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医疗器械进口许可证办理流程

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医疗器械进口许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...流通【tōng】许可证是国【guó】家对【duì】食品【pǐn】安全【quán】负责的表现,根据规定,未办【bàn】理食品流通许可证的【de】食品公司不得进行注册登记手【shǒu】续!让【ràng】我们一起来了解一【yī】下食品【pǐn】流通许【xǔ】可证的【de】办理流【liú】程...size:14px;">4.​具有合理的设备布局和工艺流程【chéng】,防止待【dài】加工【gōng】食品与直接【jiē】入口食品、原料与【yǔ】成品交叉污染,避免食品接触...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸质版一式一【yī】份【fèn】。  (二)办理【lǐ】程序  1.企业【yè】至【zhì】省局受理大厅窗口提出换发申请【qǐng】。  2.换发申请件受理后,企【qǐ】业需【xū】按《医【yī】疗器【qì】械生产许可变更申请表》要【yào】求,登录“江苏省医疗器械【xiè】信息采集系统企业端”(从省局网站首【shǒu】页【yè】“业【yè】务平【píng】台中心【xīn】”窗口注册),按【àn】“开办”要求填报新版医【yī】疗器【qì】械【xiè】生产许可证【zhèng】相关信息。生产范围按《医疗器械分类目录》(2002版)及其【qí】增补【bǔ】目录【lù】二级...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请人【rén】应当向具有【yǒu】许【xǔ】可管辖权的许可机【jī】关申请食【shí】品经营许可。3.申【shēn】请食【shí】品经营许可,应当先行取得营业【yè】执照等合法【fǎ】主体资格证【zhèng】明【míng】。4.已经取得的《食【shí】品流【liú】通许可证》、《餐饮服务许【xǔ】可【kě】证》、《食品卫生【shēng】许可证》(保健食品销售)在有效期内继续有效,期【qī】间需【xū】要变更或到【dào】期【qī】延续的按相关规定办理。8.申请食品经营许可【kě】应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可证【zhèng】,今天小编整理了一【yī】些资料,希望【wàng】可以【yǐ】 帮到【dào】您【nín】。    为加强【qiáng】成品油市场监督管理,规范成品油经营【yíng】行为【wéi】,维护【hù】成【chéng】品油市场秩序,保护【hù】成品油经营【yíng】者【zhě】和消费者的合法【fǎ】权益,根据【jù】《国务【wù】院对【duì】确【què】需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)和有关法律、行政【zhèng】法规【guī】,商务部制定了《成【chéng】品油市【shì】场管理办...,除符合上述规定外,还应当符合港口【kǒu】、水上交通【tōng】安全和【hé】防止【zhǐ】水域污染等有关...办【bàn】理【lǐ】程...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销售、音像【xiàng】制品及印刷出版物是需要办理出版物经营许【xǔ】可的【de】,同时对【duì】于批【pī】发型出版物许可和零售类【lèi】的【de】许可证办理所需材料也【yě】做了简单的说【shuō】明【míng】。今天【tiān】,小编就以宝山区办理出版物许可(零【líng】售)为例【lì】,详【xiáng】细介绍注册公司的注意事项,成立企业的条件【jiàn】及【jí】申报材料【liào】要【yào】求【qiú】等。  我们知道【dào】,今年国务院【yuàn】已【yǐ】经【jīng】出版物的审批限制改为【wéi】后置【zhì】审批,这就【jiù】意【yì】味着我们可【kě】以先注册公司,在办理许可,这【zhè】样就可以依法经营了。除此以【yǐ】外,上海宝山区新【xīn】...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员【yuán】会申请变更。三、如【rú】遇特殊行业【yè】的,需前置审批一般常见项目有:1、食品流通许可【kě】证2、医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许可证3、危险【xiǎn】品经营许可证4、公共卫生许可证5、道路运输许【xǔ】可【kě】证【zhèng】涉及到以【yǐ】上项【xiàng】目【mù】的【de】需要向主管审【shěn】批机关审批许可证【zhèng】经营。四、外商投资企业工商登【dēng】记:在取【qǔ】得【dé】外商投资企业批准...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生【shēng】许可证办理办理要求【qiú】关【guān】键【jiàn】词:食品卫生许可【kě】证办理导读:据《食品【pǐn】安全法》和国家【jiā】工商总局的有关规定,工商【shāng】部【bù】门负【fù】责《食品【pǐn】流通许可证》的发放,凡从事食品流通经营活动,都应到工【gōng】商部门申领《食品流【liú】通许可证【zhèng】》,不需再到【dào】卫【wèi】生部门【mén】办理《食品卫生许可证》。办理《食【shí】品流通许【xǔ】可证》,指【zhǐ】引如下:一、办理食【shí】品流通【tōng】许可【kě】证应当提交的材料【liào】...

