... ◆ II、III类医疗【liáo】器【qì】械【xiè】注册◆ 医疗器械经营企【qǐ】业许可证◆ 医疗器械【xiè】生产企【qǐ】业许可证◆ 体外诊断试剂注【zhù】册◆ 企业【yè】常年【nián】顾问 三【sān】、进口医【yī】疗器械注册 ◆ 进口医疗器【qì】械备【bèi】案\注册◆ 进口【kǒu】体外诊断试剂注册 四、医疗器械质量体系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量【liàng】管理体系咨询【xún】◆ 医【yī】疗器械【xiè】生产质量管理...
...须确认其【qí】法定资格【gé】，核查《医疗【liáo】器械生【shēng】产企业许【xǔ】可证》、《医【yī】疗器械产品【pǐn】注册证【zhèng】》、产品合格【gé】证等【děng】相【xiàng】关证明【míng】文件。 6、企【qǐ】业应确认首次供货单位履行【háng】合同的【de】能力，索【suǒ】取【qǔ】产品质量标准，签订质量保证协【xié】议，并【bìng】保存好相关证明文件，建立档【dàng】案【àn】管理。 7、质量验证人员要依据有关标准及【jí】合同对【duì】医疗器械质量进行逐批验证，并有记录。 8、保管员熟【shú】悉医疗器械质量【liàng】性能及储存条件，凭验【yàn】...
...活动相适应的专业【yè】人员【yuán】、设施【shī】及相关【guān】制度并【bìng】且有公司网站【zhàn】； 3、有【yǒu】两名以上熟悉药品、医疗器械【xiè】管理法【fǎ】律【lǜ】、法规和药品、医疗器械专业知识【shí】，或者依法【fǎ】经资格认定的药学、医疗【liáo】器【qì】械技术【shù】人员。 互【hù】联网药品信息服务许可证办理需要的资料【liào】： 1、企业营业【yè】执照复印件（新办企业【yè】提供工商行政管理部门出具的名【míng】称预核【hé】准通知书及相关材料）； 2、网站【zhàn】域名【míng】注册...
...理相关的资质的，行政许可证，比如是食品【pǐn】经营许可证、道路运【yùn】输许【xǔ】可【kě】证、医疗器械许【xǔ】可证等【děng】，如【rú】果是需要经营【yíng】的话，这些资质【zhì】是【shì】必【bì】须要都有的，如果被查到【dào】将会面临【lín】很【hěn】多的罚款【kuǎn】，而且比【bǐ】如说办理食品经营【yíng】许可的话【huà】，最简单的只含预包装【zhuāng】的食品证，也需要有实际的经营地址【zhǐ】，这个【gè】地址还【hái】需要达【dá】到多少面积【jī】，要是【shì】办理特殊类的话【huà】，那就【jiù】需要【yào】更改条件了。 2.上海公司注册的时候【hòu】必须要有一【yī】个【gè】法定代表人，而且需要【yào】有一名股东【dōng】以及...
... 1、二、三【sān】类【lèi】医疗器械（具体详见医疗器械经营企业许可证）、机械设【shè】备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制【zhì】品、建材、日用百货、办公用品、工艺【yì】品的销售，在电【diàn】子【zǐ】科【kē】技专【zhuān】业领域内从【cóng】事技术开发、技术咨询、技术【shù】转【zhuǎn】让、技术服务，从事货物及技术【shù】的进出口业务【wù】。 2、医用超声仪器及【jí】有关设备，医用【yòng】激光【guāng】仪器【qì】设备【bèi】，医用X射【shè】线【xiàn】设【shè】备，手术室、急【jí】救室【shì】、诊疗室【shì】设备及器具【jù】，口腔科材料，医【yī】用【yòng】X射线附属设【shè】备...
...够【gòu】多少平方这个地址的【de】房产性【xìng】质【zhì】还要符合要求。 2.对于人员的话，也是【shì】有要求【qiú】的，比如说在上海公司注册【cè】的时候【hòu】，需【xū】要有健康证，而且还需要有相关的经验，学历，要看是哪一类的医【yī】疗器械，一般都是要【yào】大专以上的学历才可以，而且【qiě】有这方【fāng】面的工作经营【yíng】两年左右才【cái】是【shì】可以的。 3.管理制度也是要制定【dìng】好的，按照注【zhù】册所在地的要求，制定好【hǎo】一个【gè】完美【měi】的管理制度，符合【hé】要求相关【guān】部门才会【huì】为你【nǐ】核发...
