单体药店申请【qǐng】GSP重新认证，应根据《上海市【shì】药品经【jīng】营【yíng】企业GSP认证【zhèng】申【shēn】报资【zī】料【liào】一览【lǎn】表》报【bào】送以下【xià】资【zī】料，药品经营质量管理规范认【rèn】证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执【zhí】照》和《GSP认证证书》复印件(加盖企业原【yuán】印章【zhāng】);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查报告【gào】;(4)企业负责人【rén】员和【hé】质【zhì】量管理人员【yuán】情况【kuàng】表;(5)企业【yè】药品验收、养护人员情【qíng】况【kuàng】表;(6)企【qǐ】业注册【cè】执业药师、从业药师、药师情况汇总表;(7)企【qǐ】业经营设施、设备情况表;(8)企业所属药品经营单位情况【kuàng】表;(9)企业药【yào】品经营质【zhì】量管理制度目【mù】录;(10)企业管理组织【zhī】、机构的设【shè】置与职【zhí】能框图;(11)企业【yè】经营场所和仓库的平面布局【jú】图;(12)电子申报材【cái】料。食品药品监管分局负【fù】责医疗器械经营企业许可【kě】证换证申请【qǐng】的受理。
虹口区外商投资纺织业制造业的法律依据：
1、国家发展【zhǎn】和【hé】改革委员会、商务部《外商【shāng】投资产【chǎn】业指导目录》(2007年修【xiū】订)
2、《中【zhōng】华【huá】人民共【gòng】和国【guó】外资企业法》(2000年修正)，《中华【huá】人民【mín】共和国外资企业法【fǎ】实施细则【zé】》(2001年修订)
3、《中华人民共【gòng】和国中外【wài】合【hé】资经【jīng】营企业法》(2001年修正)，《中华人民共和国中外合资【zī】经营企业【yè】法实施细【xì】则》(2001年修订)
4、《中华人民共和国中外【wài】合【hé】作经【jīng】营【yíng】企业法》(2000年修正)，《中【zhōng】华人【rén】民共和国中外【wài】合作经营企业法【fǎ】实施细则》(1995年发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工【gōng】商行政管理部【bù】门出具【jù】的企业名称预先核准【zhǔn】通知【zhī】书(复印件);
4、投资方授权代表签署的外商投资企业合同、章【zhāng】程(独【dú】资企业【yè】只需【xū】报送章程);
5、经公证和认证的境外【wài】投资者主【zhǔ】体资【zī】格证【zhèng】明或身份证【zhèng】明及【jí】中文翻译件【jiàn】;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投【tóu】资各方出具的董事会【huì】成员(或执行董【dǒng】事)、监事会【huì】成【chéng】员(或监【jiān】事)委派书，身【shēn】份证明(复印件);
10、公司注册地使用许可证【zhèng】明或租【zū】赁协议，出租方产权证明【míng】(复【fù】印【yìn】件);
11、城【chéng】市规划土地部门出具的《建设项【xiàng】目选址意见书》和【hé】《建【jiàn】设用地规划【huá】许可【kě】证【zhèng】》(涉及建设【shè】项目的需提供);
12、环保部门出具的【de】企业环境【jìng】影响评价文件或批准文【wén】件【jiàn】(涉及建设项目【mù】及其他可能涉及【jí】环境影【yǐng】响的【de】项目需【xū】提供);
13、国资【zī】部门出具的有关批准文件或备案文件(涉【shè】及国【guó】有资【zī】产【chǎn】的项目根据国有资产管理的有关【guān】规定提供【gòng】);
14、委托【tuō】中介机【jī】构【gòu】代理申报的，应提供【gòng】代理协议，代【dài】理机构营业执照【zhào】(复印件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资者按【àn】照审批【pī】权限向商务主【zhǔ】管部门报送设立外商投资制【zhì】造【zào】业【yè】企业的申【shēn】请材【cái】料;
2、商务【wù】主【zhǔ】管部门根据【jù】相关规定作出是【shì】否批【pī】准【zhǔn】的决定，批准设立的，颁【bān】发《外商投资企业【yè】批准证书【shū】》，不予批准【zhǔn】的，书面说明【míng】原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商【shāng】务主管【guǎn】部门受理：投资总【zǒng】额1亿美元以下【xià】的鼓【gǔ】励【lì】类、允许类外商投资制造业【yè】企业的设立【lì】和【hé】变更事项(增资【zī】后投资【zī】总额超过1亿美元【yuán】的【de】项目除外)