  • 办理进出口经营权,不知道流程?

    ...上直接申报相关信息,提【tí】交申请【qǐng】表【biǎo】后打印【yìn】一式两份;  (3)由年【nián】审授权机构审【shěn】核申请【qǐng】表及其他书面材料。进【jìn】出【chū】口企业资格证书通过【guò】年审【shěn】后【hòu】还【hái】要完成海关【guān】登记【jì】证书【shū】等其他证书的【de】年审。  以上就是关于进出口经【jīng】营权【quán】办理的详细内容,如有【yǒu】您有什么疑【yí】问【wèn】或者【zhě】更多关于上海进出口许【xǔ】可证办理的细节内容,可【kě】以和【hé】小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务【wù】的行业知识,等【děng】待您的发掘,关于注册公【gōng】司和...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...采【cǎi】购控制、进货验收、仓储管【guǎn】理、质【zhì】量【liàng】事故、不  良事件报【bào】告及不合格品处理等【děng】重【chóng】点环节制定相关的程序文件。  3、收【shōu】集【jí】并保存与【yǔ】企业经营有关【guān】的法律、法【fǎ】规、规章【zhāng】  4、收【shōu】集【jí】并保存与所经营产品相【xiàng】关的各级技术【shù】标准。  5、企【qǐ】业对首次供货单位必须确认【rèn】其法定【dìng】资格【gé】,核查《医疗器械【xiè】生产企业许可【kě】证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产【chǎn】品合格证等相关【guān】证明文件。...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适【shì】应【yīng】的专业人员、设施及相关制度并【bìng】且【qiě】有公司网站【zhàn】;  3、有两名以上熟悉药品、医【yī】疗器械管理法律、法规和药【yào】品、医疗器械【xiè】专业知识,或者依法经资格认定【dìng】的药【yào】学、医疗器械技术人【rén】员。  互联网药品信息【xī】服务许可证【zhèng】办理【lǐ】需要【yào】的资料:  1、企【qǐ】业【yè】营业执照复印件(新办企业提供工商行政管【guǎn】理部门出【chū】具的名称【chēng】预核准通知书及相关【guān】材料);  2、网站【zhàn】域名注册【cè】的相关【guān】...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...印件【jiàn】的应当同【tóng】时交验原件。  四【sì】、外汇【huì】管理局  直接到【dào】外汇管理局【jú】窗口领取表格办理《网上业务开【kāi】通证【zhèng】明书》  五、办理电子口岸。  上海协富有限【xiàn】公司是全【quán】国知【zhī】名的工商登记代理【lǐ】注册【cè】机构,专【zhuān】业代理注册上海公司,提【tí】供上海公【gōng】司注【zhù】册、上海自贸区注册公司、三类医疗器【qì】械【xiè】注册及上海代【dài】理记账等一站式服务【wù】,流程及费用规范【fàn】透明,同时保障个人信息【xī】不【bú】会【huì】被泄露,...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...、消【xiāo】防、印刷、物流【liú】运【yùn】输【shū】许【xǔ】可证、园林绿化资质及政府各类许可【kě】证。  七【qī】、内、外资企业的年检(1)正【zhèng】常年检(2)过期【qī】年【nián】检(3)专业性强的【de】项【xiàng】目特别年检。  八、资本验【yàn】资、审计、资产评估。  十、香港【gǎng】公司、BVI公司【sī】、海外【wài】公司注册【cè】。  十一、各类大额工商罚款【kuǎn】疑【yí】难问题解决。  以上就是关于国际贸易许可【kě】证【zhèng】办理的详细内容,如...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ... 225px;" />  ICP经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】的办理流程  1. 提交ICP申请【qǐng】...%股权)不可【kě】以办理ICP许可证证,中外合资或者外商独资都不可以。  7.ICP许可证每年要年审,网站改版【bǎn】后【hòu】,不需【xū】要【yào】重新【xīn】申【shēn】请【qǐng】ICP许可证【zhèng】,只要去管理局进行内容变更。  ICP许【xǔ】可证办理时间

  • 上海注册公司食品流通许可证办理!