...理相关的资质【zhì】的，行【háng】政【zhèng】许可证，比如是食品经【jīng】营许可证、道路运【yùn】输【shū】许可证、医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】许可【kě】证等，如果是需要经【jīng】营的话，这【zhè】些资【zī】质是必须要都有的，如果【guǒ】被查到【dào】将会面临很多【duō】的罚款，而且比如说办【bàn】理食品经营许可的话，最【zuì】简单的只含预包【bāo】装的【de】食品证，也需要有实际的经营【yíng】地址【zhǐ】，这个地址还【hái】需要达到多【duō】少面【miàn】积，要【yào】是办理特殊类的话，那就需要【yào】更改条件了【le】。 2.上海公司注册【cè】的【de】时候必须要有一【yī】个法定代表人，而且需要有一名股东...
...是不是挺省事【shì】省心的，其【qí】实创业【yè】者们这样想就好了，下面帮【bāng】帮创业网小编【biān】这就来为你分【fèn】析一下。 上海【hǎi】食品经【jīng】营许可证代办： 1.对于办理这方面资质的【de】话，是需要有着自己的实际经营地址【zhǐ】，而【ér】且你需【xū】要办理【lǐ】哪些【xiē】项目的食品，比如说冷冻冷【lěng】藏、保健食品、母婴用品【pǐn】这些就需【xū】要有【yǒu】着更高的【de】要求【qiú】了，而且设备方面【miàn】也需要有【yǒu】着很【hěn】多的要求。 2.如果你没【méi】有自【zì】己的经营地址，...
经营【yíng】范围室一家代【dài】表着一家公司【sī】主要是经营着什么业【yè】务，虽【suī】然说从上海注【zhù】册公【gōng】司【sī】名称中也可以【yǐ】差不多可以了解到【dào】这家公司主要是做什么，但【dàn】是还是没有经营范【fàn】围能够体现的多一点，那【nà】么，公司【sī】经营范围填写有...长了。 说【shuō】到这【zhè】里小编【biān】的介绍基本上就【jiù】结束了【le】，在上海注【zhù】册公【gōng】司的时【shí】候，要注意经营【yíng】范围涉及到资质的问题，食品【pǐn】经营许可证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证等情【qíng】况，都需要另【lìng】外办理资质，这点你【nǐ】要知道！
...> 2.上海企业【yè】注册的【de】时候，看你是【shì】哪【nǎ】些行业，是否【fǒu】会涉及到相应的资质，比如食【shí】品类公司的话，就需要办理相关的资质了，食品经营许可证，如果【guǒ】是医疗企业【yè】公司的话，就是需要办理医疗器【qì】械许可证，你办了这【zhè】些相关的资质，你才【cái】能【néng】够正常的经营你的【de】公司。 这里小【xiǎo】编的介绍就结束了，在上海企【qǐ】业注册【cè】过程【chéng】中，可能会涉【shè】及很多的【de】问题，导致不能【néng】给【gěi】很【hěn】顺【shùn】利【lì】拿到营业【yè】执照【zhào】，这【zhè】个【gè】时候【hòu】，关于【yú】工商方面的问题，我们有着专业的...
...美容科【kē】；美【měi】容外科；美容牙科【kē】；美【měi】容皮肤科【kē】/医学检验科【kē】；临床体液、血液专业【yè】/医【yī】学影像科；X线诊断专业；技术开发、技术服务、技【jì】术转让【ràng】、技术咨询、技术推广；销售医疗器械Ⅰ类、日【rì】用品【pǐn】、文化【huà】用【yòng】品；经【jīng】济【jì】贸易咨询【xún】。 8、医疗美容科,美容外科【kē】(详见医疗执业许可证【zhèng】副【fù】本),美容牙科,美【měi】容皮肤【fū】科/麻醉【zuì】科/医学检验科,临床体液【yè】、血液专业,从事计算机信息科技【jì】专业领域内【nèi】的技术开发。
...> 3.材料审核没问题的话，工商部门就【jiù】会核【hé】发营业执照，然后【hòu】刻章【zhāng】。结婚到这【zhè】一步就是去领结婚证了，到民政局【jú】领取结【jié】婚【hūn】证。 4.如【rú】果公【gōng】司【sī】属于一些特殊行【háng】业，还需要办理相关的资质，比如食品流【liú】通许【xǔ】可【kě】证，道路运输【shū】许【xǔ】可证、医疗器【qì】械许可证等，需要经营这【zhè】方面【miàn】业务的话，都需要【yào】办理这些资质。结婚到这一步【bù】就是，女方家【jiā】提条件了，要房【fáng】要车，要多【duō】大平方的，要【yào】什么车。 ...
