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零售药店如何办理药品经营许可证

发表于:[2024-9-21] 来源:http://www.baidu.com/

零售药店【diàn】申请、核查、同意筹建决定【dìng】均由【yóu】食品【pǐn】药品监督管理局承担具【jù】体工作。对同意筹建后的验收,镇、村级药【yào】店【diàn】市局【jú】直接委托食品【pǐn】药品监督管理局负责;城市药店由市【shì】局【jú】组【zǔ】织验收或委验收。以下是我们公司的小编整理的零售【shòu】药品经营许可【kě】证的【de】内【nèi】容。2、市区【qū】药店【diàn】,县级【jí】局在3个工作日内将材料上报市局,市局在12个工【gōng】作日内依据《药品零售企业【yè】验收实施标准》组织验收或【huò】委托验收,并【bìng】作出是【shì】否【fǒu】发【fā】给《药【yào】品经营【yíng】许【xǔ】可证》的决定,不符【fú】合【hé】条【tiáo】件的,书面通知申办【bàn】人和县级局,并说明相关【guān】理由。以上是从【cóng】事资质代【dài】理【lǐ】的小编整理【lǐ】的零售药店办理【lǐ】药品经【jīng】营许可证的内容,如果您想了解更多关于药品零售许可【kě】证的内容,可以进【jìn】入【rù】首【shǒu】页进行【háng】在线咨询或电话咨询。


  零【líng】售【shòu】药店申请、核查、同意筹建决定(立项)均由【yóu】食品药【yào】品监督管理【lǐ】局承担【dān】具【jù】体工作。对同意筹建后【hòu】的验收,镇、村级药店市局【jú】直接委【wěi】托【tuō】食品药品监督【dū】管理局负责;城市药【yào】店由市【shì】局组织验收【shōu】或委验收。以下是我【wǒ】们公司的小编整理的零售药店如何办理药品经营许可证的内容。

  一、食品药品监【jiān】督管理局对申办人提【tí】出的【de】申请,根【gēn】据【jù】下列情况分别作出处理【lǐ】:

  〈一〉申请【qǐng】事项不【bú】属于【yú】食品药品监督管理局职权【quán】范围的,要及时【shí】作出【chū】不予受理的决定,发给《不予受【shòu】理通【tōng】知书【shū】》;

  〈二【èr】〉申请【qǐng】材料存【cún】在可以当【dāng】场更正的错误的应【yīng】当允【yǔn】许申办人当场更正;

  〈三〉申请材【cái】料不齐【qí】全或者不符合法【fǎ】定形式的,需【xū】要当场【chǎng】或者【zhě】在5日内发给【gěi】申办人《补【bǔ】正【zhèng】材料通知书》,一【yī】次性告知需要补【bǔ】正的材料,逾期未【wèi】告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

  〈四〉申请事项属于【yú】本部门职权范围【wéi】,材料准【zhǔn】备【bèi】齐【qí】全、符合法定的形式,或申请办理【lǐ】人【rén】按要【yào】求将全【quán】部补正材料提【tí】交的,需要发给申请办理人《受理通知【zhī】书》。《受【shòu】理【lǐ】通知书》中标【biāo】注的【de】日【rì】期即为受理日期。

  〈五〉食品药品监督管理局自【zì】受理申【shēn】请之日起10个工作日内,依据有关规定对申报【bào】材料进行审【shěn】查,作出是否同【tóng】意【yì】筹【chóu】建决定,不【bú】同意筹建的【de】,应当说明不同意筹建理由,告知【zhī】申办人依法享有申请【qǐng】行政复议或者【zhě】提【tí】起行【háng】政诉讼的权利【lì】。

  〈六〉申办人完成筹建后,向食品药【yào】品监督管理局提出验【yàn】收申请,食【shí】品药品监督管理局【jú】收到验【yàn】收申请【qǐng】后,根据下列不同情【qíng】况作出处【chù】理:

  1、镇、村级药店,在7个工【gōng】作【zuò】日内依【yī】据【jù】《药品零【líng】售企业验收实施标准(试【shì】行【háng】)》组织验收【shōu】,并上报市【shì】局【jú】;市局在7个工作【zuò】日内作出是否发给【gěi】《药品经营许可证》的决定【dìng】,不【bú】符合条件的【de】,书面通知【zhī】申办【bàn】人和县级局【jú】,并说明相关的理由;

  2、市区【qū】药店【diàn】,县级局在3个工作【zuò】日内将材料【liào】上【shàng】报市局,市局在12个工作【zuò】日内依据《药品零【líng】售企业【yè】验收实施标准(试【shì】行)》组织【zhī】验收或委【wěi】托验收,并作出是否发给《药【yào】品经【jīng】营许可证》的决定,不符合条件的,书【shū】面通知申办人和县级局,并说明【míng】相关理由。
       零售药店如何【hé】办理药【yào】品经营许可【kě】证
 

  二、应提交的材料;

  (一)、筹建应提交的材料;

  1、拟办药店筹建申请;

  2、拟办药店负责人个人简历;

  3、拟办药店负责人资格证明(身份证、上岗证)复印件;

  4、拟办药店质量负责人、专业技术人员个人简历;

  5、拟【nǐ】办药店质量负责人、专业技术人员【yuán】的资格证明(身份证、职【zhí】称或【huò】执业【yè】资【zī】格证书、上岗证)复印件;

  6、拟办药店其它从业人员上岗证复印件;

  7、拟办药店拟经营药品的类别及范围说明;

  8、拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图;

  9、拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图;

  10、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明;

  11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

  (二)、验收应提交的材料;

  1、现场验收申请;

  2、药品经营许可证申请审查表;

  3、企业名称预先核准证明文件复印件;

  4、营业场所、仓库平面布【bù】置图、房屋产权证【zhèng】明复印件、租房协议【yì】(非自有房产【chǎn】需提供【gòng】)复印件;

  5、药学技【jì】术【shù】人员聘用劳动合同书及确保【bǎo】在职在岗【gǎng】证明复印件【jiàn】(申请时【shí】未【wèi】提供复印【yìn】件的,验收申请时需提供经确认的复印件材料);

  6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

  7、企业从业人员健康体检证明复印件;

  8、企业【yè】与连【lián】锁公司的【de】加盟协议书(药品零【líng】售连锁加盟企业【yè】需提供)复印件;

  9、行政许可(行政确认)材料真实性保证声明。

  结语:以上是从事资质代理的小编整理的零售药店如何办理药品经营许可证的内容【róng】,如果您想了解更多【duō】关于药品零售【shòu】许【xǔ】可证的【de】内容,可以进入首页【yè】进行在线咨询或电话咨【zī】询。

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