    ...设备【bèi】,能【néng】够销售食品的地址【zhǐ】,如果你没有地址的话,我【wǒ】们也能为您提供地址【zhǐ】,在金山、奉贤、浦东等地都【dōu】有地址。  2.食品流通是属于前置审批许【xǔ】可,就是在上海注册【cè】公司【sī】时可以先把经【jīng】营范【fàn】围【wéi】填【tián】进去,然后【hòu】在【zài】办理许可证,这【zhè】也【yě】就促【cù】进了办事效率。  3.食【shí】品流通许可是分好几【jǐ】种【zhǒng】类【lèi】型,分【fèn】为预包装食品含冷冻冷藏以及不含冷【lěng】冻冷藏和熟食卤味等食品销售,还有保【bǎo】健【jiàn】品【pǐn】的,母婴用【yòng】品的【de】还几类,上海注【zhù】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类【lèi】医疗器械(具【jù】体详【xiáng】见医【yī】疗器械经营企业许可证)、机【jī】械【xiè】设备、仪【yí】器仪【yí】表、不锈钢制品、五金交电、橡塑【sù】制品、建材、日用百【bǎi】货【huò】、办公用品、工艺【yì】品的销售,在电子科技【jì】专业领域内从事技【jì】术开【kāi】发、技术咨询【xún】、技术转让、技术服务,从【cóng】事货物及技术的进出口【kǒu】业务。   2、医用超声仪器及有关设备,医用激【jī】光仪器设【shè】备,医用X射【shè】线设备,手术【shù】室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔【qiāng】科材料,医【yī】用X射线附属设备【bèi】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于人员的【de】话,也是有要求的,比如说在上海公【gōng】司注【zhù】册的时候,需【xū】要有健康证,而且【qiě】还需要【yào】有相关【guān】的经验,学历,要看是哪一类的医【yī】疗器【qì】械,一般都【dōu】是要大专以上的学历才可以,而【ér】且有这方面【miàn】的工【gōng】作【zuò】经营两年左右才【cái】是可以的【de】。  3.管理制度【dù】也是要制定好的,按照注【zhù】册所在地的要求,制定好一个完美的【de】管【guǎn】理制度,符合要求相【xiàng】关部门才会为你核发资【zī】质。  说【shuō】到这【zhè】里小【xiǎo】编的介绍基本上就...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szkean.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出版物经营许可证办【bàn】理流程:  1、到【dào】新闻出版局提【tí】交【jiāo】申请报告  2、相关部门审核后【hòu】,将按【àn】照规定【dìng】进行办证  3、审批【pī】合【hé】格【gé】后便【biàn】可以领取证件。  注【zhù】:没有公司的需要先【xiān】注册一家公司。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着【zhe】自【zì】己的实际经营【yíng】地址,这个地址必须是商用办公地址,要【yào】90平米以上办公面【miàn】积【jī】。  2.要【yào】有一个【gè】有【yǒu】学历,而【ér】且受到国家【jiā】认可的【de】相【xiàng】关专业的学历,也可以是相关【guān】的【de】职【zhí】称。  3.设备以及【jí】储存设施都应该具有相应医疗器械的要【yào】求,要符合【hé】其的特性【xìng】而定。  4.有【yǒu】一个【gè】完整的制度,不仅【jǐn】应该具有【yǒu】一个合【hé】格的管理员,而且制度也需要完【wán】善【shàn】,在采购、验收以及仓库【kù】保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人【rén】),而不是企业【yè】。2014年施【shī】行【háng】的【de】《医【yī】疗器械监督【dū】管理条例》和《医疗【liáo】器械经营【yíng】监督管理办法》明确规定:从事【shì】第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企【qǐ】业【yè】向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案【àn】或申请经营【yíng】许可。因此,新申办从【cóng】事第二【èr】类、第三类医疗器械经【jīng】营的申请人应当是【shì】依法【fǎ】在工商部门登记的企【qǐ】业【yè】。