...费水平可是非常高的，不管从哪方面来讲，从生活、出行【háng】都【dōu】是【shì】非常的贵，这最重要的原因就【jiù】是在兰州的生产行业发展【zhǎn】行业都很少，就比如【rú】说一瓶饮料【liào】，还要从大老【lǎo】远的地【dì】方运输过【guò】来，所以成【chéng】本就会增加【jiā】，价【jià】格【gé】自然【rán】就会上升，这就促进了运输...，而且这【zhè】些特殊行业的话【huà】，就要去办【bàn】理相【xiàng】关【guān】许可【kě】证了，比如【rú】说食品公司就【jiù】要办理食品流通【tōng】许可证【zhèng】，医疗器械公【gōng】司就要办理医疗器械许可证，注册【cè】运输公司也【yě】需要去办理道【dào】路运【yùn】输许可【kě】证，才能开始公司的正常经【jīng】营。
...两个【gè】税种是有区别的，选择的话，看【kàn】企业【yè】自身的情【qíng】况来定。 3.这些做完以后【hòu】，一些特殊行业【yè】，需要【yào】相关部门审核，核发相关资质【zhì】的，比如说【shuō】食品流通许可【kě】证【zhèng】、道路运【yùn】输许可证、医疗器械许可【kě】证等这些资【zī】质，一些企业需要这些资质的时候还需要去【qù】办【bàn】理，才能够正常【cháng】的开始运【yùn】营，这个【gè】时候，你【nǐ】就等于是开业了。 这三点创业者们都晓得【dé】了，在上海【hǎi】公司【sī】注册流【liú】程方面【miàn】，小编之前【qián】也为创【chuàng】业者们介绍【shào】过很...
...公【gōng】司【sī】注册条件： 1.要有着自己的实际经营【yíng】地【dì】址，这个地址必须是【shì】商用【yòng】办公地址，要90平米以【yǐ】上办公面积。 2.要【yào】有一个有学【xué】历，而且受【shòu】到国家认可的相【xiàng】关专【zhuān】业【yè】的学历，也可以【yǐ】是相【xiàng】关的职称。 3.设备以及储存设施都应该具有相应医【yī】疗器【qì】械的要求，要符合【hé】其的特性而定【dìng】。 4.有【yǒu】一个完整的制度，不仅应该具有一个【gè】合格的管理员，而【ér】且...
...编【biān】就为大家介绍【shào】一下，相信能够帮助到创业【yè】者们。 上海注册公司经营范围： 1.经营范围有特【tè】殊许可类的，需【xū】要经过相【xiàng】关部【bù】门审批的，还需要【yào】经【jīng】过【guò】相关部门的审核【hé】，才能开展经营活动，比【bǐ】如说食【shí】品销售就需要食品【pǐn】经【jīng】营【yíng】许可，经营医【yī】疗【liáo】器械就需要医疗器械许可证等等，很【hěn】多项，所以得话【huà】，这点要注意。 2.很多企业经营着【zhe】很多的【de】业务，所以上【shàng】海注册公司的时候，把公【gōng】...
...为公民（自然人），而【ér】不是企业。2014年施【shī】行的《医【yī】疗器械监督管理条例》和【hé】《医疗器械经营监督【dū】管理【lǐ】办法》明确规定【dìng】：从事第二【èr】类、第三【sān】类医疗器械【xiè】经营的，由经营企【qǐ】业向所【suǒ】在【zài】地设【shè】区的市级食品药品监督管理部门备案或【huò】申请【qǐng】经营许可【kě】。因【yīn】此，新申办【bàn】从事第二类、第三类【lèi】医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营的申请人应当【dāng】是依法在工商部【bù】门【mén】登记的企业。原个体【tǐ】工【gōng】商户的【de】医疗器械【xiè】经营企业许可证申请变更【gèng】或到期延续时，可以按照2014年【nián】修订的《个体工商户条例【lì】》第二十...
