不管什么行【háng】业都【dōu】是有【yǒu】自己【jǐ】的行业许可的【de】，药【yào】品也不例外，想要经营药品就要申【shēn】请【qǐng】药【yào】品【pǐn】经营许可证、药品【pǐn】批发【fā】许可证【zhèng】、药品零【líng】售许可证。今天我们公司的小编【biān】就带大家来了解一下申办药【yào】品【pǐn】批发零售许可证的【de】条件。开办【bàn】药品批发【fā】企业，须经企【qǐ】业所在地省级药品【pǐn】监督管理【lǐ】部门批【pī】准并发给《药品经营许可证》;。《药【yào】品【pǐn】经营许【xǔ】可【kě】证》有【yǒu】效期为5年。有【yǒu】效【xiào】期【qī】已满五年的，需要继续【xù】进行药品经【jīng】营的，持证企业应在有效期剩6个【gè】月内，向原发【fā】证机关申【shēn】请换领《药【yào】品经营许可证》。以上是从事资质代理的小【xiǎo】编为大【dà】家整理【lǐ】的关于药品批发零售许可证的内容，如果【guǒ】您还想了【le】解更多关于【yú】药品批【pī】发【fā】零售许可证的【de】内容或其他资质问题，可以进入首页进行在【zài】线咨询或电【diàn】话咨询。
不管什么行业都是【shì】有【yǒu】自己【jǐ】的行业许【xǔ】可的，药品也不例【lì】外，想要经营药品就要申【shēn】请药品经营许可证、药品批发许可证、药品【pǐn】零【líng】售许可证。今天【tiān】我们公【gōng】司的小编就带大家来了解【jiě】一下申【shēn】办药品批【pī】发零售许可证【zhèng】的条件。
一、药品批发企业开办的手续；
开办【bàn】药【yào】品批发企【qǐ】业，须经企业所在地省【shěng】级药品监【jiān】督管理【lǐ】部门批准并发给《药品经营许【xǔ】可证》;
(一)许可证的申请条件；
开办药品批发企业的主要条件包括：
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、企业、企业【yè】法人或企【qǐ】业负责【zé】人、质量管【guǎn】理【lǐ】负责人未出现【xiàn】过【guò】《药品管理【lǐ】法》第七十六条、第八十三条规定的情形;
3、具【jù】有【yǒu】与经营规模相适【shì】应且具有一定数【shù】量的执业药师，质量管理负责人需具有大学以上学历【lì】，且必【bì】须是【shì】执业药师;
4、具有能够【gòu】保证【zhèng】药【yào】品储存质量要求的、与其经【jīng】营品【pǐn】种和规模相适应的常【cháng】温库、阴凉库【kù】、冷库;
5、具有【yǒu】独立的计算机管理信息系统【tǒng】，能覆盖【gài】企【qǐ】业内药品的【de】购进、储【chǔ】存、销售以及经营和质量控制全过【guò】程;
6、符合《药品经【jīng】营质【zhì】量管理规范》(GSP)对【duì】药品经营各【gè】环节及【jí】软、硬件的要求。
(二)许可证的申请程序；
1、开【kāi】办药品经营企业的申请人，应当向【xiàng】批办企业所在地【dì】省【shěng】级药品监督【dū】管理部门提【tí】出申请，并提交相【xiàng】关【guān】材料。
2、取得同意后方可开始筹建工作;
3、筹建工作结束后提【tí】出验收申请，省经或区县级药品监督管理部门【mén】受【shòu】理申请并【bìng】组织验收，验【yàn】收【shōu】合格【gé】发【fā】给【gěi】《药【yào】品经营许可证》。
(三)许可证的变更与换发
《药品【pǐn】经【jīng】营许【xǔ】可证》有效期为5年。有效期已【yǐ】满五【wǔ】年【nián】的【de】，需要【yào】继续进行【háng】药品经【jīng】营的，持证企业应在有【yǒu】效期剩6个月内【nèi】，向原发证机关申【shēn】请换领《药品经营许可证【zhèng】》。
二、开办药品零售企业手续与申请材料；
(一)开办药品零售企业资格审查：
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人、企业负责人、质量管理【lǐ】机构人员的简历、有无【wú】《药品【pǐn】管理法》第七十六【liù】条、八十三【sān】条规【guī】定情形的说明【míng】材料及相关证件(非本【běn】辖区内的从业人员必须【xū】出具原【yuán】从业单位【wèi】所在地食品药品【pǐn】监管部门【mén】出具的【de】情况【kuàng】说明材料);
4、执业药师(含执【zhí】业【yè】中药师【shī】)继续教育学分证明或药【yào】学专业【yè】技术人员资格证书的复印件【jiàn】;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业【yè】场所及仓【cāng】库的平【píng】面布局图、地理位【wèi】置【zhì】图以及周边卫【wèi】生环境情况的说明。
(二)验收申请：
1、药品经营(零售)许可证验收申请表;
2、企业负责人员和质量管理人员情况表;
3、企业验收养护人员情况表;
4、企业经营设施、设备情况表;
5、营业【yè】场所及仓【cāng】库的平【píng】面【miàn】布局图、地理【lǐ】位置图以及【jí】房屋租赁合同及产权或【huò】使用权证明;
6、依法经过资【zī】格认定【dìng】的药【yào】学专【zhuān】业技【jì】术人员资格证书、健康【kāng】证明及聘书复【fù】印件、不在岗证明及与新单位签订的【de】劳动【dòng】合同书的【de】复【fù】印件;
7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;
8、从事质【zhì】量管理和验收【shōu】、处方审核的人员以及营【yíng】业员需提【tí】供个人简历、居民身份【fèn】证、学【xué】历证明、职称证明【míng】、健康证明【míng】、上岗【gǎng】证复印件。
结语：以上是从事【shì】资质代理的【de】小【xiǎo】编为大家整理的关【guān】于药【yào】品批发零售许可证【zhèng】的内【nèi】容，如【rú】果【guǒ】您还想了解更多关于药品批【pī】发零售许可证的内容【róng】或其他资质问题，可以进入首页进【jìn】行在线咨询【xún】或电【diàn】话咨询【xún】。
