免费核名,十五分钟反馈信息!

许可证办理 >

您当前的位置: 网站首页 > 许可证办理 > >

药品批发零售许可证办理需要什么材料

发表于:[2024-9-21] 来源:http://www.baidu.com/

具【jù】有独立的计【jì】算【suàn】机管理信息系统【tǒng】,能【néng】覆盖企业【yè】内药【yào】品的购进【jìn】、储存、销售以及经营和质【zhì】量【liàng】控制的全过【guò】程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营【yíng】质量管理【lǐ】规范》方面的【de】信息;符合【hé】《药品经营质量【liàng】管理规范》对【duì】药品经营各环节的要求。经营处方药、甲类非【fēi】处方药的【de】药品零售【shòu】企业,必【bì】须配有执业药师或者其他依法【fǎ】经过【guò】资格认【rèn】定的药学技术人员【yuán】。经营乙类非处方药【yào】的药品零售企业,以及农村乡【xiāng】镇【zhèn】以下地区设立药【yào】品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规【guī】定配备业务人【rén】员,有条【tiáo】件的【de】应当配备执【zhí】业【yè】药师。药【yào】品零售【shòu】企业应【yīng】备有的国家基本药物品种数【shù】量由【yóu】各省、自治区、直辖市【shì】食品药品监督【dū】管理部门结合当地具体情况确定【dìng】。


  每【měi】个人生活家【jiā】中都会常备药品,预防疾病,为了防止药【yào】品的【de】失效,我们应当及时【shí】更换药【yào】品【pǐn】,由于药品具有【yǒu】时效性【xìng】,药【yào】品经营店批【pī】发【fā】零售药品同样【yàng】需要【yào】不断更新,相关部门对于监【jiān】管【guǎn】力度十分严格,从药品批发零售源头开展【zhǎn】业务办理药品【pǐn】批发【fā】零售许【xǔ】可证就可以体现【xiàn】出来。

  因此办理【lǐ】药品批发零售许可证十【shí】分重要,办理【lǐ】此证【zhèng】需【xū】要符【fú】合【hé】条【tiáo】件,并准备好所需材料。那么药【yào】品批发零售许【xǔ】可证【zhèng】办理有什么条件?

  按照【zhào】《药品管理法【fǎ】》第【dì】14条规定,开办药品批发企业,应【yīng】符【fú】合省、自治区、直辖市【shì】药品批发企【qǐ】业合理布【bù】局的【de】要求,并符合【hé】以下设置标准:

  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二)企业、企【qǐ】业法定代表人或企业负责人、质量管理负【fù】责【zé】人无【wú】《药品管理法》第75条【tiáo】、第82条规定【dìng】的【de】情【qíng】形;

  (三【sān】)具【jù】有与经营规模相适应【yīng】的一定数【shù】量的执业药师。质【zhì】量管理负责人具【jù】有大学【xué】以上学历,且必须【xū】是执业药【yào】师;

  (四)具有能够保证药品储存质量【liàng】要【yào】求【qiú】的、与其经营品种和【hé】规模【mó】相适应的常【cháng】温【wēn】库、阴【yīn】凉库、冷【lěng】库。仓【cāng】库中具有适合药【yào】品储存的专用货架和实现药品入【rù】库、传送、分检、上架【jià】、出【chū】库现代【dài】物流系统的装置和设【shè】备;

  (五)具有独立的计算机【jī】管理信息【xī】系统,能【néng】覆【fù】盖【gài】企业内药品的购进、储存、销售以及经营【yíng】和质量控制的【de】全过程;能【néng】全【quán】面记【jì】录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合【hé】《药品【pǐn】经【jīng】营质【zhì】量管理【lǐ】规范》对药品经【jīng】营各环节的【de】要求,并具有【yǒu】可以实现接受当地食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督管理【lǐ】部门【mén】监管的条【tiáo】件;

  (六)具有符合《药【yào】品经营质【zhì】量管理规范》对【duì】药品营【yíng】业【yè】场所及辅【fǔ】助、办公用房以及仓库管理、仓库【kù】内药品质量安【ān】全保障和进出库、在库储存与养护【hù】方面的条件。

  国家对经营麻【má】醉药品【pǐn】、精神药品、医疗用毒性【xìng】药【yào】品、预防性生物制品另有规定【dìng】的,从【cóng】其【qí】规定。

  第五条【tiáo】 开办药品零售【shòu】企业,应符合【hé】当地【dì】常住【zhù】人口数量、地【dì】域、交通状况和实【shí】际需【xū】要的要求,符合方【fāng】便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

  经营处方【fāng】药、甲类非处方药的【de】药品零售【shòu】企业,必须配有【yǒu】执【zhí】业药师或者其他【tā】依法经过资格【gé】认定的药学技术人员。质量【liàng】负责人应有【yǒu】一年【nián】以上(含一年)药品【pǐn】经【jīng】营质量管理工【gōng】作经验。

  经营乙类非处方药的药品零售【shòu】企业,以及农【nóng】村乡【xiāng】镇【zhèn】以下【xià】地【dì】区设立药【yào】品【pǐn】零售企【qǐ】业【yè】的,应当按【àn】照《药品管理法实施条【tiáo】例》第15条的规定配备业务人员,有条件【jiàn】的应当配【pèi】备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗【gǎng】。

  (三)企业【yè】、企业法定代表人、企业【yè】负【fù】责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条【tiáo】规定情形的【de】;

  (四)具有与所经营药品相适应的营业【yè】场所、设【shè】备、仓储设【shè】施以及卫生【shēng】环境。在超市等其他【tā】商业【yè】企业内【nèi】设【shè】立零售药店的,必须具有独立的区域【yù】;

  (五)具有能够配备满足【zú】当地消费者所需药品的能力,并能【néng】保证24小【xiǎo】时供应【yīng】。药品零售企业应备有【yǒu】的【de】国家【jiā】基本药物品种数量【liàng】由各【gè】省、自【zì】治【zhì】区、直辖市食品药品监督【dū】管理部门结合当【dāng】地【dì】具体情况确定。

  注【zhù】:国家对经营麻醉药品、精神药品【pǐn】、医【yī】疗用【yòng】毒性【xìng】药品、预防性生物制品另有规定【dìng】的,从其规定【dìng】。

  上述便是为您整理【lǐ】的“药品批【pī】发【fā】零【líng】售许可证【zhèng】”相关资讯,如有【yǒu】相【xiàng】关疑问直接拨打→

相关阅读:

© 2009-2020 上海协富商务咨询有限公司  网站地图  推荐专题

地址:上海【hǎi】市浦东新区浦东【dōng】南路【lù】1085号华申大厦1603室 1202室【shì】

免费【fèi】电话:400-018-0990   徐经【jīng】理