...今天，小编【biān】就【jiù】来为大【dà】家详细分析一下。 1.前置审批 前【qián】置审批【pī】就是【shì】先【xiān】把经营【yíng】项目【mù】写到经营范围里面【miàn】，然【rán】后【hòu】到相关部【bù】门【mén】办理行政【zhèng】许可证【zhèng】，比如说，医疗器械【xiè】许可证、卫生许可证、食品流通许可证等【děng】，这些许可证【zhèng】在【zài】上海注册【cè】公司经营【yíng】范围可以先填【tián】上去，然后再去申请【qǐng】许可证，所以，如【rú】果您需要这些【xiē】方面的公【gōng】司经营范围的【de】话，请先咨询小编，小编为您查询清楚以后，再为您介绍到底该如何做。
...有就是【shì】要把以后会【huì】涉及到的经营范【fàn】围【wéi】也写上，否则的话以后变【biàn】更经营【yíng】范围的话【huà】也是一件【jiàn】非常麻烦的【de】事。 2.很【hěn】多的经营范围都涉及到资【zī】质以及许可证的问题【tí】，这个时候，就需要办【bàn】理相关的许可证【zhèng】才能经营，有的资质【zhì】需要提供相应【yīng】的条件，比如食品【pǐn】流通许可【kě】证、医疗【liáo】器【qì】械许可证就【jiù】需要【yào】有一间实际的地【dì】址，这【zhè】个【gè】地址还必须要符合【hé】要求，相关部门还【hái】会【huì】勘察【chá】现场，根据条件是否符合，然后再审批，上【shàng】海注册【cè】公司还有【yǒu】一点就是【shì】酒类批...
... 在上海注册【cè】医疗器械公司，办理二类医疗【liáo】器械经营备【bèi】案凭证，上【shàng】海医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证找企业【yè】登【dēng】记代理吧【ba】，全方位服【fú】务医疗器械企业，每【měi】年在上【shàng】海成功注册【cè】医疗器械公司【sī】100多家，是上【shàng】海最具规模，最具实力的上海【hǎi】注册医疗器械公【gōng】司【sī】代理商。 医疗器械市场对我国来说是【shì】潜力【lì】十足【zú】的【de】，由于我国本身医【yī】疗器械的基础【chǔ】相对薄弱，市场上【shàng】大【dà】多【duō】数的医疗器械都仰【yǎng】仗【zhàng】从国外进口。从国外【wài】进口医疗器械的成本【běn】非常高，对【duì】于普...
...办公服务【wù】、企业营销【xiāo】策划及【jí】管理咨询、商务信【xìn】息咨询、会务【wù】代理【lǐ】、会展咨询、展【zhǎn】览展示代理、室内装潢【huáng】设计【jì】咨询、房【fáng】地产信息咨【zī】询、房屋经【jīng】纪、房地产营销【xiāo】策划、物业管理咨【zī】询【xún】、度假信息咨询、法律信息咨询【xún】、医药信息咨询、医疗器械信息咨【zī】询、投资信息【xī】咨【zī】询（不含金融、证券、期货）、设【shè】计【jì】、制作、代【dài】... 所谓低价说【shuō】白了就是无【wú】利可【kě】图，无利可图的事情你觉【jiào】得【dé】他们会花费大【dà】量的时间和精【jīng】力去详【xiáng】细【xì】的进行商标查询吗?那【nà】么对于商标的保护就...
...（二）应当【dāng】提供下列资料 1、申办主体填写的核发《医疗器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可证》申请表 2、核发《医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】企业许可证》验收申请【qǐng】报告； 3、对照【zhào】"核发【fā】《医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可证》验【yàn】收细【xì】则"自查报告； 4、企业【yè】经营医疗器【qì】械管理制度； 5、专职技术【shù】人员...
...司的营【yíng】业【yè】执【zhí】照。3、取得【dé】公司营业执照后，按【àn】当地食品药品监督管理局官【guān】方【fāng】网站上【shàng】公布【bù】的申请医疗器【qì】械经营许可证的要求向食【shí】药监局申请医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证。4、取得【dé】医疗【liáo】器械经营许可证，并把公司【sī】的组织机构代码证、国税证、地税【shuì】证都办出【chū】来后，可开门营业【yè】，经【jīng】营【yíng】医疗【liáo】器械了，一家医疗器械公【gōng】司开办【bàn】完成【chéng】。以上就是最【zuì】新的注册公司相关内容的回答，一般【bān】来【lái】说，注册好【hǎo】公司之【zhī】后还会涉【shè】及代理记账业务，尤其【qí】是初创企【qǐ】业，选择一家【jiā】靠谱专业性【xìng】价比【bǐ】高的...
...据【jù】有关标准及合同【tóng】对医疗器械质量进【jìn】行逐批【pī】验证，并【bìng】有记录。 8、保管【guǎn】员熟悉医疗器械质量【liàng】性能【néng】及储存条【tiáo】件【jiàn】，凭验证人员【yuán】签章【zhāng】的入库凭证验收【shōu】。对质量异常、标【biāo】志模糊【hú】的【de】医疗器械应拒收。 9、医疗【liáo】器械的进货验收【shōu】、出库销【xiāo】售等【děng】应认真记录。 （无【wú】菌、植入医疗器械须专册）。 下一篇:危化【huà】品【pǐn】许可证办理 上一篇...
