【kù】都为你准备好,你只需...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...屋【wū】经纪、房地【dì】产营销策划、物业管【guǎn】理咨询、度【dù】假【jiǎ】信【xìn】息咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信【xìn】息咨询、医疗【liáo】器械【xiè】信息咨询、投资信【xìn】息咨询(不含【hán】金融、证券【quàn】、期货【huò】)、设计、制作【zuò】、代理、发布国内各类广告【gào】业务【wù】(气球【qiú】广告除【chú】外...可以一业为主,兼营他【tā】业。企业法人【rén】应当在核准登记注【zhù】册的经【jīng】营范围内从事经【jīng】营活动。  上海【hǎi】商标注册  一【yī】、不能有效避免注册风【fēng】险  所谓低价说白了就是【shì】无【wú】利可图,无利可...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...提供下列资料  1、申办主【zhǔ】体填写的核发《医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营企业许【xǔ】可证【zhèng】》申【shēn】请表  2、核发《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许可证》验【yàn】收申请报告;  3、对照"核【hé】发《医疗【liáo】器械经营企业许可证》验收细则"自【zì】查报【bào】告;  4、企业经营医疗【liáo】器械管理制度;  5、专职技术人员、质量管理【lǐ】...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...营业执【zhí】照。3、取得公司营业执【zhí】照后,按当地食品药【yào】品监督管理局官【guān】方【fāng】网站【zhàn】上公布的申请医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证的要求向食药监局申请【qǐng】医疗【liáo】器械经【jīng】营许可【kě】证。4、取【qǔ】得医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证,并把公司的【de】组织机构代码证、国税证、地【dì】税证都办出来后【hòu】,可开门营业,经营医疗器械【xiè】了,一家医疗器械公司开办完成。以【yǐ】上就是【shì】最新的注册公司相关内容的回答,一般来【lái】说,注【zhù】册好【hǎo】公司之后还【hái】会涉及代【dài】理记账【zhàng】业务【wù】,尤其【qí】是初创企业,选择一家靠谱专业性价比高的代理...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...程序【xù】文件【jiàn】。  3、收集并保存与企【qǐ】业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所经【jīng】营产品【pǐn】相关的各级【jí】技术标准。  5、企业对首次供【gòng】货单【dān】位【wèi】必【bì】须确认其法【fǎ】定【dìng】资格【gé】,核查《医【yī】疗【liáo】器械生产企业【yè】许可证【zhèng】》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产【chǎn】品合格【gé】证等【děng】相关证明文【wén】件。  6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取【qǔ】产品质量标【biāo】准,签订质【zhì】量保...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以【yǐ】上【shàng】,本科以【yǐ】上学【xué】历(医疗器械相关专【zhuān】业:指【zhǐ】机械【xiè】、工程、电【diàn】子、医学、药【yào】学、护【hù】理学、生物、化学、检验、物【wù】理、计算机、数学、材料【liào】、自动化、药械贸易【yì】、药械市场营销、药【yào】械信息等),要【yào】提供学历证明及身份证原件【jiàn】、社保扣款【kuǎn】清单。  3、一名质量负责人【rén】,工【gōng】作5年以【yǐ】上,本【běn】科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西【xī】医结合专业),要【yào】提【tí】供学历证明及身份证【zhèng】原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...,那么医疗器【qì】械公【gōng】司【sī】怎么注册需【xū】要哪些许【xǔ】可证?  医疗器械分为很【hěn】多种,我们举【jǔ】例为【wéi】您【nín】讲解相关信息  1、医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产【chǎn】品的行为。  2、医疗【liáo】器械批发,是指【zhǐ】将【jiāng】医疗器械销售给具有资【zī】质【zhì】的经营企业或者【zhě】使用单位的医疗器【qì】械经营行为。  3、医疗器【qì】械零售,是指将医【yī】疗器械直接销售给消费者的【de】医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】行【háng】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

      在上海【hǎi】注册医疗器械公司,由我们提【tí】供医疗【liáo】器械公司注册【cè】场地【dì】的,办公室【shì】、仓库【kù】及配套设【shè】施,医疗器【qì】械经营备【bèi】案凭【píng】证申请表格【gé】及文【wén】件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。  上海注【zhù】册公【gōng】司  现在医疗【liáo】器械经过改革以【yǐ】后,已经由前置审【shěn】批更改成了后置审【shěn】批项目【mù】,而且单纯经【jīng】营二类医【yī】疗器械【xiè】产品【pǐn】的【de】不需要办理医疗器械经营【yíng】许可证了【le】。只需要备案就行了。具体要求【qiú】如【rú】下:...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...有什【shí】么要【yào】求【qiú】,很【hěn】多创业者都清楚,医疗器械行业作为一个【gè】热门行业,想要注【zhù】册的人非常的【de】多,但是【shì】医疗器械公【gōng】司的注册不是你想注册就可【kě】以注册的,他有一定的要求,那【nà】么请看【kàn】深圳在下面【miàn】为大家作做的介【jiè】绍。。  医疗【liáo】设【shè】备分【fèn】为三类【lèi】,其中一类不需要直【zhí】接营业执照。申请医疗器械营业执照还【hái】应符合下列要求:  1、有一个【gè】质量管理组织或全职【zhí】质量管理【lǐ】人员,与操【cāo】作【zuò】规【guī】模、兼容。质量管理【lǐ】人员应具【jù】有国...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...展先【xiān】关的业务的时候【hòu】,绝对要及时的办理医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】才【cái】可以的,不【bú】然就是属于非法经营【yíng】是会受到严肃的【de】处罚的,另外医疗器械【xiè】经营许可证的办【bàn】理【lǐ】不是一件简单的【de】事情,所以【yǐ】在办理之前绝对要多了解【jiě】有关【guān】的【de】学问【wèn】才可以【yǐ】。  深圳【zhèn】注册公【gōng】司【sī】我们公司扶持创业专业为各创业者及中小企业提供免费深圳公司【sī】注册【cè】、代【dài】办公司、注册深圳公司、注册外【wài】资公司、注册前海公司等一【yī】站式工【gōng】商【shāng】注【zhù】册【cè】服务。带你了解深圳工商财【cái】税最新资讯。...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...11、质【zhì】量管理【lǐ】人【rén】员在【zài】岗【gǎng】自我保【bǎo】证声【shēng】明和申【shēn】请材料的自我保证声明及承诺【nuò】  12、凡申请企业申报材料时,委托【tuō】代办医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证企业应【yīng】当提交《授权委托【tuō】书【shū】》  13、申请《医【yī】疗器械经营企业【yè】许可证》确认书  注【zhù】:所提交填【tián】写材料需和营业纸质相同,提供【gòng】的证件【jiàn】在有用期限内。  以上就是医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】相关信息整理【lǐ】,需【xū】提供任【rèn】何...

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