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进口三类医疗器械注册流程

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进口三类医疗器械注册流程

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...方能自营进出【chū】口业务【wù】。  4、在普陀区注册分公司,也【yě】需租赁正式的办公室【shì】作为分【fèn】公司注册地址。  5、在普陀区注册外资公司【sī】、中外合资公【gōng】司、外资分公司【sī】及外【wài】资【zī】代表处【chù】的相关情况,请事先核实【shí】。  上海协富有限公司是全国知【zhī】名的工商登记代【dài】理注【zhù】册机构,专业【yè】代理【lǐ】注册上海【hǎi】公司【sī】,提供【gòng】上海公司注册【cè】、上海自贸区注册公司、三类医【yī】疗器械注册及上【shàng】海【hǎi】代理【lǐ】记账【zhàng】等一站式服【fú】务,流程及费用...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  上海公司注册  、外【wài】资【zī】公司注册、内资企业注册、  上海自贸【mào】区注册公司【sī】  、  三类医疗器械注册  、注【zhù】册【cè】医疗器械公司、注册【cè】食品公司【sī】、个体工【gōng】商户注【zhù】册及  上海代理【lǐ】记账  等一站式【shì】服务,累计【jì】代理注册各类公司企业5万【wàn】余家。提【tí】供的上海注【zhù】册【cè】公司流程及费用规范透明,同...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...查及培训  二【èr】、国内注册  ◆ II、III类医【yī】疗器【qì】械注册【cè】◆ 医疗器械【xiè】经营企业【yè】许可证【zhèng】◆ 医【yī】疗器械生产企业许可证【zhèng】◆ 体外诊断试剂注册◆ 企业常年顾问【wèn】  三【sān】、进口医疗器械注【zhù】册  ◆ 进【jìn】口医疗器械【xiè】备案\注册◆ 进口体【tǐ】外诊断试剂注册  四【sì】、医疗【liáo】器械质量体系认【rèn】证  ◆ ISO13485...