...流仓储协议，面【miàn】积≥40㎡，第三方【fāng】需提供【gòng】房屋【wū】产权或【huò】使用权证明文件、地理【lǐ】位置图、标【biāo】明面积【jī】的【de】平面图、室内摆放平面图。 三、人【rén】员【yuán】： 1、法定代【dài】表人需要提供身【shēn】份【fèn】证原件、学【xué】历证【zhèng】书（高中及以上毕业证【zhèng】）。 2、一名企【qǐ】业负【fù】责人，工作5年以上【shàng】，本科以上学历（医疗器械相关专业：指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学【xué】、护【hù】理【lǐ】学、生物【wù】、化【huà】学、检验、物理【lǐ】、计算【suàn】机、...
...医疗器械实行许可管理【lǐ】(医【yī】疗器【qì】械许【xǔ】可证办完再工商增项); 工商局有时候也会【huì】直接【jiē】给医疗器械【xiè】经营范围。二类【lèi】备案【àn】和三类都在区食品药品监督【dū】管理【lǐ】局窗口交材料【liào】;其中二类备案当场【chǎng】能【néng】拿，并由所【suǒ】属街道的食药所在3个月【yuè】内现场抽查【chá】;三类交完【wán】材料【liào】后，药监局在【zài】30个【gè】工作日内进行现场【chǎng】核查，核查通过后在10个工作日【rì】内领【lǐng】证【zhèng】。 综【zōng】上所【suǒ】述“办理医疗器械许可证”信息整理，如需代办【bàn】第二类医【yī】疗【liáo】...
...质【zhì】检【jiǎn】员应取得劳动社保部【bù】角膜接触镜【jìng】高（中【zhōng】）级职业资【zī】格证书。 上海第三类医疗器械【xiè】经【jīng】营，目前仍按原来的申办要求办理上海经营【yíng】许可证，即《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许可证管理办法》及【jí】各地的实施细【xì】则。 在新《条【tiáo】例》中，此前【qián】不需办理许可证【zhèng】的体温【wēn】计、血压计【jì】等19种第二类医疗器械产品，自9-21起也【yě】需办理备案【àn】。从事第二类医【yī】疗器械经【jīng】营活动，经营场所、贮存【cún】条【tiáo】件【jiàn】和质量管【guǎn】理制度【dù】等应符【fú】合...
...后服【fú】务【wù】功能，或同意提供第三方的【de】技【jì】术支持。 既然是注册医【yī】疗器械【xiè】公司，那当然是要求具备【bèi】相应的条件【jiàn】，就以【yǐ】上【shàng】五【wǔ】点具备【bèi】后基本能符合【hé】医疗【liáo】器械公司【sī】注册【cè】的要求了。 更多相【xiàng】关文章推【tuī】荐： >>>《典当行公司注册代理可经营业务范围》 >>>《找【zhǎo】公【gōng】司注【zhù】册代理注【zhù】意这3点才不会吃亏》 >>>《注册公司请别【bié】掉...
...方面的监【jiān】管是非【fēi】常的严格【gé】的，所以在开展先【xiān】关的【de】业【yè】务的时候，绝对要及时的办理【lǐ】医疗器械经营许可证才可以的，不然【rán】就是属于非法经营【yíng】是会受【shòu】到【dào】严肃【sù】的处罚的，另外医疗【liáo】器械经营许可证的办【bàn】理不是一【yī】件简单的事情，所【suǒ】以在【zài】办理之前绝对要【yào】多了解有关【guān】的学问才【cái】可以。 深圳【zhèn】注册公【gōng】司【sī】我们公司扶持创业【yè】专业为各创业者及中小企业提【tí】供免【miǎn】费深圳公司注册、代【dài】办公【gōng】司、注册深【shēn】圳公司、注册外资公司、注册前海【hǎi】公【gōng】司等【děng】一站式工商注册服...
...院的【de】印象各有百【bǎi】态，但医院为治【zhì】疗疾病贡献功【gōng】不可没，但是想要一家医【yī】院治疗【liáo】条件【jiàn】上升，进口医疗【liáo】器械经营很【hěn】重要，国【guó】内想要【yào】经【jīng】营【yíng】合【hé】法的医疗器械【xiè】机构，需办理《医疗器械经营许可证》，那么应该如何办理呢? 申办医疗器械经营许可证条件 1、企业法【fǎ】定代表人、企业负责【zé】人、质量管理人员应无【wú】《医疗器【qì】械监督管理条【tiáo】例》第【dì】40条规【guī】定的情形; 2、企业内应具【jù】备与经...