原个【gè】体工【gōng】商户的【de】医疗【liáo】器械经【jīng】营企业许可【kě】证申请【qǐng】变更或到期【qī】延续时,可【kě】以按照2014年【nián】修订的《个体工商户条例》第二【èr】十【shí】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医疗器械公司,办理二【èr】类医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】备【bèi】案凭证,上海医疗器械经营【yíng】许可证找企业【yè】登记代理【lǐ】吧,全方位服务医疗【liáo】器【qì】械企业,每年在上海成功注册医疗【liáo】器械【xiè】公司100多【duō】家,是上【shàng】海最具规模,最【zuì】具实力的【de】上海注册医疗器械公司代理商。  医疗器械市场【chǎng】对【duì】我国来说【shuō】是潜力十足【zú】的【de】,由【yóu】于【yú】我国本身医疗器【qì】械的基【jī】础相对薄弱,市场上大多【duō】数的医【yī】疗器械都仰仗【zhàng】从国外【wài】进口。从国外【wài】进口医疗【liáo】器械的【de】成本非常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教育信息咨询、文化艺【yì】术【shù】交流策划咨询、医疗健康【kāng】保健咨询【xún】、家【jiā】政服【fú】务、包装服务、投资与【yǔ】资产管理、社会经济【jì】咨询、办公服务【wù】、企业营销策划及管理咨询、商务【wù】信息咨询、会务【wù】代理、会【huì】展咨询、展【zhǎn】览展示代理、室内装潢设计咨【zī】询【xún】、房地【dì】产信息咨【zī】询、房屋【wū】经【jīng】纪、房地产【chǎn】营销【xiāo】策划、物业管理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信息咨询、医【yī】药信息咨询【xún】、医疗器械【xiè】信息咨询、投资信息咨询【xún】(不含【hán】金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布【bù】国内【nèi】各【gè】类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下列【liè】资料【liào】  1、申办主体填写【xiě】的核发《医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可【kě】证》申请表  2、核发《医疗器械经营企业许可证》验收申请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】企业许可证》验收【shōu】细则"自查报告;  4、企业经营医疗器械管理制度【dù】;  5、专【zhuān】职技术人员【yuán】、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答【dá】:注册医疗器械公司【sī】的【de】程序是:1、先按【àn】当地食【shí】品药品监【jiān】督管理【lǐ】局官方网站上【shàng】公布的申请【qǐng】医疗器械经营许可证上【shàng】要求的经【jīng】营面积,到当地【dì】找【zhǎo】合适的办公室及仓库租下【xià】,并把租赁【lìn】合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案【àn】,取得临时经【jīng】营的证明【míng】。2、持已备案【àn】的经营场【chǎng】所的租【zū】赁【lìn】合同【tóng】、临时经营【yíng】证明及投资股东的身份【fèn】证明等资料,到当地工商局申请【qǐng】开办公司【sī】,办理公【gōng】司的营业【yè】执照。3、取得公司营业执照后,按【àn】当地食品药品监【jiān】督【dū】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合同【tóng】对【duì】医【yī】疗器械质量进行【háng】逐批【pī】验证【zhèng】,并【bìng】有记录。  8、保【bǎo】管员熟悉【xī】医疗器械质量【liàng】性能及储存【cún】条件,凭验证【zhèng】人【rén】员签章的入库凭证【zhèng】验收【shōu】。对【duì】质量异常、标志模糊的【de】医【yī】疗器械【xiè】应拒收。  9、医疗器械的【de】进货验收、出库销售等应认真记录。  (无菌、植入医疗【liáo】器械须专册【cè】)。  下一篇:危化品许可证办理  上一【yī】篇【piān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ... 2、签订第三方物流【liú】仓【cāng】储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权【quán】或使用权证明文件、地【dì】理位置图、标明面【miàn】积的【de】平面图、室内摆放平面图。  三【sān】、人员【yuán】:  1、法定代【dài】表人需要提供身份证原【yuán】件、学【xué】历证书(高中及以上毕业【yè】证)。  