  • 杭州怎样注册进出口公司2017最新

    ...可,购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡,从而成【chéng】为【wéi】中国电【diàn】子口【kǒu】岸正式会员。  f、 到外汇管理局申【shēn】请出【chū】口【kǒu】核销备案,进口单位进入名录备案,外汇账户开【kāi】立申【shēn】请。  g、 根据【jù】企【qǐ】业【yè】进出口岸【àn】的【de】不【bú】同,到所属地【dì】海关办理异地备案关封。  上述【shù】便是进出【chū】口【kǒu】贸易【yì】公【gōng】司的一【yī】些公司注册流程及费用,以及【jí】相【xiàng】关注意事【shì】项,不论是否是贸易公司其注册的【de】流程【chéng】以及相关费用基本上一致...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...>  2、在采【cǎi】购控制、进【jìn】货验收、仓储管理、质量【liàng】事【shì】故、不  良事件报告及不【bú】合格品处理等重点环【huán】节制定相关的程【chéng】序文件。  3、收集并保存【cún】与企业【yè】经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与所【suǒ】经营产品相关的各级技术【shù】标准【zhǔn】。  5、企业对【duì】首次供【gòng】货单位【wèi】必【bì】须确认其【qí】法定资格,核【hé】查《医疗器械【xiè】生【shēng】产【chǎn】企业许【xǔ】可【kě】证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...公司的经营【yíng】范围有哪些?下面小编为【wéi】大【dà】家【jiā】介绍【shào】。  一【yī】、医疗美容:  医疗美容是指运用药【yào】物、手术、医疗器械以及【jí】其【qí】他具有【yǒu】创【chuàng】伤性或者不可逆性的医学技【jì】术方法对人【rén】的容貌和人【rén】体各部位形态进行的修复与再塑。  二【èr】、注册【cè】医【yī】疗美容公司流【liú】程:  1、工商查名:  公【gōng】司注册手续【xù】的第一步便是工商查名,即起好【hǎo】9-21个公司名【míng】字给工商局查询,...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...交验【yàn】原件。  四【sì】、外汇管理【lǐ】局  直接【jiē】到外汇管理局【jú】窗口【kǒu】领取表格办理《网上业务开通证【zhèng】明书》  五、办理电子口岸【àn】。  上海协富有限公【gōng】司是全国【guó】知【zhī】名的工商登记【jì】代理注【zhù】册机构,专业代理【lǐ】注册上海【hǎi】公司,提【tí】供上海公【gōng】司注册、上海【hǎi】自贸区注册公司、三【sān】类医疗器械注册及上海代理记账等【děng】一站式服务【wù】,流程及【jí】费用规范透明【míng】,同时保障个人信息不会被泄露,全力【lì】响应【yīng】国家号...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...p>  14、办公【gōng】场所房产证明及房【fáng】屋租赁【lìn】协议。  上海外资生产类公司注册流【liú】程一般为 确定公【gōng】司名称→办理环境【jìng】评估报【bào】告→办理批准证书→办理工【gōng】商营业执照→办【bàn】理【lǐ】组织【zhī】机【jī】...>  基本流程如上【shàng】,如果大【dà】家对【duì】于注册外资公【gōng】司方面【miàn】还是不太了解的,可百度搜索“本站”的官网进行了解,或者有【yǒu】其他方面【miàn】的疑问可点击‘米【mǐ】问答’板块提【tí】出疑问,我们【men】将虔诚为您解【jiě】答。本站公【gōng】司,专注【zhù】于注册公司以及记【jì】账报【bào】税...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...人员的名单【dān】及资历证【zhèng】明。  上海协【xié】富有【yǒu】限公司是【shì】全国【guó】知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海【hǎi】公司【sī】,提供上海公司【sī】注册、外资【zī】公司注册、内资企业注册、上海自【zì】贸【mào】区注册公【gōng】司、三类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械注册、注册医疗器械公司、注册食品公司、个体工【gōng】商户注【zhù】册及上海代【dài】理记账等一站式服务,累计代【dài】理注册各类【lèi】公司企业5万余家【jiā】。提供的上海注册公司流程及费用规范透明,同时【shí】保障个人【rén】信息【xī】不会被泄【xiè】露,全【quán】力响应国家号召,为大众创...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...>   1、二、三类医疗【liáo】器械(具体详【xiáng】见医疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证)、机械【xiè】设备、仪器仪表、不锈钢【gāng】制品、五金交电、橡塑制【zhì】品、建【jiàn】材、日用百【bǎi】货、办【bàn】公用品、工艺品的【de】销售,在电子科技专业领【lǐng】域内从【cóng】事技术开发、技术咨询、技术转让、技【jì】术【shù】服务,从事货物及技术【shù】的【de】进出【chū】口【kǒu】业务。   2、医用超声仪器及有【yǒu】关设备,医用激光仪器设备,医用X射线【xiàn】设备,手术室、急救室、诊疗【liáo】室设【shè】备及【jí】器具【jù】,口腔【qiāng】科材料,医【yī】用X射线附属设...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...址的,我们提供的虚拟地【dì】址是不可以的,而且【qiě】还要现场勘【kān】查【chá】,符合【hé】条件才可以,要够多少平方这个地址的【de】房产性质还要【yào】符合要求。  2.对【duì】于人员的【de】话【huà】,也是【shì】有要求的,比如说在上海公【gōng】司【sī】注【zhù】册的【de】时候,需要有健【jiàn】康证【zhèng】,而且还【hái】需【xū】要有相关的经验,学历,要看是【shì】哪一【yī】类的医【yī】疗器械,一般都是要大专以上的【de】学历才可以,而且有这【zhè】方面【miàn】的工作经营【yíng】两年左右【yòu】才【cái】是可以【yǐ】的。  3.管理制【zhì】度也是要制定好【hǎo】的,按照...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...  1、注册办【bàn】理医疗器械公司、生【shēng】产(一【yī】类【lèi】医疗【liáo】器械除外【wài】)、药【yào】品【pǐn】(卫生局)  2、音像制【zhì】品销售(区文化管理所)  3、食品(区卫生局)  4、烟销售(烟草专卖【mài】局)  5、旅馆、客【kè】房(区公安局【jú】、区消防处、区卫生局)  6、道路运【yùn】输、水【shuǐ】陆【lù】运输(交通局)、注【zhù】册物流公司

  • 注册公司经营范围如何填写?

      想注册个公司【sī】,但不知【zhī】如【rú】何填写企业经...医疗器械信息咨【zī】询、投资信息【xī】咨询【xún】(不含金融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布国内各类广告业务(气球广告除外)、雕塑【sù】设计与制作【zuò】等;  (三) 安装维修【xiū】类公【gōng】司经营【yíng】范围  电器【qì】安装、制【zhì】冷设备【bèi】安装、水电安装、机电设备【bèi】安装、网【wǎng】络布线、电脑安装维修【xiū】、屋顶防【fáng】水、建筑装潢、混【hún】凝土切割、植、,加【jiā】固【gù】、水电安装、管道维修、工程机械...