2、市商务委受理：投资总【zǒng】额1亿【yì】美元以上【shàng】的鼓【gǔ】励【lì】类、允【yǔn】许类外商投资制造业【yè】项目【mù】的设立和【hé】变更事项;外资投【tóu】资限制类【lèi】制造业企业的设立【lì】和变更事项;按规定需【xū】报商务部审批的【de】，由市商务委初审后报商务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立的外商投【tóu】资制造【zào】业企【qǐ】业应【yīng】符合《外商投资产业指导目录》和【hé】相【xiàng】关法律【lǜ】法规的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药【yào】品监管分局负责非连锁药品零【líng】售【shòu】企【qǐ】业GSP重新认证申请的受理。在受理当日对申【shēn】报【bào】资料进行形【xíng】式审查【chá】。资料完整、符合要求【qiú】，予【yǔ】以受理;分局【jú】负责辖区内非连锁药品零【líng】售企业GSP重新【xīn】认证的【de】受理、技术审【shěn】查、现场检【jiǎn】查，完成【chéng】之后将材料报GSP认【rèn】证办【bàn】公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体【tǐ】药店申请【qǐng】GSP重新【xīn】认证，应根据《上海市药品经营企业GSP认【rèn】证【zhèng】申报【bào】资料一览表》报送以下资料：(1)药【yào】品经营质量管理规范【fàn】认证申请书;(2)《药品经营【yíng】许可证》、《营业执【zhí】照【zhào】》和《GSP认证证书》复印件(加盖【gài】企业原印章);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查【chá】报告;(4)企业负【fù】责人员【yuán】和质量【liàng】管【guǎn】理人员情况【kuàng】表;(5)企业药品【pǐn】验【yàn】收、养护【hù】人员【yuán】情况【kuàng】表;(6)企【qǐ】业注册执业药【yào】师、从业药师、药师【shī】情况汇总表【biǎo】;(7)企业经营设施、设备情况【kuàng】表;(8)企业所属药品经营单位情况表;(9)企业药【yào】品经【jīng】营质量管理制度【dù】目录;(10)企业【yè】管理【lǐ】组织、机构【gòu】的设置【zhì】与【yǔ】职能框图;(11)企业经营【yíng】场所和仓库的平面布【bù】局图;(12)电子申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企【qǐ】业法人资格的药品经营【yíng】企业，或【huò】非专营【yíng】药【yào】品企【qǐ】业【yè】法人的下属【shǔ】药品经营企业; 2、依法【fǎ】取得《药品经营【yíng】许可证》和《营业【yè】执【zhí】照》; 3、企业经过内部自查【chá】，基本符合《药【yào】品经【jīng】营质量管理规范》及【jí】其实施细则的条件和要【yào】求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人民共和【hé】国药品管理法【fǎ】》(国家主席令第45号【hào】); 2、《中华人民共和国药品【pǐn】管理法实施条例》(国务【wù】院【yuàn】令第360号); 3、《上海市行【háng】政许可【kě】办理规定》(上海【hǎi】市人【rén】民政府令第39令【lìng】); 4、《药品经【jīng】营质量管理规【guī】范》(国家药品【pǐn】监督管理局第20号令); 5、《药品经营【yíng】质【zhì】量管理【lǐ】规范【fàn】实【shí】施细则》(国家药品监督【dū】管【guǎn】理局国药管市[2002]526号【hào】); 6、《药品【pǐn】经营【yíng】质量管【guǎn】理规【guī】范(GSP)认证管理办法》(国食药监市【shì】[2003]25号); 7、《上海市药【yào】品【pǐn】经营质量【liàng】管理规【guī】范认证管【guǎn】理办法(试行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食【shí】品药【yào】品监管分【fèn】局负责医【yī】疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证换证【zhèng】申请的受理。自收到资料20个工【gōng】作日对其资【zī】料其进行审核。(1)符合条件【jiàn】的，作出准予延续行政【zhèng】许【xǔ】可的决定;(2)需要实施现场检【jiǎn】查的，应当书【shū】面通【tōng】知申请人，并应【yīng】当【dāng】在现场检查后10个工【gōng】作日作出是否准予【yǔ】延续行政许可的决定。