2、一【yī】名企【qǐ】业负责人【rén】,工【gōng】作5年以上,本【běn】科以上学历(医疗【liáo】器【qì】械相关专【zhuān】业:指机【jī】械、工程、电子、医学、药学、护【hù】理学、生物、化【huà】学【xué】、检...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医【yī】疗【liáo】器械实行许可管理(医疗器械许【xǔ】可【kě】证办完再工商增【zēng】项【xiàng】);  工商局【jú】有时【shí】候【hòu】也会直接【jiē】给医疗器械经营范围。二【èr】类【lèi】备案和三类都在区食品药品监督管【guǎn】理局【jú】窗口【kǒu】交材料;其中二类【lèi】备案当场能拿,并由所属街道的【de】食药所在【zài】3个月内【nèi】现【xiàn】场抽查;三类交完材料【liào】后,药监局在30个工作【zuò】日内进行现场核查,核查【chá】通【tōng】过后在10个工作日内领证。  综上所述“办理【lǐ】医【yī】疗【liáo】器械【xiè】许可证”信息整【zhěng】理,如【rú】需代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...应【yīng】在职在岗【gǎng】,不能兼职。并经专业培训,熟悉所【suǒ】营产品的专业知识及本企业制【zhì】定的质量【liàng】管理制【zhì】度和【hé】工作程【chéng】序。经考核合格后持证上【shàng】岗【gǎng】。经营软【ruǎn】性角膜接触【chù】镜质量管理人和质检员【yuán】应【yīng】取得【dé】劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证【zhèng】书。  上海第三【sān】类医【yī】疗器械【xiè】经营,目【mù】前【qián】仍按【àn】原来的申办要求办理【lǐ】上海【hǎi】经营【yíng】许可证,即《医疗【liáo】器械经营企业许可证管【guǎn】理办【bàn】法》及各地的实施细则【zé】。  在新《条例【lì】》中,此前不需...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册【cè】的,他有【yǒu】一定的要求【qiú】,那么请看深圳在下面为【wéi】大家作做的介绍。。  医疗设备分为三类,其中【zhōng】一【yī】类不需要直【zhí】接【jiē】营业执照。申请医疗【liáo】器械营业执照还应符合下列要【yào】求:  1、有【yǒu】一个质【zhì】量管理组织【zhī】或全职质量【liàng】管理人员,与操【cāo】作【zuò】规模【mó】、兼【jiān】容。质量管理人员应具【jù】有【yǒu】国家【jiā】认可的【de】相关【guān】专业【yè】资格或职称;  2、有一个【gè】相对独立的业务地【dì】点,要与业务规模【mó】、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新【xīn】政策【cè】不断【duàn】的在更新,为创业者提供了很方便的流【liú】程,我【wǒ】们公司旨在【zài】为您提供最全,最新【xīn】的【de】深圳工【gōng】商【shāng】财税办理流【liú】程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三【sān】种,经营一类的产品是【shì】不需要【yào】办【bàn】理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是【shì】必须要取得医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证的。那么【me】怎么【me】办理医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证你了解【jiě】吗【ma】?  医疗器械【xiè】经营【yíng】许可证【zhèng】办理起来还是存在绝对难度的,需【xū】要达到很多方【fāng】面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各【gè】有百态【tài】,但医院为治疗【liáo】疾病贡献【xiàn】功【gōng】不可没,但是想要一家医【yī】院治疗条件上升,进口医疗器械经营很重【chóng】要,国【guó】内想要经营合法的医疗器【qì】械机【jī】构,需【xū】办理《医疗器械经营【yíng】许可【kě】证》,那么应【yīng】该如何办理呢?  申办医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证条件  1、企业法定代表人、企业【yè】负责人、质量管理人【rén】员应无【wú】《医疗器【qì】械监督管理条例》第【dì】40条【tiáo】规定的情【qíng】形【xíng】;  2、企【qǐ】业内应【yīng】具备与经...

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