  • 生物科技公司注册经营范围如何填写?

    ...步【bù】,生物【wù】科技行业前景发展【zhǎn】是很好的,这就使得很多投资【zī】者想要【yào】进行生物科技公司注册,但是【shì】很【hěn】多投资者对于生物科技公司的【de】经营范围填【tián】写内容不是很了解【jiě】,这里【lǐ】...技领域内的技术研究【jiū】、研【yán】究开发各类疫【yì】苗,试剂【jì】及基因工程药物【wù】、技【jì】术开发,技术服务、技【jì】术咨询、销【xiāo】售医疗器械、机械设备、通讯设备【bèi】、实验室【shì】试【shì】剂、化学【xué】试剂【jì】、化【huà】工产品、生物耗材、仪器仪表、计算机及配件【jiàn】、化妆品、从事货【huò】物及技术的进出口业务。   4、生【shēng】...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容商务【wù】咨询;美容专业人才培训;系列注射【shè】美容;美容机构连锁【suǒ】加盟【méng】;企业供应链管理外【wài】包;汽车、通信、医药、化妆【zhuāng】品供应【yīng】链【liàn】管理咨询;项【xiàng】目合伙【huǒ】投【tóu】资项【xiàng】目合【hé】伙投资【zī】管【guǎn】理;移动互联网【wǎng】。   7、医学美容科;美容外科;美容牙科;美容皮肤科/医【yī】学检验科;临床体液、血【xuè】液专业/医学影像科;X线诊断专【zhuān】业;技术开【kāi】发【fā】、技术服务、技【jì】术【shù】转让、技【jì】术咨询、技术推广【guǎng】;销售医【yī】疗器械Ⅰ类、日用品、文【wén】化【huà】用品;经济贸【mào】易咨询。...

  • 注册商标什么样的最值钱三个指标告诉你

    ...更是难上加难,随之价值也越来越高。比【bǐ】如广州一家医疗器械公【gōng】司的【de】老【lǎo】板【bǎn】曾【céng】在医疗器械上注册【cè】了“持久”商标,虽【suī】然之后【hòu】改【gǎi】行但商【shāng】标一直在这老板手上,最后以54万的价【jià】格【gé】转让他人,商标价值翻了【le】几百倍。  那【nà】么问【wèn】题来了,什么【me】样的商标比较值钱?  首先【xiān】,要看类别  商标存在45类,有【yǒu】时候在名字【zì】相同的情【qíng】况【kuàng】下,类【lèi】别不同【tóng】也会有不同的效【xiào】果【guǒ】,因【yīn】此名字起的再好,也要...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...的【de】开发【fā】、销售【shòu】。   3、经【jīng】外经贸部(委)批准的进出口【kǒu】业务和贸易方式,实业投【tóu】资,经贸咨【zī】询,物业管理,预【yù】包装食【shí】品【pǐn】(含冷冻冷藏、不含熟食卤味、含【hán】酒类,凭许可【kě】证【zhèng】经营)的批发【fā】非实物方式,二、三类医疗器械的销售(具体范围详见【jiàn】许可证【zhèng】,凭许可证经【jīng】营)。   4、填充材料的销【xiāo】售,国内【nèi】商业、安防设备【bèi】的技术开发与【yǔ】销售;建筑工程;经【jīng】营电【diàn】子商务,涉及前置【zhì】行政【zhèng】许可的,须取得【dé】前置【zhì】性行...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...是,这就可能会带来【lái】很多【duō】的成本,因【yīn】为上海现在的【de】房价不【bú】断【duàn】上涨所以【yǐ】租赁【lìn】一间实际经营地址也是要有非常多的费用,所以【yǐ】的话,如果您【nín】没有【yǒu】地址【zhǐ】,小编也可以为【wéi】您提【tí】供地址,这些地址相对来说费用没【méi】那么高。  小【xiǎo】编【biān】这里做出的分析,上海【hǎi】注册【cè】公司,对于医【yī】疗【liáo】器【qì】械公司注册条件可能【néng】有一【yī】些细节【jiē】没有讲到【dào】,但是【shì】不管是关于哪【nǎ】方面来讲,创业者们有【yǒu】什么问题的话,欢迎咨询小编,小编【biān】这【zhè】里【lǐ】将为您解答更多的问题。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...行政法规,“个【gè】体工商户申请登【dēng】记第二【èr】类医疗器【qì】械的经营范围”属于法律【lǜ】、行【háng】政法规禁止进入行【háng】业的情形,工商行政部门应【yīng】当依法不予登记【jì】。如个体工商户擅自经营的,属于经营范【fàn】围变更而未【wèi】办理变更登记的行【háng】为,应当根据【jù】《个体工商【shāng】户条例【lì】》第二十【shí】三【sān】条的【de】规定进【jìn】行处罚。值得【dé】注意的是,《医疗【liáo】器械监督管【guǎn】理条例》并未【wèi】对第一类医疗器械经营【yíng】进行【háng】限制,因【yīn】此【cǐ】,个体工商【shāng】户【hù】可以经营【yíng】第【dì】一类医疗器械,无须备案和许可。  以上,...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...进口医疗器械的【de】成本非【fēi】常高,对于普通的消费者来说还是存【cún】在一定【dìng】的【de】困难的。但是我【wǒ】国人【rén】口【kǒu】众多【duō】,对于医疗器械的需求量非【fēi】常大,所【suǒ】以【yǐ】这就在无形中给医疗器【qì】械市场造成了一定的真空地带【dài】,一旦国内的【de】医疗【liáo】器械市场被打开,将会带【dài】动巨大的消费。  而我国【guó】对于【yú】医【yī】疗器械的【de】审核是非常严【yán】格的,想要注【zhù】册【cè】医疗器【qì】械公【gōng】司需要办理许多的手续,其中【zhōng】最【zuì】重要的一项就是要申请医【yī】疗器械经营许可证。其中需要注意的是【shì】,只有二类和【hé】三【sān】类的医疗...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药信息咨询、医疗【liáo】器械信息咨询【xún】、投资信息【xī】咨询(不含金融、证券、期货【huò】)、设计、制作、代【dài】理、发布国【guó】内各类【lèi】广告业务(气球广告除外)、雕塑【sù】设计与制作等;  (3)安装维修类公【gōng】司经营范【fàn】围  电器安装【zhuāng】、制冷【lěng】设备【bèi】安装【zhuāng】、水电安装【zhuāng】、机【jī】电设备安【ān】装、网络布【bù】线、电脑安【ān】装维修、屋【wū】顶防水、建筑装潢、混凝土切割、植【zhí】、,加固、水电【diàn】安装、管道维修、工程机械【xiè】设备维【wéi】修、楼【lóu】宇【yǔ】清【qīng】洗【xǐ】、外墙粉刷【shuā】、石林养护【hù】、地...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理审核【hé】单位:市药【yào】品监督管【guǎn】理局   二、审批项目【mù】:医疗器械【xiè】经营许可【kě】证(批发【fā】)的核发。   三、审批【pī】条件:1、申办主【zhǔ】体必【bì】须【xū】具备与所申报经营品种相适应【yīng】的营业场所和仓贮设施;2、申【shēn】办【bàn】主体...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答:注册医【yī】疗器械【xiè】公司的程【chéng】序是:1、先按当【dāng】地食品【pǐn】药【yào】品监督管理【lǐ】局官【guān】方网站上公布的申请医【yī】疗器械经营【yíng】许可证上要求的经【jīng】营面积,到当地【dì】找合适的办公【gōng】室及仓库租下,并把租赁【lìn】合【hé】同拿【ná】到当地的出租屋管理中心【xīn】办理备【bèi】案,取【qǔ】得临时经【jīng】营的证明【míng】。2、持已备案【àn】的【de】经营场所【suǒ】的【de】租【zū】赁合同、临时经营证【zhèng】明【míng】及投资【zī】股东的身份证明等资料,到【dào】当地【dì】工商【shāng】局【jú】申请开【kāi】办公司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...注册地址【zhǐ】一致。  3、经营门面所陈【chén】列的医疗器【qì】械产品应按品种【zhǒng】、规格等分【fèn】类整齐摆放,类别标签【qiān】应【yīng】放置准【zhǔn】确、字迹清【qīng】晰。  4、无菌【jun1】医疗器械的储【chǔ】存应符合产品标准的储存规【guī】定。  5、仓库和仓储设【shè】施应符【fú】合所经营医【yī】疗器械【xiè】...在【zài】采购控制、进货验收、仓储管理、质量事故、不  良【liáng】事件报告【gào】及不合格品处理【lǐ】等重点环【huán】节制定【dìng】相【xiàng】关的【de】程序文【wén】件。

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...并签【qiān】字盖章【zhāng】(因经【jīng】营范围种类【lèi】繁多【duō】,避【bì】免以【yǐ】后【hòu】产生分歧)...流仓储协【xié】议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或【huò】使用【yòng】权证明文件【jiàn】、地理位置图、标【biāo】明面积的平面图【tú】、室内摆放平【píng】面图。  三、人员:  1、法定代【dài】表【biǎo】人需要【yào】提【tí】供身【shēn】份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。  2、一名【míng】企业负责人,工作5年以上,本科【kē】以上学历【lì】(医疗器械【xiè】相关专【zhuān】业:指机械、工【gōng】程、电子【zǐ】、医...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  经营【yíng】第二类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】实行备【bèi】案管理(二类医【yī】疗器【qì】械备【bèi】案完再工【gōng】商【shāng】增【zēng】项);  经营第三类【lèi】医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项);  工商局有时候也会直接给医疗器械经营【yíng】范围。二类备【bèi】案【àn】和三类都在区食品药品监督管理局窗口【kǒu】交材料;其【qí】中二类备案当【dāng】场能【néng】拿,并由【yóu】所【suǒ】属街道的食药【yào】所在【zài】3个月内现场抽查;三类交【jiāo】完材【cái】料后,药监【jiān】局在30个工作日内进行【háng】现场核查【chá】,核查...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...上海注册公司流程  10)培训学习制度  11)质量跟踪制度【dù】  12)售后服【fú】务及用户联系制【zhì】度【dù】  13)退货及不合格【gé】品管理制【zhì】度  14)用户投诉处理【lǐ】制【zhì】度  15)不良行为警示【shì】制度  16)不【bú】良【liáng】事件【jiàn】报【bào】告制【zhì】度  经营【yíng】Ⅲ类医【yī】疗器械,...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...有【yǒu】什么要求,很多【duō】创业【yè】者都清楚,医疗器械行业作为一个热门行业,想要注册的人非【fēi】常的多,但是医疗器械公司的注册不【bú】是你【nǐ】想注册就可以【yǐ】注册的,他有一【yī】定的要求,那么请看深【shēn】圳【zhèn】在【zài】下面为【wéi】大家作【zuò】做【zuò】的介绍。。  医【yī】疗设备分【fèn】为【wéi】三类,其中一【yī】类不需要直接营业执照。申【shēn】请医【yī】疗【liáo】器械营【yíng】业执【zhí】照还应符合下列要【yào】求【qiú】:  1、有一个质量管理【lǐ】组织【zhī】或【huò】全职质量管理人员,与操【cāo】作规模、兼容【róng】。质量【liàng】管理人【rén】员应具有国...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的工商财税【shuì】新政策不断【duàn】的在更【gèng】新,为【wéi】创业【yè】者提供了【le】很方【fāng】便的【de】流程【chéng】,我们公司旨在为【wéi】您提供最全,最新【xīn】的深圳工商【shāng】财税【shuì】办理流程与最新政策,欢迎阅读。众【zhòng】所周知,医疗器【qì】械分为:一【yī】类,二类,三类这三种,经【jīng】营一【yī】类的产【chǎn】品是不需要办理医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的,不过【guò】二类【lèi】与三类是【shì】必须要取得【dé】医疗器械经营许可证【zhèng】的。那么怎么办【bàn】理医疗器械【xiè】经营许可证你了解【jiě】吗?  医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】办理起来【lái】还是存在绝对【duì】难度的,需要达到很多...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象【xiàng】各有【yǒu】百态,但医院为治疗疾【jí】病贡献【xiàn】功不可没,但是想要一家医院治疗条件上【shàng】升,进【jìn】口医疗器【qì】械经营【yíng】很重要,国内想要经营合法【fǎ】的医疗器【qì】械机构【gòu】,需办理《医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】》,那么应该【gāi】如何办【bàn】理【lǐ】呢?  申办【bàn】医疗器械经营许可证条件  1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应【yīng】无《医疗器械【xiè】监督管【guǎn】理条【tiáo】例【lì】》第40条【tiáo】规定【dìng】的情【qíng】形;  2、企业内应具备与经...

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